Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteriologisesti kontrolloidun veden käytön mikrobiologiset ja organisatoriset vaikutukset koloskopiassa (COLOSOUS L'EAU)

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Bakteriologisesti kontrolloidun veden käytön mikrobiologisen ja organisatorisen vaikutuksen arviointi koloskopiassa käytäntöjemme kehittämiseksi kohti ekovastuullisempaa endoskooppista toimintaa COLO SOUS L'EAU

SFED:n ja SF2H:n yhteisessä lausunnossa suositellaan kolonoskopiakäytäntöjemme suuntaamista bakteriologisesti kontrolloidun veden käyttöön uudelleenkäytettävissä pulloissa paksusuolen kasteluun. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka vahvistaisi ehdotetun järjestelyn. Päätavoitteemme on siksi arvioida bakteriologisesti kontrolloidun veden käytön mikrobiologista turvallisuutta, erityisesti sitä, ettei pesupullossa oleva vesi ole retrokontaminaation aiheuttamaa kolonoskopiaa saavan potilaan ulosteflooraa, jotta tämä voidaan yleistää. harjoitella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on viitetutkimus paksusuolen tutkimuksessa. Vuodesta 2021 lähtien kansainväliset suositukset suosittelevat "vedenvaihtoa", joka koostuu kolonoskopioiden suorittamisesta kastelemalla paksusuolea vedellä, jatkuvasti ja ilman insufflaatiota. Tämä tekniikka helpottaa kolonoskoopin etenemistä, vähentää kipua ja potilaan perforaatioriskiä sekä parantaa polyyppien havaitsemista ja resektiota. Se vaatii kuitenkin suuren määrän vettä, noin 1 litran potilasta kohti. Käytämme tällä hetkellä steriiliä vettä kertakäyttöpulloissa. SFED ja SF2H ovat julkaisseet lausunnon ehdottaakseen tapaa rajoittaa jätteen syntymistä endoskopiassa, jossa ehdotetaan suuntaamaan käytäntömme uudelleenkäytettäviin pulloihin pakatun EBM:n käyttöön. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole vahvistanut tässä neuvonnassa ehdotettua järjestelyä. Siksi ehdotamme, että varmistetaan EBM:n käytön mikrobiologinen turvallisuus vesiavusteisten kolonoskopioiden aikana ennen tämän käytännön yleistämistä. Pesupullossa oleva 200 ml:n EBM:n mikrobiologinen näyte kerätään jokaisen kolonoskopian lopussa bakteriologista analyysiä varten. Lisäksi uudelleenkäytettävien pullojen käyttö edellyttää huolto- ja kunnostuspiirin toteuttamista ja siten teknisen alustan sisäistä uudelleenjärjestelyä, jonka toteutettavuus ja hyväksyttävyys on ammattilaisten arvioitava. Lopuksi arvioimme myös sterilointipiirin hiilijalanjälkeä ja vertaamme nykyiseen käytäntöön liittyvän jätteen painoa steriiliin veteen verrattuna EBM:n käyttöön. Tämä tutkimus olisi pilottivaihe laajemmalle tutkimukselle bakteriologisesti kontrolloidun veden käytön ekologisista ja lääketieteellisistä vaikutuksista endoskopiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline ESCLAIR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki kolonoskopia-aiheiset potilaat, joiden tutkimus on varattu huoneeseen 4, maanantai- ja tiistaivuorossa (klo 8.30-13.30)
  • Mies tai nainen, joka on täysi-ikäinen kolonoskopian tilaushetkellä
  • Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Huoltajana oleva täysi-ikäinen potilas tai suojeltu henkilö
  • Potilas, joka tarvitsee indigokarmiinikromoendoskopiaa
  • Potilas, joka tarvitsee kiireellisen kolonoskopian
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on bakteriologisesti kontrolloitu vesihoito
potilas, jolle on tehty kolonoskopia ja bakteriologisesti kontrolloitu vesi
Menettely: Kolonoskopia bakteriologisesti kontrolloidulla vedellä
Potilas, jolle tehtiin koloskopia, jossa käytettiin bakteriologisesti kontrolloitua vettä: Pesupullosta kerättiin 250 ml bakteriologisesti kontrolloitua vettä jokaisen vesiavusteisen kolonoskopian lopussa enterobakteerien ja ulosteen streptokokkien testaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selän kontaminaatioaste
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
Selän kontaminaation nopeus kolonoskopian jälkeen EBM-menettelyä käyttäen. Retrokontaminaation puuttuminen määritellään ulosteflooran (enterobakteerien ja ulosteen streptokokkien) puuttumiseksi pesupullosta jokaisen kolonoskopian jälkeen otettujen mikrobiologisten EBM-näytteiden bakteriologisen analyysin aikana.
inkluusiokäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmäärä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Arvio työmäärästä minuutteina, henkilöä kohden ja uudelleenkäytettävän injektiopullon piirin jokaista vaihetta kohti
Inkluusiokäynti
Tyytyväisyys ja hyväksyttävyys terveydenhuollon ammattilaiset
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyden ja hyväksyttävyyden arviointi FSUS-järjestelmän (System Usability Scale) ranskankielisen version avulla.
Inkluusiokäynti
Hyväksyttävä potilas
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
Arvio potilaan hyväksyvyydestä bakteriologisesti kontrolloidussa vedenkäytössä laskemalla tutkimukseen tarjottujen potilaiden kokonaismäärä 40 suostumuksen saamiseksi
Inkluusiokäynti
Tarttuva jakso
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1 KÄYNTI JA PÄIVÄ 7 KÄYNTI
Infektiojakson (D+1 ja D+7) esiintymisen seuranta, jolle on tunnusomaista yli 38,5 °C:n kuumejakson esiintyminen.
PÄIVÄ 1 KÄYNTI JA PÄIVÄ 7 KÄYNTI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur BERGER, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa