- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689228
L’effetto dell’educazione basata sulla teoria del deficit di autocura di Orem e del telemonitoraggio sull’uso razionale dei farmaci nei pazienti in emodialisi (Haemodialysis)
Investigatore principale
I pazienti con malattia renale cronica possono mostrare una risposta farmacocinetica e farmacodinamica alterata a molti farmaci rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale. Pertanto, l’uso efficace e sicuro dei farmaci è difficile nei pazienti con malattia renale cronica e soprattutto nei pazienti in dialisi. Inoltre, alcuni farmaci possono avere effetti nefrotossici causando un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, soprattutto nei pazienti renali ad alto rischio. La prevenzione dei problemi legati all'uso di farmaci nei pazienti in emodialisi sarà possibile con l'uso razionale dei farmaci (RUD). L'RDM è definito come 'l'insieme delle regole da seguire affinché i pazienti possano assumere farmaci secondo le loro esigenze cliniche, in dosi che soddisfino le loro esigenze personali, in tempo sufficiente, al minor costo per loro stessi e per la società'.
L’uso razionale delle droghe è diventato oggi un concetto sempre più importante. Negli studi sull’uso razionale dei farmaci, sono stati identificati problemi come l’uso scorretto dei farmaci, la prescrizione di più farmaci del necessario, la raccomandazione/somministrazione di iniezioni non necessarie, il consumo non necessario di antibiotici e l’uso non necessario di farmaci costosi. Come risultato dell'uso improprio dei farmaci, si osserva avvelenamento o diminuzione della sensibilità ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bucak
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Burdur, Bucak, Tacchino, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più,
- Nessuna comunicazione o problemi mentali riconosciuti dal punto di vista medico,
- Nello studio sono stati inclusi pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi per 6 mesi o più.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia psichiatrica
- Diagnosi di tumore maligno
- Individui che non consentono l'accesso alle proprie informazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Randomizzato
L'effetto dell'educazione basata sulla teoria della carenza di autocura sull'uso razionale dei farmaci nei pazienti sottoposti a emodialisi Nello studio, che durerà 2 mesi, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una formazione pre-test basata sulla teoria della carenza di autocura . Anche i messaggi di promemoria settimanali verranno inviati regolarmente. Altri nomi: Educazione basata sulla teoria della carenza di auto-cura sull'uso razionale delle droghe |
La formazione sull'uso razionale dei farmaci e il telemonitoraggio includeranno informazioni sui farmaci e sulla loro importanza, uso razionale dei farmaci, uso razionale dei farmaci nei pazienti in emodialisi, danni derivanti dall'uso irrazionale dei farmaci, benefici dell'uso razionale dei farmaci, ostacoli incontrati nell'uso razionale dei farmaci, modi per superare ostacoli incontrati nell’uso razionale delle droghe e aumento dell’autoefficacia.
Si prevede che la prima formazione durerà circa 30-35 minuti per ciascun paziente e che la seconda formazione (formazione riassuntiva) durerà circa 15-20 minuti.
Con il telemonitoraggio, i messaggi di promemoria verranno inviati a intervalli sui telefoni dei pazienti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'uso razionale delle droghe
Lasso di tempo: due mesi
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La Rational Drug Use Scale (RUDS) è composta da 21 item e una dimensione (Appendice 3).
Agli item viene assegnato un punteggio su una scala di tipo Likert a 5 punti (1-Mai, 2-Raramente, 3-A volte, 4-La maggior parte delle volte e 5-Sempre) in base alla realizzazione delle affermazioni.
Solo il 17° elemento della scala è invertito.
Dopo che l'elemento invertito è stato invertito, la somma di tutti gli elementi della scala fornisce il "punteggio totale della scala".
Il punteggio totale dell'EHRS varia tra 21 e 105.
All’aumentare del punteggio totale ottenuto da AİKÖ, aumenta l’uso razionale dei farmaci.
Nel valutare il punteggio totale ottenuto da AİKÖ; se il punteggio totale ottenuto è compreso tra 21 e 52, viene assegnato il livello basso, tra 53 e 67 il livello medio e tra 68 e 105 il livello alto.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Identificatore di registro: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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