- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689228
Oremin itsehoitovajeteoriaan ja etäseurantaan perustuvan koulutuksen vaikutus järkevään huumeiden käyttöön hemodialyysipotilailla (Haemodialysis)
Päätutkija
Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, voi olla muuttunut farmakokineettinen ja farmakodynaaminen vaste monille lääkkeille verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta. Siksi tehokas ja turvallinen lääkkeiden käyttö on vaikeaa kroonista munuaissairauspotilailla ja erityisesti dialyysipotilailla. Lisäksi joillakin lääkkeillä voi olla munuaistoksisia vaikutuksia aiheuttamalla munuaisten toiminnan heikentymistä, erityisesti suuren riskin omaavilla potilailla. Hemodialyysipotilaiden huumeiden käyttöön liittyvien ongelmien ehkäisy on mahdollista rationaalisella huumekäytöllä (RUD). RDM määritellään "säännöiksi, joita on noudatettava, jotta potilaat voivat ottaa lääkkeitä kliinisten tarpeidensa mukaisesti heidän henkilökohtaisia tarpeitaan vastaavina annoksina, riittävän ajoissa, itselleen ja yhteiskunnalle alhaisin kustannuksin".
Järkevästä huumeiden käytöstä on tullut nykyään yhä tärkeämpi käsite. Järkevää huumeiden käyttöä selvittävissä tutkimuksissa on havaittu ongelmia, kuten lääkkeiden virheellinen käyttö, tarpeetonta lääkkeiden määrääminen, tarpeeton injektiosuositus/anto, tarpeeton antibioottien käyttö ja kalliiden lääkkeiden tarpeeton käyttö. Väärän huumeiden käytön seurauksena havaitaan myrkytystä tai heikentynyttä herkkyyttä lääkkeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Turkki, 15300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Ei kommunikaatiota tai lääketieteellisesti tunnistettuja mielenterveysongelmia,
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka saivat hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykiatrinen sairaus
- Diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
- Henkilöt, jotka eivät anna pääsyä tietoihinsa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Satunnaistettu
Itsehoidon puuteteoriaan perustuvan koulutuksen vaikutus hemodialyysipotilaiden järkiperäiseen huumeidenkäyttöön 2 kuukautta kestävässä tutkimuksessa interventioryhmän potilaat saavat omahoidon puuteteoriaan perustuvaa testiä edeltävää koulutusta. . Myös viikoittaisia muistutusviestejä lähetetään säännöllisesti. Muut nimet: Itsehoidon puuteteoriaan perustuva koulutus järkevästä huumeiden käytöstä |
Järkiperäisen huumeidenkäytön koulutus ja etäseuranta sisältää tietoa huumeista ja niiden tärkeydestä, järkevästä huumeiden käytöstä, järkevästä huumeiden käytöstä hemodialyysipotilailla, irrationaalisen huumeidenkäytön haitoista, järkevän huumeidenkäytön hyödyistä, rationaalisen huumeidenkäytön esteistä, niiden voittamisesta. järkiperäisessä huumeidenkäytössä kohtaamat esteet ja itsetehokkuuden lisääminen.
Ensimmäisen harjoituksen on suunniteltu kestävän noin 30-35 minuuttia kullekin potilaalle ja toisen koulutuksen (yhteenvetoharjoittelu) noin 15-20 minuuttia.
Etävalvonnassa potilaiden puhelimiin lähetetään muistutusviestejä aika ajoin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rationall huumeiden käyttöasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Rational Drug Use Scale (RUDS) koostuu 21 osasta ja yhdestä ulottuvuudesta (Liite 3).
Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1-Ei koskaan, 2-Harvoin, 3-Joskus, 4-Useimmat ja 5-Aina) sen mukaan, miten ne täyttävät väitteet.
Vain asteikon 17. kohta on käännetty.
Kun käännetty kohta on käännetty, kaikkien asteikkokohteiden summa antaa "asteikon kokonaispistemäärän".
EHRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 21:n ja 105:n välillä.
Kun AİKÖ:stä saatu kokonaispistemäärä kasvaa, järkevä huumeidenkäyttö lisääntyy.
Arvioitaessa AİKÖ:ltä saatuja kokonaispisteitä; jos kokonaispistemäärä on välillä 21-52, se pisteytetään matalaksi, välillä 53-67 keskitasoksi ja välillä 68-105 korkeaksi.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/197
- Hatice CEYLAN (Rekisterin tunniste: The Effect of Web Based Education Based on Self-Care Deficiency Theory on Self-Care Power and Self-Efficacy and Perceiv)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .