대장내시경 검사에서 세균학적으로 통제된 물 사용의 미생물학적 및 조직적 영향 (COLOSOUS L'EAU)
2025년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
보다 친환경적인 내시경 활동을 향한 우리 관행의 발전을 위한 대장내시경 검사에서 세균학적으로 통제된 물 사용의 미생물학적 및 조직적 영향 평가 COLO SOUS L'EAU
SFED와 SF2H의 공동 의견에서는 대장 세척을 위해 재사용 가능한 병에 세균학적으로 통제된 물을 사용하는 방향으로 대장 내시경 검사 방향을 정할 것을 권장합니다.
현재까지 제안된 설정을 검증하기 위한 연구는 존재하지 않습니다.
따라서 우리의 주요 목적은 세균학적으로 통제된 물 사용의 미생물학적 안전성을 평가하는 것입니다. 특히 대장내시경 검사를 받는 환자의 대변 균에 의해 세척병 물이 역으로 오염되지 않는지 평가하여 이를 일반화할 수 있습니다. 관행
연구 개요
상세 설명
대장내시경은 대장탐색을 위한 참고검사이다.
2021년부터 국제 권장 사항에서는 흡입 없이 지속적으로 물로 결장을 관개하여 대장 내시경 검사를 수행하는 "물 교환" 관행을 권장합니다.
이 기술은 대장경의 진행을 촉진하고, 환자의 통증과 천공 위험을 감소시키며, 폴립의 발견 및 절제율을 향상시킵니다.
하지만 환자 1인당 1L 정도의 많은 양의 물이 필요하다.
현재 우리는 일회용 병에 멸균수를 사용하고 있습니다.
내시경 검사에서 폐기물 발생을 제한하는 방법을 제안하기 위해 SFED와 SF2H는 재사용 가능한 병에 포장된 EBM을 사용하도록 실무 방향을 정하자는 의견을 발표했습니다.
현재까지 이 조언에서 제안된 설정을 검증한 연구는 없습니다.
따라서 우리는 이 관행을 일반화하기 전에 수중 대장내시경 검사 중 EBM 사용의 미생물학적 안전성을 보장할 것을 제안합니다.
각 대장내시경 검사가 끝날 때마다 세척병에 담긴 EBM 200ml의 미생물학적 샘플을 세균학적 분석을 위해 수집합니다.
또한 재사용 가능한 병을 사용하려면 유지 관리 및 재조정 회로의 구현이 필요하므로 기술 플랫폼 내 재구성이 필요하며 그 실현 가능성과 수용 가능성은 전문가가 평가해야 합니다.
마지막으로, 멸균 회로의 탄소 배출량을 평가하고 현재 관행인 멸균수와 EBM 사용과 관련된 폐기물의 무게를 비교할 것입니다.
이 연구는 내시경 검사에서 세균학적으로 통제된 물 사용의 생태학적, 의학 경제적 영향에 대한 대규모 연구의 파일럿 단계가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arthur BERGER
- 전화번호: +335 57 67 49 31
- 이메일: arthur.berger@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline ESCLAIR
- 이메일: caroline.esclair@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
연락하다:
- Arthur BERGER, MD
- 이메일: arthur.berger@chu-bordeaux.fr
-
연락하다:
- Caroline ESCLAIR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 월요일, 화요일 교대 근무(오전 8시 30분~오후 1시 30분)에 4호실에서 검사가 예정된 대장내시경 적응증이 있는 모든 환자
- 대장내시경 검사를 주문할 당시 법적 연령의 남성 또는 여성
- 연구에 기꺼이 참여하려는 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 사람
제외 기준:
- 임산부
- 후견인 또는 보호 대상인 법적 연령의 환자
- 인디고카민색소내시경이 필요한 환자
- 응급대장내시경이 필요한 환자
- 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세균학적으로 통제된 물 시술을 받은 환자
세균학적으로 제어된 물 시술을 통해 대장내시경 검사를 받은 환자
|
세균학적 통제수를 사용한 대장내시경 환자 : 각 물 보조 대장내시경 검사가 끝날 때마다 세척병에서 세균학적 통제수 250ml를 수집하여 장내 세균 및 분변 연쇄구균을 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등오염률
기간: 포함 방문
|
EBM 절차를 이용한 대장내시경 검사 후 등 오염률.
역오염의 부재는 각 대장내시경 검사 후 채취한 EBM 미생물 샘플의 세균학적 분석 동안 세척병에 분변균(장내세균 및 분변 연쇄구균)이 없는 것으로 정의됩니다.
|
포함 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업량
기간: 포함 방문
|
관련된 사람당, 재사용 가능한 바이알 회로의 각 단계에 대한 작업 부하를 분 단위로 추정합니다.
|
포함 방문
|
|
의료 전문가의 만족도 및 수용성
기간: 포함 방문
|
프랑스 버전의 시스템 사용성 척도(FSUS)를 사용하여 의료 전문가의 만족도와 수용성을 평가합니다.
|
포함 방문
|
|
수용성 환자
기간: 포함 방문
|
40명의 동의를 얻기 위해 연구에 제공된 총 환자 수를 세어 세균학적으로 제어된 물 사용에 대한 환자 수용도 평가
|
포함 방문
|
|
감염성 에피소드
기간: 1일차 방문 및 7일차 방문
|
38.5°C 이상의 발열 에피소드 발생을 특징으로 하는 감염성 에피소드(D+1 및 D+7) 발생을 모니터링합니다.
|
1일차 방문 및 7일차 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur BERGER, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2023/38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .