비타민 D가 부족한 폐경 전 여성의 복압성 요실금의 중증도에 대한 비타민 D 보충의 효과

노화 과정은 종종 골반 장기를 지탱하고 요로 정체를 담당하는 골반기저근의 약화를 포함하여 근력의 점진적인 감소와 관련이 있습니다. 이러한 근육의 약화는 골반저 질환의 가장 빈번하게 보고되는 증상인 요실금과 관련이 있습니다. 가장 흔한 유형의 요실금은 복압성 요실금(SUI)으로 약 50%의 여성에게 영향을 미치며 나이가 들수록 발생률이 증가합니다. 복압성 요실금의 유병률은 40~50세 파키스탄 중년 여성에서 약 23.58%입니다.

SUI는 복강 내압이 상승하는 기간(예: 재채기, 기침, 운동)에 발생합니다. 올림근은 골반 장기를 지지하고 요도 폐쇄를 유지하는 역할을 합니다. 운동과 훈련을 통한 골반기저근 강화는 SUI의 효과적인 치료법으로 권장됩니다. 몸 전체의 평활근과 골격근에는 비타민 D 수용체가 있습니다. 골반저 근육도 비타민 D 수용체를 발현하므로 비타민 D 부족은 골반저 기능 장애와 유의미한 연관성을 보여줍니다. 골반저 기능 장애에는 대변실금, 요실금, 골반 장기 탈출 등의 증상이 포함됩니다.

본 연구는 비타민 D 보충과 복압성 요실금 증상의 개선 사이의 연관성을 확인하기 위해 수행되었습니다.

참가자에게는 연구에서 혈액을 두 번 채취할 것이며 연구책임자의 도움을 받아 설문지를 작성해야 한다는 설명이 제공됩니다. 그들은 동의서에 서명하도록 요청받을 것이며 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있다는 것을 보장받게 될 것입니다. SUI는 기준선에서 표준 ICIQ-SF(요실금 설문지 - 단기 요실금) 설문지를 작성하여 평가할 것이며, 25-하이드록시 비타민 D의 혈청 농도는 제조업체의 프로토콜에 따라 ELISA 면역검정으로 테스트할 것입니다.

특허는 무작위화를 통해 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 A(개입 그룹) 및 그룹 B(위약 그룹). 두 그룹의 모든 환자에게 복압성 요실금에 대한 1차 표준 관리인 골반저 운동을 조언합니다. 각 연구 참가자에게는 비타민 D3 수치를 확인하기 위해 정맥혈 3ml가 필요합니다. 치료 그룹은 비타민 D3(콜레칼시페롤)(50,000IU) 정제를 주 1회 8주 동안 복용하고, 대조군은 위약(이스파골 껍질 캡슐)을 8주 동안 매주 복용하게 됩니다. 연구 참가자는 자신에게 제공되는 준비 유형을 알지 못할 것입니다. 연구책임자는 제공되는 준비(단일 맹검 연구)에 대해 알고 있을 것입니다.

약 복용 여부를 확인하기 위해 매주 전화 확인을 실시합니다. 8주 후에 비타민 D3 수치를 다시 확인하고 표준 ICIQ-SF를 1개월, 2개월, 3개월에 평가합니다. 참가자는 2개월 후에 등록할 것으로 예상됩니다. 기본 샘플은 한 배치로 분석되고 개입 후 샘플은 편향을 최소화하기 위해 두 번째 배치로 분석됩니다. 무균 조건 하에서 숙련된 혈액 채취 전문가가 혈액을 채취합니다. 샘플은 2개의 분취량으로 나누어 -80°C에서 보관됩니다. 하나는 비타민 D를 측정하는 데 사용되고 다른 하나는 필요한 경우 응급 목적으로 사용됩니다. 사용하지 않을 경우 Shalamar 병원의 정책에 따라 폐기됩니다. 모든 테스트는 제조업체의 프로토콜에 따라 25 하이드록시 비타민 D를 측정하는 ELISA 키트를 사용하여 일괄적으로 수행됩니다. 결과는 연구 부서에서 제공하는 환자 파일 및 연구 보고서에 입력됩니다. 데이터는 전자 시스템에 기록되며 보고서는 참가자의 후속 방문 시 제공되거나 주 조사관이 whattsapp을 통해 참가자에게 게시됩니다.

약물 부작용이 있는 경우 환자는 전화 연락을 통해 연구책임자에게 보고하고 긴급 시 Shalamar 병원에서 관리를 받게 됩니다. 비상시 관리비용은 연구책임자가 부담한다. 모든 부작용은 연구책임자가 IRB 위원회에 보고합니다.

복압성 요실금의 채점은 질문에 따라 이루어집니다. 점수 범위는 0~21입니다. 1~5(약함), 6~12(중간), 13~18(심함), 19~21(매우 심함). 증상 개선의 평가는 중증도의 변화(경증, 중등도, 중증 또는 매우 중증)에 따라 이루어집니다. 형식에 설명된 대로 심각도가 감소하면 치료가 효과적인 것으로 간주됩니다. 실험실 테스트 및 보충제 비용은 Shalamar 의과 및 치과 대학의 연구 보조금으로 제공됩니다. 데이터는 사회 과학 통계 패키지 SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다. 연령, 배송 횟수, 체중(kg), 키(cm)와 같은 정량적 변수. BMI(kg/m2), 혈청 비타민 D 수준(ng/ml) 및 표준 ICIQ-SF 점수는 평균+/-SD로 표시됩니다. 요실금의 중증도가 빈도와 백분율로 삶에 미치는 영향과 같은 질적 변수. 데이터는 중량과 배송 횟수에 따라 계층화됩니다. 두 그룹 간의 요실금을 분석하기 위해 카이제곱 테스트를 사용합니다. 개입 전후의 요실금의 심각도와 삶의 질을 비교하기 위해 쌍 T 테스트(Paired T test)가 사용될 것입니다. <0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.