Сравнение технологических и реляционных подходов к поддержке семей после пропущенного посещения выздоровевшего ребенка
24 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Общая цель этого исследования - сравнить эффективность различных протоколов наблюдения за запланированными, но не посещаемыми («неявками») посещениями здоровых детей по сравнению с обычным уходом (без стандартизированной или типичной процедуры наблюдения). Основными целями являются:
- Продемонстрировать осуществимость объединения нового протокола направления после неявки на посещение Well-Child в существующие ресурсы местных медицинских работников системы здравоохранения.
- Сравните посещаемость посещений здоровых детей после неявки между пациентами, рандомизированными в группы, получающие обычный уход (сравнение), только текстовые сообщения (малоконтактное вмешательство) и группы, работающие с местными медицинскими работниками (интенсивное вмешательство).
- Определите затраты и экономическую эффективность различных протоколов последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Группы меньшинств, в том числе дети, идентифицированные как чернокожие или афроамериканцы, латиноамериканцы или латиноамериканцы, а также дети из малообеспеченных семей, по-прежнему менее соблюдают рекомендованный график профилактического ухода Well-Child.
Сосредоточив внимание на пациентах, которые не посетили запланированный визит Well-Child («не явились»), мы предлагаем протестировать и сравнить обмен текстовыми сообщениями и работу с местными медицинскими работниками в качестве стратегий быстрого повторного вовлечения семей в уход после неявки и для оценки воздействия на группы меньшинств, включая семьи, предпочитаемым языком которых является испанский.
Оценка эффективности и экономической эффективности обоих вмешательств будет способствовать клинической практике и принятию решений в здравоохранении, что поможет в конечном итоге сократить неравенство в профилактической помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3846
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 0-17 лет
- Не явился на визит к здоровому ребенку, запланированный в практику семейной медицины или общей педиатрии в округе Форсайт, Северная Каролина.
- Запишите номер телефона основного опекуна.
- Основным языком для связи является английский или испанский.
Критерии исключения:
- К моменту составления образца списка уже перенесли встречу.
- Опекун не достиг 18 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
В группе сравнения лица, осуществляющие уход за пациентами, не будут подлежать каким-либо стандартизированным процедурам последующего наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: Минимум касаний: только текстовые сообщения
Лицо, осуществляющее основной уход за пациентом, получит текстовое сообщение, содержащее подробную информацию о пропущенном приеме и рекомендации по переносу приема.
Всего будет отправлено до трех напоминаний с интервалом в одну неделю, если за это время встреча не будет перенесена.
|
Текстовое сообщение: основному лицу, осуществляющему уход за пациентом, будет отправлено до трех текстовых сообщений с интервалом в одну неделю, начиная с одной недели после неявки.
В сообщении будет указан ребенок по имени и предоставлена информация о пропущенном визите (дата, время, местонахождение клиники) и о том, как перенести визит (по номеру телефона конкретной клиники и/или направив пациента на сайт myatriumhealth.org).
Если у пациента есть новый запланированный визит к хорошему ребенку до отправки всех трех текстовых сообщений, сообщения будут остановлены.
|
|
Экспериментальный: High-Touch: сообщество работников здравоохранения
Независимо от перенесенного статуса, общественный работник здравоохранения (CHW) обратится к основному номеру телефона в течение примерно 1 недели после зачисления в исследование.
В соответствии с обычным командным протоколом, до трех попыток телефонного звонка будет предпринята на основной номер телефона в файле, а затем попытка вторичного номера телефона в файле.
CHW проверит потребности семей в соответствии с их обычным протоколом и узнает о причинах отсутствия наступления запланированного назначения; Дополнительные вопросы будут включать в себя, могут ли они оказать поддержку для перенести неявшего визита и помощи в его посещении.
CHW также будет иметь дискреционный фонд, доступный в рамках этого проекта, чтобы помочь поддержке семьи в удовлетворении инструментальных потребностей, если существующие ресурсы не доступны через больницу, государственные услуги или другие организации.
|
Общественный медицинский работник (CHW). В течение примерно одной недели после зачисления пациентов и рандомизации в руку вмешательства с высоким содержанием ударов, общественный работник здравоохранения позвонит на основной номер телефона в записи пациента.
Будут предприняты до трех попыток телефонного звонка и зарегистрированы для этого номера, а затем будет предпринята четвертая и последняя попытка достичь вторичного контактного номера телефона в медицинской карте пациента.
Если опекун будет успешно достигнут, вмешательство CHW будет ограничено одним телефонным звонком, в котором CHW оценит разум, почему пациент пропустил встречу, будет проверять социальные и другие потребности и поможет в перенсе пропущенной встречи и устранение потенциальных барьеров для посещаемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов всех возрастов, завершивших визиты к хорошему ребенку
Временное ограничение: 6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Было ли посещение Well-Child каждым пациентом (да/нет) после обычного ухода, текстового вмешательства или вмешательства местного медицинского работника
|
6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте до 3 лет, завершивших визиты к хорошему ребенку
Временное ограничение: 6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Было ли посещение Well-Child каждым пациентом (да/нет) после обычного ухода, текстового вмешательства или вмешательства местного медицинского работника
|
6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, завершивших визиты к хорошему ребенку
Временное ограничение: 6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Было ли посещение Well-Child каждым пациентом (да/нет) после обычного ухода, текстового вмешательства или вмешательства местного медицинского работника
|
6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, завершивших визиты к хорошему ребенку
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Было ли посещение Well-Child каждым пациентом (да/нет) после обычного ухода, текстового вмешательства или вмешательства местного медицинского работника
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов всех возрастов с любым перенесенным визитом к врачу
Временное ограничение: 6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Переносилось ли посещение Well-Child каждым пациентом (да/нет) после обычного ухода, текстовых сообщений или вмешательства местного медицинского работника
|
6-я неделя после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, перенесших визиты к врачу
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Переносилось ли посещение Well-Child каждым пациентом (да/нет) после обычного ухода, текстовых сообщений или вмешательства местного медицинского работника
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов всех возрастов с актуальным статусом вакцинации
Временное ограничение: Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
Прошел ли каждый пациент все прививки, соответствующие возрасту (да/нет)
|
Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше с актуальным статусом вакцинации
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Прошел ли каждый пациент все прививки, соответствующие возрасту (да/нет)
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов всех возрастов, завершивших любую встречу
Временное ограничение: Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
Был ли у каждого пациента завершенный медицинский осмотр в одной и той же системе здравоохранения (да/нет)
|
Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, завершивших любой визит
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Был ли у каждого пациента завершенный медицинский осмотр в одной и той же системе здравоохранения (да/нет)
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов всех возрастов, пришедших на прием к врачу первичного звена, не связанному с состоянием здоровья
Временное ограничение: Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
Состоялся ли у каждого пациента какой-либо завершенный прием первичной медицинской помощи, не связанный с Well-Child, в рамках той же системы здравоохранения (да/нет)
|
Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, посетивших какой-либо нездоровый детский визит. Посещение первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Состоялся ли у каждого пациента какой-либо завершенный прием первичной медицинской помощи, не связанный с Well-Child, в рамках той же системы здравоохранения (да/нет)
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов всех возрастов, обратившихся к любому специалисту
Временное ограничение: Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
Был ли у каждого пациента завершенный визит к специалисту, не связанному с Well-Child, в той же системе здравоохранения (да/нет)
|
Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, обратившихся к любому специалисту
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Был ли у каждого пациента завершенный визит к специалисту, не связанному с Well-Child, в той же системе здравоохранения (да/нет)
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов всех возрастов, обратившихся в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
Посещал ли каждый пациент отделение неотложной помощи в рамках одной системы здравоохранения (да/нет)
|
Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, обратившихся в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Имелось ли у каждого пациента отделение неотложной помощи в одной системе здравоохранения (да/нет)
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
|
Доля пациентов всех возрастов, подвергшихся любой госпитализации
Временное ограничение: Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
Была ли у каждого пациента госпитализация в одной системе здравоохранения (да/нет)
|
Через 6 недель после пропущенного визита к ребенку
|
|
Доля пациентов в возрасте 3 лет и старше, подвергшихся какой-либо госпитализации
Временное ограничение: Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Была ли у каждого пациента госпитализация в одной системе здравоохранения (да/нет)
|
Месяц 3 после пропущенного визита к хорошему ребенку
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем сохранять и передавать преимущественно преобразованные аналитические переменные или обезличенные данные пациентов о:
- изучить назначение рук
- предпочитаемый язык оказания помощи (английский/испанский)
- предыдущий визит к ребенку в течение предыдущих 2 лет (да/нет)
- возраст в годах
- расовая категоризация
- этническая принадлежность
статус страхования (разделяется на частное, государственное или незастрахованное)
-# братьев и сестер, которые не явились в период исследования
- уникальный идентификатор для каждого пациента
- уникальный идентификатор для каждого домохозяйства
- квалификационные данные о посещении ребенка без явки, которые будут переданы, будут представлять собой уникальный идентификатор местоположения клиники, времени посещения и недели в году (1-52) вместо даты посещения, чтобы уменьшить идентификацию, но предоставить информацию об относительном времени года и сезона
- дихотомизированные данные о результатах последующих посещений врача
- дихотомизированные или классифицированные данные, полученные местными медицинскими работниками (только для групп активного вмешательства)
Сроки обмена IPD
Данные за первые шесть месяцев участия в исследовании будут переданы примерно через девять месяцев после начала набора.
Полный набор данных за полные двенадцать месяцев регистрации будет передан на хранение через шесть месяцев после завершения регистрации.
Как только данные будут переданы в открытый Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (openICPSR), они будут опубликованы и немедленно доступны для общественности.
Данные будут доступны на openICPSR постоянно.
Критерии совместного доступа к IPD
Протокол исследования и кодовые книги (с подробностями разного уровня) будут доступны в формате PDF на веб-сайте openICPSR вместе с данными.
openICPSR также опубликует метаданные о проекте, соответствующие дисциплинарному стандарту метаданных Data Documentation Initiative (DDI).
Единственными требованиями для доступа к загружаемым обезличенным данным через ICPSR являются регистрация пользователя и согласие с Условиями использования ICPSR, которые требуют от пользователей согласия не распространять данные повторно, использовать соответствующее цитирование данных и обеспечивать защиту людей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .