Comparando abordagens tecnológicas e relacionais para apoiar famílias após uma visita de criança perdida
24 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo geral deste estudo é comparar a eficácia de diferentes protocolos de acompanhamento para visitas de saúde agendadas, mas não atendidas ("não comparecimento"), em relação aos cuidados usuais (sem procedimento de acompanhamento padronizado ou típico). Os principais objetivos são:
- Demonstrar a viabilidade de fundir um novo protocolo de encaminhamento após o não comparecimento da visita do Well-Child aos recursos existentes do Agente Comunitário de Saúde do sistema de saúde.
- Compare a frequência à consulta de bem-estar infantil após não comparecimento entre pacientes randomizados para grupos de cuidados usuais (comparação), apenas mensagem de texto (intervenção de baixo toque) e extensão de agentes comunitários de saúde (intervenção de alto toque).
- Definir os custos e a relação custo-eficácia dos diferentes protocolos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os grupos minoritários, incluindo crianças identificadas como negras ou afro-americanas e como hispânicas ou latinas, e crianças que vêm de famílias de baixos rendimentos, continuam a ter uma menor adesão ao calendário recomendado de cuidados preventivos da Bem-Criança.
Concentrando-nos nos pacientes que não compareceram a uma consulta Well-Child agendada ("não comparecimento"), propomos testar e comparar mensagens de texto e extensão do agente comunitário de saúde como estratégias para reengajar rapidamente as famílias nos cuidados após o não comparecimento, e avaliar o impacto para grupos minoritários, incluindo famílias cuja língua preferida é o espanhol.
A avaliação da eficácia e da relação custo-eficácia de ambas as intervenções informará a prática clínica e a tomada de decisões nos cuidados de saúde para ajudar, em última análise, a reduzir as disparidades nos cuidados preventivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3846
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Department of Family and Community Medicine, Wake Forest University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem de 0 a 17 anos
- Não compareceu a uma consulta de puericultura agendada em um consultório de medicina familiar ou pediatria geral no condado de Forsyth, Carolina do Norte
- Tenha um número de telefone registrado para um cuidador principal
- Com idioma principal para contato que é inglês ou espanhol
Critérios de exclusão:
- Já reagendou seu agendamento no momento em que a lista de amostra foi gerada
- O cuidador não tem 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados como sempre
No grupo de comparação, os cuidadores dos pacientes não estarão sujeitos a nenhum procedimento padronizado de acompanhamento.
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Experimental: Baixo toque: apenas mensagens de texto
O cuidador principal dos pacientes receberá uma mensagem de texto que inclui detalhes sobre a consulta perdida e orientações sobre reagendamento.
Serão enviados até três lembretes no total, com intervalo de uma semana, se o compromisso não for remarcado nesse ínterim.
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Mensagem de texto: O cuidador principal dos pacientes receberá até três mensagens de texto com intervalo de uma semana, começando uma semana após o não comparecimento.
A mensagem identificará a criança pelo primeiro nome e fornecerá informações sobre a consulta perdida (data, horário, localização da clínica) e como reagendar (por número de telefone específico da clínica e/ou direcionando o paciente para myatriumhealth.org).
Se um paciente tiver uma consulta de puericultura recém-agendada registrada antes do envio de todas as três mensagens de texto, as mensagens serão interrompidas.
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Experimental: High-Touch: Community Health Worker Outreach
Independentemente do status de reagendamento, o trabalhador da saúde da comunidade (CHW) chegará ao número de telefone principal em arquivo dentro de aproximadamente 1 semana de inscrição no estudo.
De acordo com o protocolo da equipe usual, até três tentativas de telefonemas serão feitas no número de telefone primário em arquivo, seguido de uma tentativa do número de telefone secundário em arquivo.
O CHW exibirá as necessidades das famílias de acordo com seu protocolo usual e perguntará sobre os motivos para não comparar a nomeação programada; Perguntas adicionais incluirão se elas podem fornecer suporte para remarcar a visita não-composta e ajudar a comparecer a ela.
O CHW também terá um fundo discricionário disponível neste projeto para ajudar a apoiar a família no atendimento às necessidades instrumentais se os recursos existentes não estiverem disponíveis no hospital, serviços governamentais ou outras organizações.
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Extensão da Comunidade de Saúde (CHW): dentro de aproximadamente uma semana após a inscrição e a randomização do paciente no braço de intervenção de alto toque, o trabalhador da saúde comunitário chamará o número de telefone primário no registro do paciente.
Até três tentativas de telefonemas serão feitas e registradas para esse número, então será feita uma quarta e última tentativa de atingir o número de telefone de contato secundário no registro de saúde do paciente.
Se o cuidador for alcançado com sucesso, a intervenção do CHW será limitada a um telefonema em que o CHW avaliará os motivos por que o paciente perdeu a consulta, será exibido para necessidades sociais e outras e ajudará a remarcar a nomeação perdida e abordar possíveis barreiras à participação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes de todas as idades com consultas de puericultura concluídas
Prazo: Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Se alguma consulta do Well-Child foi realizada por cada paciente (sim/não) após os cuidados habituais, intervenção por texto ou intervenção do profissional de saúde comunitário
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Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes menores de 3 anos com consultas de puericultura concluídas
Prazo: Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Se alguma consulta do Well-Child foi realizada por cada paciente (sim/não) após os cuidados habituais, intervenção por texto ou intervenção do profissional de saúde comunitário
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Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com consultas de puericultura concluídas
Prazo: Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Se alguma consulta do Well-Child foi realizada por cada paciente (sim/não) após os cuidados habituais, intervenção por texto ou intervenção do profissional de saúde comunitário
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Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com consultas de puericultura concluídas
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se alguma consulta do Well-Child foi realizada por cada paciente (sim/não) após os cuidados habituais, intervenção por texto ou intervenção do profissional de saúde comunitário
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes de todas as idades com qualquer consulta de puericultura remarcada
Prazo: Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Se alguma consulta do Well-Child foi remarcada por cada paciente (sim/não) após os cuidados habituais, intervenção por texto ou intervenção do agente comunitário de saúde
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Pós-semana 6 faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com qualquer consulta de puericultura remarcada
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se alguma consulta do Well-Child foi remarcada por cada paciente (sim/não) após os cuidados habituais, intervenção por texto ou intervenção do agente comunitário de saúde
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes de todas as idades com situação vacinal atualizada
Prazo: 6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Se cada paciente está em dia com todas as vacinas apropriadas à idade (sim/não)
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6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com situação vacinal atualizada
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se cada paciente está em dia com todas as vacinas apropriadas à idade (sim/não)
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes de todas as idades com qualquer encontro concluído
Prazo: 6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta de saúde concluída no mesmo sistema de saúde (sim/não)
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6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com qualquer encontro concluído
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta de saúde concluída no mesmo sistema de saúde (sim/não)
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes de todas as idades com qualquer consulta de atenção primária para crianças não saudáveis
Prazo: 6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta de saúde primária não Well-Child concluída no mesmo sistema de saúde (sim/não)
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6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com qualquer visita de criança não saudável Consulta de atenção primária
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta de saúde primária não Well-Child concluída no mesmo sistema de saúde (sim/não)
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes de todas as idades com qualquer consulta especializada
Prazo: 6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta completa com especialista não Well-Child dentro do mesmo sistema de saúde (sim/não)
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6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com qualquer consulta especializada
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta completa com especialista não Well-Child dentro do mesmo sistema de saúde (sim/não)
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes de todas as idades com qualquer consulta no pronto-socorro
Prazo: 6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Se cada paciente teve alguma consulta no pronto-socorro do mesmo sistema de saúde (sim/não)
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6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais que alguma visita ao pronto-socorro
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se cada paciente possuía algum Pronto Socorro dentro do mesmo sistema de saúde (sim/não)
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Proporção de pacientes de todas as idades com qualquer hospitalização
Prazo: 6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Se cada paciente teve alguma internação no mesmo sistema de saúde (sim/não)
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6 semanas após a visita perdida ao pueril
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Proporção de pacientes com 3 anos ou mais com alguma hospitalização
Prazo: Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Se cada paciente teve alguma internação no mesmo sistema de saúde (sim/não)
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Postagem do terceiro mês faltou à consulta do pueril
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beata Debinski, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00118696
- 1R21MD019434-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Preservaremos e compartilharemos variáveis analíticas predominantemente transformadas ou dados desidentificados de pacientes sobre:
- tarefa de braço de estudo
- idioma preferido de atendimento (inglês/espanhol)
- Consulta anterior ao puerpério nos últimos 2 anos (sim/não)
- idade em anos
- categorização racial
- etnia
status de seguro (categorizado em privado, público ou não segurado)
-# de irmãos que não compareceram no período de estudo
- identificador único para cada paciente
- identificador único para cada família
- Os dados qualificáveis em nível de encontro de visita de criança saudável que serão compartilhados serão um identificador exclusivo para a localização da clínica, horário da visita e uma semana do ano (1-52) em vez da data da visita para reduzir a identificabilidade, mas fornecer informações sobre a época relativa do ano e da estação
- dados de resultados dicotomizados em consultas de saúde subsequentes
- dados dicotomizados ou categorizados gerados por agentes comunitários de saúde (apenas grupo de intervenção de alto contato)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados dos primeiros seis meses de inscrição no estudo serão depositados aproximadamente nove meses após o início da inscrição.
Um conjunto de dados completo para os doze meses completos de inscrição será depositado seis meses após a conclusão da inscrição.
Como os dados serão depositados no Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (openICPSR), eles serão publicados e imediatamente disponibilizados ao público.
Os dados estarão disponíveis no openICPSR permanentemente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo do estudo e os livros de códigos (com detalhes de nível variável) serão disponibilizados em PDF no site openICPSR junto com os dados.
O openICPSR também divulgará metadados sobre o projeto que aderem ao padrão de metadados disciplinares da Data Documentation Initiative (DDI).
Os únicos requisitos para acessar dados desidentificados para download por meio do ICPSR são o registro do usuário e a concordância com os Termos de Uso do ICPSR, que exigem que os usuários concordem em não redismitir dados, usar citações de dados apropriadas e manter proteções a seres humanos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .