- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689228
Wpływ edukacji opartej na teorii deficytu samoopieki Orema i telemonitoringu na racjonalne używanie narkotyków przez pacjentów poddawanych hemodializie (Haemodialysis)
Główny badacz
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek mogą wykazywać zmienioną odpowiedź farmakokinetyczną i farmakodynamiczną na wiele leków w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. Dlatego skuteczne i bezpieczne stosowanie leków jest trudne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, a zwłaszcza u pacjentów dializowanych. Ponadto niektóre leki mogą mieć działanie nefrotoksyczne, powodując dalsze pogorszenie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek wysokiego ryzyka. Zapobieganie problemom związanym z zażywaniem narkotyków u pacjentów hemodializowanych będzie możliwe dzięki racjonalnemu zażywaniu narkotyków (RUD). RDM definiuje się jako „zestaw zasad, których należy przestrzegać, aby pacjenci mogli przyjmować leki zgodnie z ich potrzebami klinicznymi, w dawkach odpowiadających ich osobistym potrzebom, w odpowiednim czasie i po najniższych kosztach dla nich samych i dla społeczeństwa”.
Racjonalne zażywanie narkotyków staje się dziś pojęciem coraz ważniejszym. W badaniach oceniających racjonalne zażywanie narkotyków zidentyfikowano takie problemy, jak nieprawidłowe stosowanie narkotyków, przepisywanie większej ilości leków niż to konieczne, niepotrzebne zalecanie/podawanie iniekcji, niepotrzebne spożywanie antybiotyków i niepotrzebne stosowanie drogich leków. W wyniku nieprawidłowego zażywania narkotyków obserwuje się zatrucie lub zmniejszoną wrażliwość na leki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Indyk, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończone 18 lat,
- Brak komunikacji lub stwierdzone medycznie problemy psychiczne,
- Do badania włączono pacjentów poddawanych hemodializie przez 6 miesięcy lub dłużej.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną
- Zdiagnozowano nowotwór złośliwy
- Osoby, które nie pozwalają na dostęp do swoich informacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Randomizowane
Wpływ edukacji opartej na teorii niedoboru samoopieki na racjonalne stosowanie leków u pacjentów poddawanych hemodializie W badaniu, które potrwa 2 miesiące, pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną przeszkoleni przed testem w oparciu o teorię niedoboru samoopieki . Regularnie będą wysyłane także cotygodniowe wiadomości przypominające. Inne nazwy: Edukacja oparta na teorii niedoboru samoopieki na temat racjonalnego używania narkotyków |
Szkolenia w zakresie racjonalnego używania narkotyków i telemonitoring będą obejmowały informacje na temat narkotyków i ich znaczenia, racjonalnego używania narkotyków, racjonalnego używania narkotyków u pacjentów hemodializowanych, szkód wynikających z nieracjonalnego używania narkotyków, korzyści płynących z racjonalnego używania narkotyków, przeszkód napotykanych w racjonalnym używaniu narkotyków, sposobów przezwyciężania przeszkody napotykane w racjonalnym używaniu narkotyków i zwiększaniu poczucia własnej skuteczności.
Planuje się, że pierwszy trening będzie trwał około 30-35 minut dla każdego pacjenta, drugi trening (szkolenie podsumowujące) będzie trwał około 15-20 minut.
Dzięki telemonitoringowi wiadomości przypomnienia będą wysyłane na telefony pacjentów w określonych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Racjonalnego Zażywania Narkotyków
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala Racjonalnego Używania Narkotyków (RUDS) składa się z 21 pozycji i jednego wymiaru (Załącznik 3).
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali typu Likerta (1 – Nigdy, 2 – Rzadko, 3 – Czasami, 4 – W większości przypadków i 5 – Zawsze) w zależności od spełnienia przez nich stwierdzeń.
Odwrócono jedynie 17. pozycję na skali.
Po odwróceniu odwróconej pozycji suma wszystkich pozycji skali daje „całkowity wynik skali”.
Całkowity wynik EHRS waha się od 21 do 105.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku uzyskanego w badaniu AİKÖ wzrasta racjonalne używanie narkotyków.
Oceniając łączny wynik uzyskany od AİKÖ; jeżeli uzyskany łączny wynik mieści się w przedziale 21-52, jest on oceniany jako poziom niski, 53-67 jako poziom średni, a 68-105 jako poziom wysoki.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Identyfikator rejestru: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .