Vliv vzdělání založeného na Oremově teorii deficitu sebeobsluhy a tele-monitoringu na racionální užívání drog u hemodialyzovaných pacientů (Haemodialysis)
Hlavní řešitel
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin mohou vykazovat změněnou farmakokinetickou a farmakodynamickou odpověď na mnoho léků ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin a zejména u dialyzovaných pacientů je proto efektivní a bezpečné užívání léků obtížné. Některá léčiva mohou mít navíc nefrotoxické účinky tím, že způsobují další zhoršení funkce ledvin, zejména u vysoce rizikových pacientů s ledvinami. Prevence problémů souvisejících s užíváním drog u hemodialyzovaných pacientů bude možná racionálním užíváním drog (RUD). RDM je definován jako „soubor pravidel, která mají být dodržována, aby pacienti užívali léky v souladu s jejich klinickými potřebami, v dávkách, které odpovídají jejich osobním potřebám, v dostatečném časovém předstihu, s co nejnižšími náklady pro ně i pro společnost“.
Racionální užívání drog se dnes stává stále důležitějším pojmem. Ve studiích zkoumajících racionální užívání drog byly identifikovány problémy jako nesprávné užívání léků, předepisování většího množství léků, než je nutné, zbytečné doporučení/aplikace injekčních aplikací, zbytečná spotřeba antibiotik a zbytečné užívání drahých léků. V důsledku nesprávného užívání drog jsou pozorovány otravy nebo snížená citlivost na drogy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Krocan, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší,
- Žádná komunikace nebo lékařsky uznané duševní problémy,
- Do studie byli zařazeni pacienti léčení hemodialýzou po dobu 6 měsíců nebo déle.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno psychiatrické onemocnění
- Diagnostikována malignita
- Jednotlivci, kteří neumožňují přístup ke svým informacím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Randomizované
Vliv vzdělávání založeného na teorii nedostatku sebeobsluhy na racionální užívání drog u pacientů podstupujících hemodialýzu Ve studii, která bude trvat 2 měsíce, budou pacienti v intervenční skupině absolvovat předtestový trénink založený na teorii nedostatku sebeobsluhy . Pravidelně budou také zasílány týdenní upomínkové zprávy. Další jména: Vzdělávání založené na teorii nedostatku sebeobsluhy o racionálním užívání drog |
Školení o racionálním užívání drog a telemonitoring bude zahrnovat informace o drogách a jejich významu, racionální užívání drog, racionální užívání drog u hemodialyzovaných pacientů, škody způsobené iracionálním užíváním drog, přínosy racionálního užívání drog, překážky, se kterými se setkáváme při racionálním užívání drog, způsoby, jak je překonat. překážky při racionálním užívání drog a zvyšování vlastní účinnosti.
První trénink je plánován na cca 30-35 minut pro každého pacienta a druhý trénink (souhrnný trénink) je plánován na cca 15-20 minut.
Díky telemonitoringu budou na telefony pacientů v intervalech zasílány upomínkové zprávy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rationanl Stupnice užívání drog
Časové okno: dva měsíce
|
Rational Drug Use Scale (RUDS) se skládá z 21 položek a jedné dimenze (Příloha 3).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové škále Likertova typu (1-nikdy, 2-zřídka, 3-někdy, 4-většinou a 5-vždy) podle jejich splnění výroků.
Pouze 17. položka na stupnici je obrácená.
Po obrácení obrácené položky získá součet všech položek stupnice „celkové skóre stupnice“.
Celkové skóre EHRS se pohybuje mezi 21 a 105.
Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným od AİKÖ se zvyšuje racionální užívání drog.
Při hodnocení celkového skóre získaného od AİKÖ; pokud je celkové získané skóre mezi 21-52, je hodnoceno jako nízká úroveň, mezi 53-67 jako střední úroveň a mezi 68-105 jako vysoká úroveň.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Identifikátor registru: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .