현실을 경험해 보세요: 소아 줄기 세포 이식 및 세포 치료에 대한 가족 건강 커뮤니케이션 도구
2026년 6월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
실제 시작: 소아 줄기 세포 이식 및 세포 치료에 대한 가족 건강 커뮤니케이션 도구의 파일럿 시험
조사관은 실시간 줄기 세포 이식 및 세포 치료 결정(STCCT)에 청소년 참여를 늘리기 위해 새로 개발된 가족 건강 커뮤니케이션 도구(Let's Get REAL이라고 함)의 파일럿 타당성 및 효능 시험을 수행할 것입니다.
조사관은 청소년 연령(1층, 8~12세, 2층, 13~17세)별로 계층화된 24명의 청소년과 그 부모를 대상으로 중재를 시범적으로 진행할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
- 전화번호: 314-454-6018
- 이메일: schulz_g@wustl.edu
연구 장소
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
부수사관:
- Shalini Shenoy, M.D.
-
연락하다:
- Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
- 전화번호: 314-454-6018
- 이메일: schulz_g@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
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부수사관:
- Amy McQueen, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 청소년:
- SCTCT를 의뢰받은 8~17세 어린이 또는 청소년.
- 악성 또는 비악성 질환의 진단.
- 모든 유형의 SCTCT에 대해 참조됩니다. 자가 및 동종 줄기 세포 및 세포 치료법이 적합합니다.
- SCTCT에 대해 논의하기 위해 제공자와 만날 계획입니다.
- IRB가 승인한 사전 승인 문서를 검토한 후 참여에 대한 이해 능력과 동의 의지가 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 인지적으로 참여할 수 있어야 합니다.
포함 기준 학부모:
- 모든 유형의 SCTCT에 대해 언급된 진단을 받은 8~17세 아동의 부모 또는 보호자. 진단에는 악성 및 비악성 질환이 포함될 수 있습니다. 자가 및 동종 줄기 세포 및 세포 치료법이 적합합니다. 부모 또는 보호자는 일반적으로 청소년을 돌보고 청소년을 위해 의학적 결정을 내릴 권한이 있는 성인으로 정의됩니다.
- IRB가 승인한 사전 동의서를 검토한 후 참여에 대한 이해 능력과 동의 의지가 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 인지적으로 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준 청소년:
모집 당시 연구 참여를 불가능하게 할 정도로 심각한 활동성 의학적 문제.
- 달리 적격하지만 주치의가 연구에 참여하는 것을 원하지 않는 환자.
- 동의한 전문가의 판단에 따라 학습 활동을 완료할 수 있는 인지 능력이 부족합니다.
제외 기준 부모:
- SCTCT에 추천된 청소년은 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 가족 건강 커뮤니케이션 도구를 사용해 보세요: 환자(8~12세)
환자와 부모에게는 SCTCT 상담 방문 최대 1개월 전에 사용할 수 있는 Let's Get REAL 가족 건강 커뮤니케이션 도구가 제공됩니다.
소아 환자와 그 가족이 SCTCT에 대해 배우고 토론할 수 있는 안내서입니다.
참가자는 도구를 사용하기 전에 인구통계 및 기본 설문조사를 완료한 다음 SCTCT 상담 방문 후 최대 1개월 및 SCTCT 퇴원 후 최대 1개월까지 추가 설문조사를 완료합니다.
SCTCT 상담 방문은 오디오로 녹음됩니다.
참가자는 SCTCT 상담 후 최대 8주까지 선택적 반구조적 인터뷰에 참여할 수도 있습니다.
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가족 건강 커뮤니케이션 도구
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실험적: 실제 가족 건강 커뮤니케이션 도구를 사용해 보세요: 환자(13~17세)
환자와 부모에게는 SCTCT 상담 방문 최대 1개월 전에 사용할 수 있는 Let's Get REAL 가족 건강 커뮤니케이션 도구가 제공됩니다.
소아 환자와 그 가족이 SCTCT에 대해 배우고 토론할 수 있는 안내서입니다.
참가자는 도구를 사용하기 전에 인구통계 및 기본 설문조사를 완료한 다음 SCTCT 상담 방문 후 최대 1개월 및 SCTCT 퇴원 후 최대 1개월까지 추가 설문조사를 완료합니다.
SCTCT 상담 방문은 오디오로 녹음됩니다.
참가자는 SCTCT 상담 후 최대 8주까지 선택적 반구조적 인터뷰에 참여할 수도 있습니다.
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가족 건강 커뮤니케이션 도구
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실험적: 실제 가족 건강 커뮤니케이션 도구를 사용해 보세요: 부모
환자와 부모에게는 SCTCT 상담 방문 최대 1개월 전에 사용할 수 있는 Let's Get REAL 가족 건강 커뮤니케이션 도구가 제공됩니다.
소아 환자와 그 가족이 SCTCT에 대해 배우고 토론할 수 있는 안내서입니다.
참가자는 도구를 사용하기 전에 인구통계 및 기본 설문조사를 완료한 다음 SCTCT 상담 방문 후 최대 1개월 및 SCTCT 퇴원 후 최대 1개월까지 추가 설문조사를 완료합니다.
SCTCT 상담 방문은 오디오로 녹음됩니다.
참가자는 SCTCT 상담 후 최대 8주까지 선택적 반구조적 인터뷰에 참여할 수도 있습니다.
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가족 건강 커뮤니케이션 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 타당성 설문지로 측정한 중재 타당성
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 '전적으로 동의하지 않음'에서 '완전히 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 중재의 타당성을 보고하는 4개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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중재 수용성 설문지로 측정된 개입 수용성
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 '전적으로 동의하지 않음'에서 '완전히 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 중재 수용 가능성을 보고하는 4개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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적절성 개입 설문지로 측정된 개입의 적절성
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 '전적으로 동의하지 않음'에서 '완전히 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 중재의 적절성을 보고하는 4개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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질적으로 측정된 개입의 타당성
기간: SCTCT 상담 후 최대 8주(16주차 예상)
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개방형 설문조사 응답 내용 분석 및 개별 인터뷰 인용문.
타당성 콘텐츠 코드 수를 수집할 예정입니다.
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SCTCT 상담 후 최대 8주(16주차 예상)
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질적으로 측정된 개입의 수용 가능성
기간: SCTCT 상담 후 최대 8주(16주차 예상)
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개방형 설문조사 응답 내용 분석 및 개별 인터뷰 인용문.
수용성 콘텐츠 코드의 개수를 수집할 예정입니다.
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SCTCT 상담 후 최대 8주(16주차 예상)
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질적으로 측정된 개입의 적절성
기간: SCTCT 상담 후 최대 8주(16주차 예상)
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개방형 설문조사 응답 내용 분석 및 개별 인터뷰 인용문.
적정 콘텐츠 코드 개수를 수집할 예정입니다.
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SCTCT 상담 후 최대 8주(16주차 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 타당성 설문지로 측정한 8~12세와 13~17세의 타당성 점수 차이
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 '전적으로 동의하지 않음'에서 '완전히 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 중재의 타당성을 보고하는 4개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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중재 수용성 설문지로 측정한 8~12세와 13~17세의 수용성 점수 차이
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 '전적으로 동의하지 않음'에서 '완전히 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 중재 수용 가능성을 보고하는 4개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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적절성 개입 설문지로 측정한 8~12세와 13~17세의 적절성 점수 차이
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 '전적으로 동의하지 않음'에서 '완전히 동의함'까지의 5점 리커트 척도로 중재의 적절성을 보고하는 4개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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의사결정 참여 척도(Decision Making Involvement Scale)로 측정한 8~17세 청소년과 그 부모의 의사결정 참여 수준에 대한 인식
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 그 부모가 자신의 질병과 관련된 결정에 청소년이 관여하는 행동을 '조금'에서 '많이' 범위의 4점 리커트 척도로 보고하는 30개 항목 척도입니다.
하위 척도 점수(아동 탐색, 아동 표현, 부모 탐색, 부모 표현 및 공동/옵션)가 높을수록 의사 결정 과정에서 더 많은 행동이나 참여 유형이 발생했습니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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8~17세 청소년과 그 부모의 의사결정 참여 수준을 관찰했습니다.
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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다음에 대한 발화 발생 횟수: 1) 누가(청소년, 부모) 발화했는지, 2) 발화가 촉발되었는지(예/아니오), 그렇다면 누구에 의해 발화되었는지, 3) 발화 유형(질문, 의견, 우려, 기타), 4) 발화 내용(예측, 부작용, 기대).
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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리커트형 부모-청소년 의사소통 척도로 측정한 청소년-부모 의사소통 변화
기간: SCTCT 상담 전 최대 4주, SCTCT 상담 후 최대 4주(8주 예상)
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이는 청소년과 부모가 가족 의사소통의 개방성 정도와 가족 의사소통의 문제 정도를 '전적으로 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 5점 Likert로 보고하는 20문항 척도입니다.
개방성 하위 척도의 점수가 높을수록 부모와 청소년 간의 의사소통이 더 잘 된다는 것을 나타냅니다.
문제 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 부모-자녀 의사소통에 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 전 최대 4주, SCTCT 상담 후 최대 4주(8주 예상)
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리커트형 PROMIS Anxiety 8a 약식 또는 부모 대리인으로 측정한 청소년의 일반적인 불안 수준 변화
기간: SCTCT 상담 전 최대 4주, SCTCT 상담 후 최대 4주(8주 예상)
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이는 8~17세 청소년의 일반적인 불안을 '전혀 그렇지 않다'에서 '거의 항상'까지 5점 리커트 척도로 측정하는 8문항 척도입니다.
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SCTCT 상담 전 최대 4주, SCTCT 상담 후 최대 4주(8주 예상)
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리커트형 결정갈등 척도로 측정한 결정갈등 수준
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이는 청소년과 부모가 특정 결정과 관련된 개인적인 불확실성과 결정 갈등을 보고하는 10개 항목 척도입니다.
읽기 능력이나 응답 능력이 부족한 분들에게 권장되는 질문 형식을 사용하고 있습니다.
그들은 '예', '아니오' 또는 '확실하지 않음'으로 응답합니다.
총 결정 갈등 점수의 범위는 0(결정 갈등 없음)부터 100(매우 높은 결정 갈등)까지입니다.
불확실성, 정보 제공, 가치 명확성 및 지지의 하위 척도에 대한 높은 점수는 각각 최선의 선택에 대한 극도의 불확실함, 극도로 무지함, 개인적 가치에 대해 극도로 불분명함, 의사결정에 있어서 극도로 지원받지 못한다는 느낌을 반영합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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두 가지 Likert 유형 진술로 측정된 청소년 의사 결정 참여의 청소년-부모 일치
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이 두 가지 진술에 동의하는 쌍의 수는 '전혀 그렇지 않음'부터 '많이'까지 4점 리커트 척도로 측정됩니다: 1)"나/내 아이는 향후 이식에 관한 논의에 참여해야 합니다" 및 2) " 나/나의 아이는 향후 이식에 관한 논의에 참여하고 싶습니다."
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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하나의 Likert 유형 진술로 측정된 의사결정 참여에 대한 만족도
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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이것은 "나는 이식 의사결정 과정에 내/내 아이의 참여에 만족합니다"라는 단일 항목 진술로, '전혀 그렇지 않음'에서 '많이' 범위의 4점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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SCTCT를 선택한 환자 수
기간: SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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SCTCT 상담 후 최대 4주(8주차 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ginny Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202410119
- K12CA167540 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .