Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Let's Get REAL: Perheterveysviestintätyökalu lasten kantasolusiirrossa ja soluterapiassa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Let's Get REAL: Pilottikoe perheen terveysviestintätyökalusta lasten kantasolusiirrossa ja soluterapiassa

Tutkijat suorittavat pilotin toteutettavuus- ja tehokkuustutkimuksen äskettäin kehitetystä perheterveysviestintätyökalusta (nimeltään Let's Get REAL), jolla lisätään nuorten osallistumista reaaliaikaisiin kantasolusiirto- ja soluterapiapäätöksiin (SCTCT). Tutkijat pilotoivat interventiota 24 nuoren ja heidän vanhempiensa keskuudessa nuorten iän mukaan ositettuina (osio 1, 8-12-vuotiaat ja kerros 2, 13-17-vuotiaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
  • Puhelinnumero: 314-454-6018
  • Sähköposti: schulz_g@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Shalini Shenoy, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
          • Puhelinnumero: 314-454-6018
          • Sähköposti: schulz_g@wustl.edu
        • Päätutkija:
          • Ginny L Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC
        • Alatutkija:
          • Amy McQueen, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuorten osallistumiskriteerit:

  • 8–17-vuotiaat lapset tai nuoret, jotka on lähetetty SCTCT:hen.
  • Pahanlaatuisen tai ei-pahanlaatuisen sairauden diagnoosi.
  • Viitataan kaikentyyppisille SCTCT:ille. Autologiset ja allogeeniset kantasolu- ja soluterapiat ovat kelvollisia.
  • Suunnittelee tapaamista palveluntarjoajan kanssa keskustellakseen SCTCT:stä.
  • Hänellä on oltava kyky ymmärtää ja halukas suostumaan osallistumiseen käytyään läpi IRB:n hyväksymän tietoon perustuvan suostumusasiakirjan.
  • Sinun tulee puhua englantia ja olla kognitiivisesti osallistumiskykyinen.

Osallistumiskriteerit Vanhemmat:

  • 8–17-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja, jolle on lähetetty minkä tahansa tyyppinen SCTCT. Diagnooseihin voi kuulua pahanlaatuisia ja ei-pahanlaatuisia häiriöitä. Autologiset ja allogeeniset kantasolu- ja soluterapiat ovat kelvollisia. Vanhempi tai huoltaja määritellään aikuiseksi, joka yleensä huolehtii nuoresta ja jolla on valtuudet tehdä heidän puolestaan ​​lääketieteellisiä päätöksiä.
  • Hänellä on oltava kyky ymmärtää ja halukas suostumaan osallistumiseen käytyään läpi IRB:n hyväksymän tietoisen suostumusasiakirjan.
  • Sinun tulee puhua englantia ja olla kognitiivisesti osallistumiskykyinen.

Poissulkemiskriteerit Nuoret:

  • Aktiiviset lääketieteelliset ongelmat ovat riittävän vakavia estääkseen osallistumisen tutkimukseen työhönottohetkellä.

    • Potilaat, jotka ovat muuten kelvollisia, mutta joiden ensisijainen elinsiirtolääkäri ei halua heidän osallistuvan tutkimukseen.
  • Häneltä puuttuu kognitiivinen kyky suorittaa opiskelutoimintoja suostumuksensa ammattilaisen määrittelemällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit vanhemmat:

  • Heidän SCTCT:hen lähetetyt nuoret eivät suostu osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hanki TODELLINEN perheen terveysviestintätyökalu: Potilaat (8-12-vuotiaat)
Potilaat ja vanhemmat saavat Let's Get REAL -perheterveysviestintätyökalun käytettäväksi enintään kuukautta ennen SCTCT-konsultaatiokäyntiään. Se on opas lapsipotilaille ja heidän perheilleen, jotka voivat oppia SCTCT:stä ja keskustella niistä. Osallistujat suorittavat väestö- ja lähtötilannetutkimukset ennen työkalun käyttöä ja sitten lisätutkimuksia enintään kuukauden ajan SCTCT-konsultaatiokäynnin jälkeen ja kuukauden ajan SCTCT:n irtisanomisen jälkeen. SCTCT-konsultaatiokäynnit äänitetään. Osallistujat voivat myös osallistua valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun enintään 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen.
Käyttäytyminen: Ollaan TODELLA
Perheterveysviestintätyökalu
Kokeellinen: Hanki TODELLINEN perheen terveysviestintätyökalu: Potilaat (13-17-vuotiaat)
Potilaat ja vanhemmat saavat Let's Get REAL -perheterveysviestintätyökalun käytettäväksi enintään kuukautta ennen SCTCT-konsultaatiokäyntiään. Se on opas lapsipotilaille ja heidän perheilleen, jotka voivat oppia SCTCT:stä ja keskustella niistä. Osallistujat suorittavat väestö- ja lähtötilannetutkimukset ennen työkalun käyttöä ja sitten lisätutkimuksia enintään kuukauden ajan SCTCT-konsultaatiokäynnin jälkeen ja kuukauden ajan SCTCT:n irtisanomisen jälkeen. SCTCT-konsultaatiokäynnit äänitetään. Osallistujat voivat myös osallistua valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun enintään 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen.
Käyttäytyminen: Ollaan TODELLA
Perheterveysviestintätyökalu
Kokeellinen: Hanki TODELLINEN perheen terveysviestintätyökalu: Vanhemmat
Potilaat ja vanhemmat saavat Let's Get REAL -perheterveysviestintätyökalun käytettäväksi enintään kuukautta ennen SCTCT-konsultaatiokäyntiään. Se on opas lapsipotilaille ja heidän perheilleen, jotka voivat oppia SCTCT:stä ja keskustella niistä. Osallistujat suorittavat väestö- ja lähtötilannetutkimukset ennen työkalun käyttöä ja sitten lisätutkimuksia enintään kuukauden ajan SCTCT-konsultaatiokäynnin jälkeen ja kuukauden ajan SCTCT:n irtisanomisen jälkeen. SCTCT-konsultaatiokäynnit äänitetään. Osallistujat voivat myös osallistua valinnaiseen puolistrukturoituun haastatteluun enintään 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen.
Käyttäytyminen: Ollaan TODELLA
Perheterveysviestintätyökalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus mitattuna Intervention toteutettavuuskyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 4-osainen asteikko, jossa nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat toimenpiteen toteutettavuuden 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Intervention hyväksyttävyys mitattuna Intervention hyväksyttävyys -kyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 4-osainen asteikko, jossa nuoret ja heidän vanhempansa ilmoittavat hyväksyvänsä interventiota 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Intervention tarkoituksenmukaisuus Intervention of Apropriateness -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 4-osainen asteikko, jossa nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat toimenpiteen tarkoituksenmukaisuudesta 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa asianmukaisuutta.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Intervention toteutettavuus laadullisesti mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 16)
Avoimen kyselyn vastausten ja yksittäisten haastattelujen lainausten sisältöanalyysi. Keräämme useita toteutettavuussisältökoodeja.
Jopa 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 16)
Intervention hyväksyttävyys laadullisesti mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 16)
Avoimen kyselyn vastausten ja yksittäisten haastattelujen lainausten sisältöanalyysi. Keräämme hyväksyttävien sisältökoodien määrän.
Jopa 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 16)
Toimenpiteen asianmukaisuus laadullisesti mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 16)
Avoimen kyselyn vastausten ja yksittäisten haastattelujen lainausten sisältöanalyysi. Keräävät soveltuvuuden sisältökoodeja.
Jopa 8 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero toteutettavuuspisteissä 8-12-vuotiailla ja 13-17-vuotiailla Intervention toteutettavuuskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 4-osainen asteikko, jossa nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat toimenpiteen toteutettavuuden 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Ero hyväksyttävyyspisteissä 8-12-vuotiailla ja 13-17-vuotiailla Intervention hyväksyttävyyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 4-osainen asteikko, jossa nuoret ja heidän vanhempansa ilmoittavat hyväksyvänsä interventiota 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Sopivuuspisteiden ero 8-12-vuotiailla ja 13-17-vuotiailla Intervention of Apropriateness -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 4-osainen asteikko, jossa nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat toimenpiteen tarkoituksenmukaisuudesta 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa asianmukaisuutta.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
8-17-vuotiaiden nuorten ja heidän vanhempiensa koettu osallistuminen päätöksentekoon päätöksenteon osallistumisasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 30 pisteen asteikko, jolla nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat nuorten osallistumiskäyttäytymisestä sairauteensa liittyvissä päätöksissä 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Vähän" ja "Paljon". Mitä korkeampi ala-asteikko (lapsihaku, lapsen ilmaus, vanhemman haku, vanhemman ilmaisu ja yhteiset/vaihtoehdot), sitä enemmän kyseinen käyttäytyminen tai osallistumisen tyyppi esiintyi päätöksentekoprosessissa.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Havaittu osallistumistaso päätöksentekoon 8-17-vuotiailla nuorilla ja heidän vanhemmillaan
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Lausuntojen lukumäärä seuraaville: 1) kuka lausui (nuori, vanhempi), 2) sai lausunnon (kyllä/ei), jos on, kenen toimesta, 3) lausunnon tyyppi (kysymykset, mielipide, huolenaihe, muu), ja 4) lausunnon sisältö (ennuste, sivuvaikutus, odotus).
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Muutos nuorten ja vanhempien välisessä kommunikaatiossa Likert-tyyppisellä vanhemman ja nuoren kommunikaatioasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ennen SCTCT-konsultaatiota ja enintään 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta 8 viikkoa)
Tämä on 20 pisteen asteikko, jolla nuoret ja vanhemmat raportoivat perheviestinnän avoimuuden asteen ja perheen kommunikaatioon liittyvien ongelmien laajuuden 5 pisteen Likertilla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Korkeampi pistemäärä avoimuuden asteikolla osoittaa parempaa kommunikaatiota vanhemman ja nuoren välillä. Ongelmien laajuuden ala-asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ongelmia vanhemman ja lapsen välisessä viestinnässä.
Jopa 4 viikkoa ennen SCTCT-konsultaatiota ja enintään 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta 8 viikkoa)
Muutos nuorten yleisessä ahdistuneisuustasossa mitattuna Likert-tyypin PROMIS Ahdistuneisuus 8a Lyhyellä lomakkeella tai vanhemman välityspalvelimella
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ennen SCTCT-konsultaatiota ja enintään 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta 8 viikkoa)
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka mittaa nuorten yleistä ahdistuneisuutta 8–17-vuotiailla 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "melkein aina".
Jopa 4 viikkoa ennen SCTCT-konsultaatiota ja enintään 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta 8 viikkoa)
Päätöskonfliktin taso mitattuna Likert-tyyppisellä päätöskonfliktiasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on 10-osainen asteikko, jolla nuoret ja vanhemmat raportoivat henkilökohtaisesta epävarmuudestaan ​​ja päätöksentekoristiriidoistaan, jotka liittyvät tiettyyn päätökseen. Käytämme kysymysmuotoa, koska sitä suositellaan niille, joilla on rajoitetut luku- tai vastaustaidot. He vastaavat "kyllä", "ei" tai "epävarma". Päätöskonfliktin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei päätöskonfliktia) 100:aan (erittäin korkea päätöskonflikti). Korkeammat pisteet epävarmuuden, tietoisuuden, arvojen selkeyden ja tuen ala-asteikoilla heijastavat äärimmäisen epävarmuutta parhaan valinnan suhteen, äärimmäisen tietämättömyyttä, äärimmäisen epäselvyyttä henkilökohtaisista arvoista ja äärimmäisen tuettua oloa päätöksenteossa.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Nuorten ja vanhempien kongruenssi nuorten päätöksentekoon osallistumisesta mitattuna kahdella Likert-tyyppisellä lausunnolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Näistä kahdesta väitteestä samaa mieltä olevien dyadien määrä mitattuna 4-pisteisellä Likert-asteikolla "Ei ollenkaan" - "Paljon": 1) "Minun/lapseni pitäisi olla mukana tulevissa elinsiirtokeskusteluissa" ja 2) " Minä/lapseni haluan olla mukana tulevissa keskusteluissa elinsiirroista."
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tyytyväisyys päätöksentekoon osallistumiseen mitattuna yhdellä Likert-tyyppisellä lausunnolla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Tämä on yhden kohdan lausunto "Olen tyytyväinen lapseni/lapseni osallistumiseen elinsiirtopäätöksentekoprosessiin", mitattuna 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 'Ei ollenkaan' ja 'Paljon'. Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän tyytyväisyydestä.
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
SCTCT:n valinneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)
Jopa 4 viikkoa SCTCT-konsultaation jälkeen (arviolta viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
St. Louis Children's Hospital Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ginny Schulz, Ph.D., RN, CPNP-PC, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202410119
  • K12CA167540 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa