- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06689228
Die Auswirkung von Aufklärung basierend auf Orems Theorie des Selbstversorgungsdefizits und Teleüberwachung auf den rationalen Drogenkonsum bei Hämodialysepatienten (Haemodialysis)
Hauptermittler
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung können im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion eine veränderte pharmakokinetische und pharmakodynamische Reaktion auf viele Medikamente zeigen. Daher ist eine wirksame und sichere Arzneimittelanwendung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und insbesondere bei Dialysepatienten schwierig. Darüber hinaus können einige Arzneimittel nephrotoxische Wirkungen haben, indem sie insbesondere bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung mit hohem Risiko zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen. Mit Rational Drug Use (RUD) können Probleme im Zusammenhang mit dem Drogenkonsum bei Hämodialysepatienten verhindert werden. RDM ist definiert als „das Regelwerk, das befolgt werden muss, damit Patienten Medikamente entsprechend ihrem klinischen Bedarf, in Dosen, die ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechen, in ausreichender Zeit und zu den geringsten Kosten für sie selbst und die Gesellschaft einnehmen können“.
Rationeller Drogenkonsum ist heute ein immer wichtigeres Konzept. In Studien, die den rationalen Drogenkonsum untersuchen, wurden Probleme wie falscher Drogenkonsum, Verschreibung von mehr Medikamenten als nötig, unnötige Injektionsempfehlung/-verabreichung, unnötiger Antibiotikakonsum und unnötiger Konsum teurer Medikamente festgestellt. Als Folge eines falschen Drogenkonsums werden Vergiftungen oder eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Truthahn, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Keine Kommunikation oder medizinisch anerkannte psychische Probleme,
- In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die 6 Monate oder länger eine Hämodialysebehandlung erhielten.
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Bei ihm wurde eine bösartige Erkrankung diagnostiziert
- Personen, die keinen Zugriff auf ihre Informationen gewähren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Randomisiert
Die Auswirkung von Aufklärung auf der Grundlage der Self-Care-Defizit-Theorie auf den rationalen Drogenkonsum bei Hämodialysepatienten. In der Studie, die zwei Monate dauern wird, erhalten die Patienten der Interventionsgruppe eine Vortestschulung auf der Grundlage der Self-Care-Defizit-Theorie . Außerdem werden regelmäßig wöchentliche Erinnerungsnachrichten versendet. Andere Namen: Aufklärung basierend auf der Self-Care-Defizit-Theorie zum rationalen Drogenkonsum |
Die Schulung zum rationalen Drogenkonsum und die Teleüberwachung umfassen Informationen zu Drogen und ihrer Bedeutung, zum rationalen Drogenkonsum, zum rationalen Drogenkonsum bei Hämodialysepatienten, zu den Schäden eines irrationalen Drogenkonsums, zu den Vorteilen eines rationalen Drogenkonsums, zu Hindernissen, die bei einem rationalen Drogenkonsum auftreten, und zu Möglichkeiten zur Überwindung Hindernisse beim rationalen Drogenkonsum und Steigerung der Selbstwirksamkeit.
Die erste Schulung soll für jeden Patienten etwa 30–35 Minuten dauern und die zweite Schulung (Zusammenfassungsschulung) soll etwa 15–20 Minuten dauern.
Beim Telemonitoring werden in regelmäßigen Abständen Erinnerungsnachrichten an die Telefone der Patienten gesendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für rationalen Drogenkonsum
Zeitfenster: zwei Monate
|
Die Rational Drug Use Scale (RUDS) besteht aus 21 Items und einer Dimension (Anhang 3).
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1 – nie, 2 – selten, 3 – manchmal, 4 – meistens und 5 – immer) entsprechend ihrer Erfüllung der Aussagen bewertet.
Lediglich das 17. Item der Skala ist umgekehrt.
Nach der Umkehrung des stornierten Items ergibt die Summe aller Skalenitems den „Gesamtskalenscore“.
Die Gesamtpunktzahl des EHRS variiert zwischen 21 und 105.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl von AİKÖ nimmt der rationale Drogenkonsum zu.
Bei der Bewertung der von AİKÖ erhaltenen Gesamtpunktzahl; Liegt die erzielte Gesamtpunktzahl zwischen 21 und 52, wird sie als niedriges Niveau, zwischen 53 und 67 als mittleres Niveau und zwischen 68 und 105 als hohes Niveau bewertet.
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Registrierungskennung: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .