- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689228
오렘(Orem)의 자기관리 결핍 이론에 기초한 교육과 원격 모니터링이 혈액투석 환자의 약물합리적 사용에 미치는 영향 (Haemodialysis)
수석 조사관
만성 신장 질환 환자는 정상적인 신장 기능을 가진 환자에 비해 많은 약물에 대해 변화된 약동학 및 약력학 반응을 보일 수 있습니다. 따라서 만성 신장 질환 환자, 특히 투석 환자에서는 효과적이고 안전한 약물 사용이 어렵습니다. 또한 일부 약물은 특히 고위험 신장 환자의 경우 신장 기능을 더욱 악화시켜 신독성 효과를 나타낼 수 있습니다. 혈액투석 환자의 약물 사용과 관련된 문제의 예방은 합리적 약물 사용(RUD)으로 가능합니다. RDM은 '환자가 임상적 필요에 따라 개인의 필요에 맞는 용량으로 충분한 시간 내에 자신과 사회에 가장 낮은 비용으로 의약품을 복용하기 위해 따라야 하는 일련의 규칙'으로 정의됩니다.
합리적인 약물 사용은 오늘날 점점 더 중요한 개념이 되었습니다. 합리적인 약물 사용을 조사하는 연구에서는 약물의 잘못된 사용, 필요 이상의 약물 처방, 불필요한 주사 권장/투여, 불필요한 항생제 소비, 고가의 약물의 불필요한 사용 등의 문제가 확인되었습니다. 잘못된 약물 사용으로 인해 중독이 발생하거나 약물에 대한 민감도가 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucak
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Burdur, Bucak, 칠면조, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 의사소통이 불가능하거나 의학적으로 인정되는 정신적 문제가 있는 경우,
- 6개월 이상 혈액투석 치료를 받은 환자가 연구에 포함됐다.
제외 기준:
- 정신질환으로 진단받았습니다
- 악성종양으로 진단됨
- 자신의 정보에 대한 접근을 허용하지 않는 개인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위로
자기간호 결핍 이론에 기초한 교육이 혈액투석을 받는 환자의 합리적 약물 사용에 미치는 영향 2개월 동안 진행되는 본 연구에서 중재군 환자들은 자기간호 결핍 이론에 기초한 사전 검사 훈련을 받게 된다. . 또한 매주 알림 메시지가 정기적으로 전송됩니다. 다른 이름: 합리적 약물 사용에 대한 자기관리 결핍 이론에 기초한 교육 |
합리적인 약물 사용 교육 및 원격 모니터링에는 약물과 그 중요성, 합리적인 약물 사용, 혈액 투석 환자의 합리적인 약물 사용, 비합리적인 약물 사용의 해로움, 합리적 약물 사용의 이점, 합리적 약물 사용에 직면하는 장애물, 극복 방법에 대한 정보가 포함됩니다. 합리적인 약물 사용에 직면하는 장애물과 자기효능감을 증가시킵니다.
첫 번째 훈련은 환자당 약 30~35분 정도 진행될 예정이며, 두 번째 훈련(요약 훈련)은 약 15~20분 정도 진행될 예정입니다.
원격 모니터링을 사용하면 일정 간격으로 환자의 휴대폰으로 알림 메시지가 전송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합리적 약물 사용 척도
기간: 두 달
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합리적 약물 사용 척도(RUDS)는 21개 항목과 1차원으로 구성됩니다(부록 3).
항목은 진술 이행 여부에 따라 5점 Likert 유형 척도(1-전혀 그렇지 않음, 2-드물게, 3-가끔, 4-대체로, 5-항상)로 채점됩니다.
척도의 17번째 항목만 반전됩니다.
반전된 항목을 반전시킨 후, 모든 척도 항목의 합을 '총 척도 점수'로 줍니다.
EHRS의 총점은 21점에서 105점 사이입니다.
AİKÖ에서 얻은 총점이 높을수록 합리적인 약물 사용이 증가합니다.
AİKÖ에서 얻은 총점을 평가할 때; 획득한 총점이 21~52점 사이이면 낮은 수준, 53~67점은 중간 수준, 68~105점은 높은 수준으로 채점됩니다.
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두 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (레지스트리 식별자: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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