- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06689228
O efeito da educação baseada na teoria do déficit de autocuidado de Orem e no telemonitoramento no uso racional de medicamentos em pacientes em hemodiálise (Haemodialysis)
Investigador Principal
Pacientes com doença renal crônica podem apresentar resposta farmacocinética e farmacodinâmica alterada a muitos medicamentos em comparação com pacientes com função renal normal. Portanto, o uso eficaz e seguro de medicamentos é difícil em pacientes com doença renal crônica e especialmente em pacientes em diálise. Além disso, alguns medicamentos podem ter efeitos nefrotóxicos, causando maior deterioração da função renal, especialmente em pacientes renais de alto risco. A prevenção de problemas relacionados ao uso de medicamentos em pacientes em hemodiálise será possível com o uso racional de medicamentos (RUD). O RDM é definido como 'o conjunto de regras a serem seguidas para que os pacientes tomem medicamentos de acordo com suas necessidades clínicas, em doses que atendam às suas necessidades pessoais, em tempo suficiente, com o menor custo para si e para a sociedade'.
O uso racional de drogas tornou-se um conceito cada vez mais importante hoje. Em estudos que investigam o uso racional de medicamentos, foram identificados problemas como uso incorreto de medicamentos, prescrição de mais medicamentos do que o necessário, recomendação/administração desnecessária de injeções, consumo desnecessário de antibióticos e uso desnecessário de medicamentos caros. Como resultado do uso incorreto de medicamentos, observa-se intoxicação ou diminuição da sensibilidade aos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucak
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Burdur, Bucak, Peru, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Sem comunicação ou problemas mentais clinicamente reconhecidos,
- Pacientes em tratamento de hemodiálise por 6 meses ou mais foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com doença psiquiátrica
- Diagnosticado com malignidade
- Indivíduos que não permitem acesso às suas informações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Randomizado
O efeito da educação baseada na teoria da deficiência de autocuidado no uso racional de medicamentos em pacientes em hemodiálise No estudo, que terá duração de 2 meses, os pacientes do grupo intervenção receberão treinamento pré-teste baseado na Teoria da Deficiência de Autocuidado . Além disso, mensagens de lembrete semanais serão enviadas regularmente. Outros nomes: Educação Baseada na Teoria da Deficiência de Autocuidado no Uso Racional de Drogas |
O treinamento sobre o uso racional de medicamentos e o telemonitoramento incluirão informações sobre medicamentos e sua importância, uso racional de medicamentos, uso racional de medicamentos em pacientes em hemodiálise, malefícios do uso irracional de medicamentos, benefícios do uso racional de medicamentos, obstáculos encontrados no uso racional de medicamentos, formas de superá-los. obstáculos encontrados no uso racional de medicamentos e aumento da autoeficácia.
O primeiro treinamento está planejado para durar aproximadamente 30-35 minutos para cada paciente e o segundo treinamento (treinamento resumido) está planejado para durar aproximadamente 15-20 minutos.
Com o telemonitoramento, mensagens de lembrete serão enviadas aos telefones dos pacientes em intervalos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Racional de Uso de Drogas
Prazo: dois meses
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A Escala de Uso Racional de Medicamentos (RUDS) é composta por 21 itens e uma dimensão (Anexo 3).
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1-Nunca, 2-Raramente, 3-Às vezes, 4-Na maioria das vezes e 5-Sempre) de acordo com o cumprimento das afirmações.
Apenas o 17º item da escala é invertido.
Após a inversão do item invertido, a soma de todos os itens da escala dá a “pontuação total da escala”.
A pontuação total do EHRS varia entre 21 e 105.
À medida que aumenta a pontuação total obtida no AİKÖ, aumenta o uso racional de medicamentos.
Ao avaliar a pontuação total obtida no AİKÖ; se a pontuação total obtida estiver entre 21-52, é pontuado como nível baixo, entre 53-67 como nível médio e entre 68-105 como nível alto.
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Identificador de registro: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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