- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06689228
L'effet de l'éducation basée sur la théorie du déficit de soins personnels d'Orem et la télésurveillance sur l'utilisation rationnelle des médicaments chez les patients hémodialysés (Haemodialysis)
Chercheur principal
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique peuvent présenter une réponse pharmacocinétique et pharmacodynamique altérée à de nombreux médicaments par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Par conséquent, l’utilisation efficace et sûre de médicaments est difficile chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique et en particulier chez les patients dialysés. De plus, certains médicaments peuvent avoir des effets néphrotoxiques en provoquant une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, en particulier chez les patients rénaux à haut risque. La prévention des problèmes liés à la consommation de médicaments chez les patients hémodialysés sera possible grâce à l'usage rationnel des médicaments (RUD). Le RDM est défini comme « l'ensemble des règles à suivre pour que les patients puissent prendre des médicaments conformément à leurs besoins cliniques, à des doses qui répondent à leurs besoins personnels, dans un délai suffisant, au moindre coût pour eux-mêmes et pour la société ».
L’usage rationnel des drogues est devenu aujourd’hui un concept de plus en plus important. Dans les études portant sur l’usage rationnel des médicaments, des problèmes tels qu’une utilisation incorrecte des médicaments, la prescription de plus de médicaments que nécessaire, des recommandations/administrations d’injections inutiles, une consommation inutile d’antibiotiques et une utilisation inutile de médicaments coûteux ont été identifiés. En raison d'une mauvaise utilisation des médicaments, on observe un empoisonnement ou une diminution de la sensibilité aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucak
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Burdur, Bucak, Turquie, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus,
- Aucune communication ou problèmes mentaux médicalement reconnus,
- Les patients recevant un traitement d'hémodialyse pendant 6 mois ou plus ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
- Diagnostiqué de malignité
- Les personnes qui n'autorisent pas l'accès à leurs informations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Randomisé
L'effet de l'éducation basée sur la théorie du déficit d'auto-soins sur l'utilisation rationnelle des médicaments chez les patients sous hémodialyse Dans l'étude, qui durera 2 mois, les patients du groupe d'intervention recevront une formation pré-test basée sur la théorie du déficit d'auto-soins. . Des messages de rappel hebdomadaires seront également envoyés régulièrement. Autres noms : Éducation basée sur la théorie du déficit d'autosoins sur l'utilisation rationnelle des drogues |
La formation sur l'usage rationnel des médicaments et la télésurveillance comprendront des informations sur les médicaments et leur importance, l'usage rationnel des médicaments, l'usage rationnel des médicaments chez les patients hémodialysés, les méfaits de l'usage irrationnel des médicaments, les avantages de l'usage rationnel des médicaments, les obstacles rencontrés dans l'usage rationnel des médicaments, les moyens de les surmonter. les obstacles rencontrés dans l’usage rationnel des médicaments et l’augmentation de l’auto-efficacité.
La première formation devrait durer environ 30 à 35 minutes pour chaque patient et la deuxième formation (formation récapitulative) devrait durer environ 15 à 20 minutes.
Avec la télésurveillance, des messages de rappel seront envoyés à intervalles réguliers sur les téléphones des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle rationnelle de consommation de drogues
Délai: deux mois
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L'échelle d'usage rationnel des drogues (RUDS) comprend 21 éléments et une dimension (annexe 3).
Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points (1-Jamais, 2-Rarement, 3-Parfois, 4-La plupart du temps et 5-Toujours) en fonction de leur satisfaction aux énoncés.
Seul le 17ème élément de l’échelle est inversé.
Une fois l'élément inversé, la somme de tous les éléments de l'échelle donne le « score total de l'échelle ».
Le score total de l’EHRS varie entre 21 et 105.
À mesure que le score total obtenu à l’AİKÖ augmente, la consommation rationnelle de drogues augmente.
Lors de l'évaluation du score total obtenu par AİKÖ ; si le score total obtenu est compris entre 21 et 52, il est noté comme niveau faible, entre 53 et 67 comme niveau moyen et entre 68 et 105 comme niveau élevé.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Identificateur de registre: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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