- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06689228
Effekten av utdanning basert på Orems teori om selvomsorgsunderskudd og teleovervåking på rasjonell medikamentbruk hos hemodialysepasienter (Haemodialysis)
Hovedetterforsker
Pasienter med kronisk nyresykdom kan vise endret farmakokinetisk og farmakodynamisk respons på mange legemidler sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon. Derfor er effektiv og sikker bruk av legemidler vanskelig hos pasienter med kronisk nyresykdom og spesielt hos dialysepasienter. I tillegg kan noen legemidler ha nefrotoksiske effekter ved å forårsake ytterligere forverring av nyrefunksjonen, spesielt hos nyrepasienter med høy risiko. Forebygging av problemer knyttet til legemiddelbruk hos hemodialysepasienter vil være mulig med rasjonell rusbruk (RUD). RDM er definert som «regelverket som skal følges for at pasienter skal ta medisiner i samsvar med deres kliniske behov, i doser som dekker deres personlige behov, i tilstrekkelig tid, til lavest mulig kostnad for seg selv og samfunnet».
Rasjonell narkotikabruk har blitt et stadig viktigere begrep i dag. I studier som undersøker rasjonell legemiddelbruk er det identifisert problemer som feil bruk av legemidler, forskrivning av flere legemidler enn nødvendig, unødvendig injeksjonsanbefaling/-administrasjon, unødvendig antibiotikaforbruk og unødvendig bruk av dyre legemidler. Som følge av feil bruk av medikamenter observeres forgiftning eller nedsatt følsomhet for legemidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Tyrkia, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Ingen kommunikasjon eller medisinsk anerkjente psykiske problemer,
- Pasienter som fikk hemodialysebehandling i 6 måneder eller lenger ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med psykiatrisk sykdom
- Diagnostisert med malignitet
- Personer som ikke gir tilgang til informasjonen deres.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Randomisert
Effekten av utdanning basert på teori om egenomsorgsmangel på rasjonell legemiddelbruk hos pasienter som mottar hemodialyse I studien, som vil vare i 2 måneder, vil pasientene i intervensjonsgruppen få opplæring før test basert på teorien om egenomsorgsmangel. . Også ukentlige påminnelsesmeldinger vil bli sendt regelmessig. Andre navn: Utdanning basert på teori om selvomsorgsmangel om rasjonell narkotikabruk |
Opplæring i rasjonell rusmiddelbruk og teleovervåking vil omfatte informasjon om rusmidler og deres betydning, rasjonell bruk av rusmidler, rasjonell rusbruk hos hemodialysepasienter, skader ved irrasjonell rusbruk, fordeler ved rasjonell bruk av rusmidler, hindringer som oppstår ved rasjonell bruk av rusmidler, måter å overvinne hindringer som oppstår i rasjonell bruk av narkotika, og økende egeneffektivitet.
Den første treningen er planlagt å vare i ca. 30-35 minutter for hver pasient og den andre treningen (oppsummeringstrening) er planlagt å vare i ca. 15-20 minutter.
Med teleovervåking vil det sendes påminnelsesmeldinger til pasientenes telefoner med intervaller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rasjonell skala for narkotikabruk
Tidsramme: to måneder
|
Rational Drug Use Scale (RUDS) består av 21 elementer og én dimensjon (vedlegg 3).
Elementene scores på en 5-punkts Likert-skala (1-Aldri, 2-Sjelden, 3-Noen ganger, 4-Meste av tiden og 5-Alltid) i henhold til deres oppfyllelse av utsagnene.
Bare det 17. elementet i skalaen er reversert.
Etter at det reverserte elementet er reversert, gir summen av alle skalaelementer "total skalapoengsum".
Den totale poengsummen til EHRS varierer mellom 21 og 105.
Etter hvert som den totale poengsummen fra AİKÖ øker, øker rasjonell narkotikabruk.
Ved evaluering av den totale poengsummen oppnådd fra AİKÖ; hvis den oppnådde totale poengsummen er mellom 21-52, scores den som lavt nivå, mellom 53-67 som middels nivå, og mellom 68-105 som høyt nivå.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Registeridentifikator: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .