- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06689228
Het effect van voorlichting op basis van Orems zelfzorgtekorttheorie en telemonitoring op rationeel drugsgebruik bij hemodialysepatiënten (Haemodialysis)
Hoofdonderzoeker
Patiënten met chronische nierziekte kunnen op veel geneesmiddelen een veranderde farmacokinetische en farmacodynamische respons vertonen vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie. Daarom is effectief en veilig medicijngebruik moeilijk bij patiënten met chronische nierziekten en vooral bij dialysepatiënten. Bovendien kunnen sommige geneesmiddelen nefrotoxische effecten hebben door een verdere verslechtering van de nierfunctie te veroorzaken, vooral bij nierpatiënten met een hoog risico. Preventie van problemen die verband houden met drugsgebruik bij hemodialysepatiënten zal mogelijk zijn met rationeel drugsgebruik (RUD). RDM wordt gedefinieerd als 'de reeks regels die moeten worden gevolgd zodat patiënten medicijnen kunnen innemen in overeenstemming met hun klinische behoeften, in doses die aan hun persoonlijke behoeften voldoen, in voldoende tijd en tegen de laagste kosten voor henzelf en de samenleving'.
Rationeel drugsgebruik is tegenwoordig een steeds belangrijker concept geworden. In onderzoeken naar rationeel drugsgebruik zijn problemen geïdentificeerd zoals onjuist gebruik van medicijnen, het voorschrijven van meer medicijnen dan nodig, onnodig injectieadvies/toediening, onnodig antibioticagebruik en onnodig gebruik van dure medicijnen. Als gevolg van verkeerd drugsgebruik worden vergiftiging of verminderde gevoeligheid voor medicijnen waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Kalkoen, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Geen communicatie of medisch erkende psychische problemen,
- Patiënten die gedurende 6 maanden of langer een hemodialysebehandeling kregen, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening
- Gediagnosticeerd met maligniteit
- Individuen die geen toegang tot hun informatie toestaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gerandomiseerd
Het effect van voorlichting op basis van de zelfzorgdeficiëntietheorie op rationeel drugsgebruik bij patiënten die hemodialyse ondergaan. In het onderzoek, dat twee maanden zal duren, zullen de patiënten in de interventiegroep pre-testtraining krijgen, gebaseerd op de zelfzorgdeficiëntietheorie. . Ook worden er regelmatig wekelijkse herinneringsberichten verzonden. Andere namen: Onderwijs gebaseerd op de zelfzorgdeficiëntietheorie over rationeel drugsgebruik |
Training en telemonitoring op het gebied van rationeel drugsgebruik omvatten onder meer informatie over drugs en het belang ervan, rationeel drugsgebruik, rationeel drugsgebruik bij hemodialysepatiënten, de nadelen van irrationeel drugsgebruik, de voordelen van rationeel drugsgebruik, obstakels die men tegenkomt bij rationeel drugsgebruik, manieren om dit te overwinnen obstakels die men tegenkomt bij rationeel drugsgebruik en het vergroten van de zelfeffectiviteit.
De eerste training zal ongeveer 30-35 minuten duren voor elke patiënt en de tweede training (samenvattingstraining) zal ongeveer 15-20 minuten duren.
Bij telemonitoring worden er met tussenpozen herinneringsberichten naar de telefoons van patiënten gestuurd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rationall Drugsgebruikschaal
Tijdsspanne: twee maanden
|
De Rational Drug Use Scale (RUDS) bestaat uit 21 items en één dimensie (bijlage 3).
De items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1-nooit, 2-zelden, 3-soms, 4-meestal en 5-altijd), afhankelijk van de mate waarin ze aan de uitspraken voldoen.
Alleen het 17e item in de schaal is omgedraaid.
Nadat het omgedraaide item is omgedraaid, geeft de som van alle schaalitems de 'totale schaalscore'.
De totaalscore van het EHRS varieert tussen 21 en 105.
Naarmate de totaalscore van AİKÖ toeneemt, neemt het rationele drugsgebruik toe.
Bij het evalueren van de totaalscore verkregen van AİKÖ; als de totaalscore tussen 21-52 ligt, wordt deze gescoord als laag niveau, tussen 53-67 als gemiddeld niveau en tussen 68-105 als hoog niveau.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Register-ID: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .