최소 침습 수술 기법을 이용한 폐암의 소매엽절제술
2026년 4월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
최소 침습 수술 기법에서 폐암에 대한 소매엽절제술: 다기관 코호트 연구
이 다기관 관찰 연구의 목표는 중추성 폐암 환자를 대상으로 로봇 보조 흉부 수술(RATS)에서 소매엽 절제술을 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 접근법과 비교하여 장기 생존 및 수술 전후 결과를 평가하는 것입니다. 그 중 최근에는 정기적인 의료의 일환으로 최소 침습 수술 기술을 이러한 환자에게 이미 적용했습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
RATS 소매엽절제술은 VATS 접근법과 비교할 때 중추 폐암 환자의 장기 생존 및 수술 전후 결과와 유사하거나 훨씬 더 나은 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 폐암의 약 85%는 비소세포폐암(NSCLC)입니다. 오늘날, 근치적 수술 절제술은 절제 가능한 NSCLC에 대해 권장되는 국소 치료법으로 남아 있으며, 기관지 및/또는 폐동맥소매엽절제술은 전통적인 폐절제술과 비교할 때 중앙에 위치하는 폐암 환자에게 선호되는 수술 접근법으로 입증되었습니다. 중앙 폐암에 대한 로봇 보조 흉부 수술(RATS)과 비디오 보조 흉부 수술(VATS)에서 소매엽 절제술의 장기 생존 및 수술 전후 결과는 제한된 수의 참가자를 대상으로 한 몇 가지 후향적 연구에서 비교할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 대규모 코호트 환경에서는 조사되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 중앙에 위치한 NSCLC 환자에서 RATS 소매엽 절제술이 VATS보다 비열등한지 조사하고 이 두 가지 정규 최소 침습 수술 기술에서 소매엽 절제술의 장기 생존 및 수술 전후 결과를 평가하기 위해 다기관 관찰 코호트 연구를 수행했습니다. .
2015년 1월부터 2024년 9월 사이에 최소 침습적 접근법(RATS 또는 VATS)으로 폐동맥 혈관성형술 유무에 관계없이 기관지 소매 절제술을 받은 중앙에 위치한 원발성 NSCLC 참가자를 후향적으로 식별하여 기관 데이터베이스에서 등록했습니다.
본 연구에서 연구자들은 장기 종양학적 결과를 비교하기 위해 두 그룹(RATS 대 VATS) 간 환자의 3년 전체 생존율(OS)과 무재발 생존율(RFS)에 중점을 둘 것입니다. 성향점수 매칭방법. 한편, 수술 중 혈액 손실, 수술 시간, 입원 기간, 수술 후 배액, 수술 후 합병증, 수술 전후 사망률, 해부된 림프절 수 및 경계 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 RATS와 VATS 소매 폐엽 절제술 간의 수술 전후 결과를 조사합니다. . 또한, 이 연구에서는 RATS 소매엽 절제술에 대한 학습 곡선을 탐색하고 신보강 요법을 따르는 NSCLC 환자 또는 임상적 종격동 림프절 전이가 있는 환자와 같은 특정 환자 집단에서 최소 침습 소매엽 절제술의 안전성과 타당성을 평가하려고 시도할 것입니다. 또한, 이 연구는 최소 침습 흉부 수술의 핵심 수술 기술과 실습 기술을 요약하여 기술 개선을 촉진하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haifeng Shen, M.D.
- 전화번호: +86 13634197989
- 이메일: shenhaifeng@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Junqiang Fan, M.D.
- 전화번호: +86 13906505607
- 이메일: zrxwk@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Hangzhou, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Haifeng Shen, M.D.
- 전화번호: +86 13634197989
- 이메일: shenhaifeng@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Junqiang Fan, M.D.
- 전화번호: +86 13906505607
- 이메일: zrxwk@zju.edu.cn
-
수석 연구원:
- Haifeng Shen, M.D.
-
Hangzhou, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital, Medical College, Zhejiang University
-
연락하다:
- Yuhan Zhou, M.D.
- 전화번호: +86 13656695550
- 이메일: adrianzyh@zju.edu.cn
-
연락하다:
- Ziyi Zhu, M.D.
- 전화번호: +86 13588478817
- 이메일: zhuziyicn@zju.edu.cn
-
부수사관:
- Yuhan Zhou, M.D.
-
Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Xinghua Cheng, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +86 17701681215
- 이메일: xinhuacheng@sjtu.edu.cn
-
연락하다:
- Zhebing Lin, M.D.
- 전화번호: +86 18957727196
- 이메일: lzb871194702@163.com
-
부수사관:
- Xinghua Cheng, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 3개 관련 센터 모두에서 2015년 1월부터 2024년 9월까지 최소 침습 수술 기법(RATS 또는 VATS)으로 소매엽절제술을 시행한 IA~IIIB기 비소세포폐암 환자 450명을 후향적으로 등록할 예정입니다.
기본 임상 정보, 수술 관련 데이터, 단기 수술 후 결과, 장기 생존 데이터(3년 OS 및 RFS)를 성향 점수 매칭 방법을 사용하여 수집하고 분석합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 폐엽절제술을 받을 가능성이 높은 임상적으로 폐암이 의심되는 경우
- 수술 후 조직병리학적 진단으로 비소세포폐암(NSCLC)이 확인되었습니다.
- 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력이 없습니다.
- 본 연구에 참여하는 데 동의하는 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 수술적 금기사항으로 인해 수술적 절제를 할 수 없는 경우
- 수술 후 병리학은 양성 병변, 소세포 폐암, 전이성 종양 또는 불충분하거나 불확실한 조직병리학 보고를 포함하되 이에 국한되지 않는 비소세포폐암(NSCLC)을 확인하지 않습니다.
- 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력;
- 후속 데이터를 얻을 수 없습니다.
- 고지된 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 동의를 철회합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
최소 침습 수술 접근법의 폐엽 절제술에 대한 폐암 코호트
이 폐암 코호트는 기관 데이터베이스에서 2015년 1월부터 2024년 9월 사이에 최소 침습적 접근법(RATS 또는 VATS)으로 폐동맥 혈관성형술 유무에 관계없이 기관지 소매 절제술을 받은 중앙에 위치한 원발성 NSCLC 참가자를 후향적으로 식별하고 등록할 것입니다.
최소 침습적 수술 접근법의 선택은 외과 의사와 본 연구 참가자의 의지에 달려 있습니다.
|
이 그룹의 중앙에 위치한 폐암을 앓고 있는 참가자들은 로봇 보조 흉부 수술(RATS) 접근 방식으로 소매엽 절제술을 시행받았으며, 이는 최근 정기적인 의료의 일환으로 최소 침습 수술 기술로 이들 환자에게 이미 적용되었습니다.
이 그룹의 중앙 폐암 환자는 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 접근 방식으로 소매엽 절제술을 시행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3년 RFS
기간: 3년
|
본 연구에서 연구자들은 장기 종양학적 결과를 비교하기 위해 두 그룹(RATS 대 VATS) 간 참가자의 3년 무재발 생존율(RFS)을 주요 결과로 삼을 것입니다.
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3년 OS
기간: 3년
|
연구자들은 또한 이차 결과로서 장기 종양학적 결과를 비교하기 위해 두 그룹(RATS 대 VATS) 간의 참가자의 3년 전체 생존(OS)에 초점을 맞출 것입니다.
|
3년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 혈액 손실
기간: 최대 90일
|
수술 중 혈액 손실은 수술 전후 결과 중 하나로 RATS와 VATS 소매 엽절제술 사이에서 조사되며 밀리리터(mL) 단위로 측정됩니다.
|
최대 90일
|
|
수술시간
기간: 최대 90일
|
수술 시간은 수술 전후 결과 중 하나로 RATS 대 VATS 소매 엽절제술 사이에서 분(분) 단위로 측정하여 조사됩니다.
|
최대 90일
|
|
입원 기간
기간: 최대 90일
|
입원 기간은 수술 전후 결과 중 하나로 RATS와 VATS 소매엽절제술 사이에서 하루 단위로 측정하여 조사됩니다.
|
최대 90일
|
|
수술 후 배액
기간: 최대 90일
|
수술 후 배액은 수술 전후 결과 중 하나로 RATS와 VATS 소매 엽절제술 사이에서 조사되며 밀리리터(mL) 단위로 측정됩니다.
|
최대 90일
|
|
수술 후 합병증
기간: 최대 90일
|
수술 후 합병증은 수술 후 합병증이 발생한 참가자 수(n)로 표시된 수술 전후 결과 중 하나로 RATS와 VATS 소매엽절제술 사이에서 조사됩니다.
|
최대 90일
|
|
수술 전후 사망률
기간: 최대 90일
|
수술 전후 사망률은 수술 후 결과 중 하나로 RATS와 VATS 소매엽절제술 사이에서 조사되며 수술 후 90일 이내에 사망한 참가자 수(n)로 표시됩니다.
|
최대 90일
|
|
해부된 림프절의 수
기간: 최대 90일
|
해부된 림프절의 수는 수술 전후 결과 중 하나로서 RATS와 VATS 소매 폐엽 절제술 사이에서 조사됩니다(n).
|
최대 90일
|
|
마진 상태
기간: 최대 90일
|
마진 상태는 수술 전후 결과 중 하나로 RATS와 VATS 소매 엽절제술 사이에서 조사되며, 양성 또는 음성 수술 마진을 가진 참가자 수(n)로 표시됩니다.
|
최대 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haifeng Shen, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- 연구 책임자: Xinghua Cheng, M.D. Ph.D., Shanghai Chest Hospital of Shanghai Jiao Tong University
- 연구 의자: Junqiang Fan, M.D., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- 연구 책임자: Yuhan Zhou, M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xia C, Dong X, Li H, Cao M, Sun D, He S, Yang F, Yan X, Zhang S, Li N, Chen W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). 2022 Feb 9;135(5):584-590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002108.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Qiu T, Zhao Y, Xuan Y, Qin Y, Niu Z, Shen Y, Jiao W. Robotic sleeve lobectomy for centrally located non-small cell lung cancer: A propensity score-weighted comparison with thoracoscopic and open surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Sep;160(3):838-846.e2. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.10.158. Epub 2019 Nov 22.
- Chen T, Zhao W, Ji C, Luo J, Wang Y, Liu Y, Weder W, Fang W. Minimally invasive sleeve lobectomy for centrally located lung cancer: A real-world study with propensity-score matching. Front Oncol. 2023 Feb 1;13:1099514. doi: 10.3389/fonc.2023.1099514. eCollection 2023.
- Deng J, Jiang L, Li S, Zhang L, Zhong Y, Xie D, Chen C. The learning curve of video-assisted thoracoscopic sleeve lobectomy in a high-volume pulmonary center. JTCVS Tech. 2021 Jul 20;9:143-152. doi: 10.1016/j.xjtc.2021.07.006. eCollection 2021 Oct.
- Pan X, Gu C, Yang J, Shi J. Robotic double-sleeve resection of lung cancer: technical aspects. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jul 1;54(1):183-184. doi: 10.1093/ejcts/ezy070.
- Jiao W, Zhao Y, Qiu T, Xuan Y, Sun X, Qin Y, Liu A, Sui T, Cui J. Robotic Bronchial Sleeve Lobectomy for Central Lung Tumors: Technique and Outcome. Ann Thorac Surg. 2019 Jul;108(1):211-218. doi: 10.1016/j.athoracsur.2019.02.028. Epub 2019 Mar 21.
- Cerfolio RJ. Robotic sleeve lobectomy: technical details and early results. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 2):S223-6. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.01.70. No abstract available.
- Gonzalez-Rivas D, Fernandez R, Fieira E, Rellan L. Uniportal video-assisted thoracoscopic bronchial sleeve lobectomy: first report. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Jun;145(6):1676-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.02.052. Epub 2013 Mar 15. No abstract available.
- Shen H, Wang X, Nie Y, Zhang K, Wei Z, Yang F, Wang J, Chen K. Minimally invasive surgery versus thoracotomy for resectable stage II and III non-small-cell lung cancers: a systematic review and meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2021 May 8;59(5):940-950. doi: 10.1093/ejcts/ezaa437.
- Pages PB, Mordant P, Renaud S, Brouchet L, Thomas PA, Dahan M, Bernard A; Epithor Project (French Society of Thoracic and Cardiovascular Surgery). Sleeve lobectomy may provide better outcomes than pneumonectomy for non-small cell lung cancer. A decade in a nationwide study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Jan;153(1):184-195.e3. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.09.060. Epub 2016 Oct 13.
- Ma Z, Dong A, Fan J, Cheng H. Does sleeve lobectomy concomitant with or without pulmonary artery reconstruction (double sleeve) have favorable results for non-small cell lung cancer compared with pneumonectomy? A meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Jul;32(1):20-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.03.018. Epub 2007 Apr 17.
- Riely GJ, Wood DE, Ettinger DS, Aisner DL, Akerley W, Bauman JR, Bharat A, Bruno DS, Chang JY, Chirieac LR, DeCamp M, Desai AP, Dilling TJ, Dowell J, Durm GA, Gettinger S, Grotz TE, Gubens MA, Juloori A, Lackner RP, Lanuti M, Lin J, Loo BW, Lovly CM, Maldonado F, Massarelli E, Morgensztern D, Mullikin TC, Ng T, Owen D, Owen DH, Patel SP, Patil T, Polanco PM, Riess J, Shapiro TA, Singh AP, Stevenson J, Tam A, Tanvetyanon T, Yanagawa J, Yang SC, Yau E, Gregory KM, Hang L. Non-Small Cell Lung Cancer, Version 4.2024, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2024 May;22(4):249-274. doi: 10.6004/jnccn.2204.0023.
- Bender E. Epidemiology: The dominant malignancy. Nature. 2014 Sep 11;513(7517):S2-3. doi: 10.1038/513S2a. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0959
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 사용할 수 있게 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .