- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06689228
Влияние образования, основанного на теории дефицита самопомощи Орема и телемониторинга, на рациональное использование лекарств у пациентов, находящихся на гемодиализе (Haemodialysis)
Главный следователь
У пациентов с хронической болезнью почек может наблюдаться измененный фармакокинетический и фармакодинамический ответ на многие препараты по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Таким образом, эффективное и безопасное применение лекарств у пациентов с хронической болезнью почек и особенно у пациентов, находящихся на диализе, затруднено. Кроме того, некоторые препараты могут оказывать нефротоксическое действие, вызывая дальнейшее ухудшение функции почек, особенно у пациентов с заболеваниями почек высокого риска. Профилактика проблем, связанных с употреблением лекарств у пациентов, находящихся на гемодиализе, станет возможной при рациональном использовании лекарств (РУД). RDM определяется как «набор правил, которым необходимо следовать, чтобы пациенты могли принимать лекарства в соответствии со своими клиническими потребностями, в дозах, отвечающих их личным потребностям, в достаточное время и с наименьшими затратами для себя и общества».
Рациональное использование лекарств сегодня становится все более важной концепцией. В исследованиях, посвященных рациональному использованию лекарств, были выявлены такие проблемы, как неправильное использование лекарств, назначение большего количества лекарств, чем необходимо, ненужные рекомендации/введение инъекций, ненужное потребление антибиотиков и ненужное использование дорогих лекарств. В результате неправильного применения препарата наблюдаются отравления или снижение чувствительности к лекарствам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Турция, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Отсутствие общения или признанные с медицинской точки зрения психические проблемы,
- В исследование были включены пациенты, получавшие лечение гемодиализом в течение 6 месяцев и более.
Критерии исключения:
- Диагностировано психическое заболевание
- Диагностировано злокачественное новообразование
- Лица, которые не разрешают доступ к своей информации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рандомизированный
Влияние обучения, основанного на теории дефицита самопомощи, на рациональное использование лекарств у пациентов, находящихся на гемодиализе. В исследовании, которое продлится 2 месяца, пациенты в группе вмешательства пройдут предтестовое обучение, основанное на теории дефицита самопомощи. . Также будут регулярно отправляться еженедельные напоминания. Другие имена: Образование, основанное на теории дефицита самопомощи при рациональном использовании лекарств |
Обучение и телемониторинг по рациональному использованию лекарств будут включать информацию о лекарствах и их важности, рациональном использовании лекарств, рациональном использовании лекарств у пациентов, находящихся на гемодиализе, вреде нерационального использования лекарств, преимуществах рационального использования лекарств, препятствиях, возникающих при рациональном использовании лекарств, путях их преодоления. препятствия, возникающие при рациональном использовании лекарств, и повышении самоэффективности.
Планируется, что первый тренинг продлится примерно 30-35 минут для каждого пациента, а второй тренинг (обобщенный тренинг) продлится примерно 15-20 минут.
Благодаря телемониторингу на телефоны пациентов будут через определенные промежутки времени отправляться напоминания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рациональная шкала употребления наркотиков
Временное ограничение: два месяца
|
Шкала рационального употребления наркотиков (RUDS) состоит из 21 пункта и одного измерения (Приложение 3).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (1-никогда, 2-редко, 3-иногда, 4-большую часть времени и 5-всегда) в зависимости от выполнения ими утверждений.
Только 17-й пункт шкалы перевернут.
После того, как перевернутый элемент перевернут, сумма всех пунктов шкалы дает «общий балл по шкале».
Общий балл по EHRS варьируется от 21 до 105.
По мере увеличения общего балла, полученного по AIKÖ, увеличивается рациональное употребление наркотиков.
При оценке общего балла, полученного от AİKÖ; если полученная общая сумма баллов находится в пределах 21–52, она оценивается как низкий уровень, между 53–67 – как средний уровень и между 68–105 – как высокий уровень.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Идентификатор реестра: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .