Effekt af D-vitamintilskud på sværhedsgraden af ​​stressurininkontinens hos præmenopausale kvinder med D-vitaminmangel

Aldringsprocessen er ofte forbundet med et gradvist fald i muskelstyrke, herunder svækkelse af bækkenbundsmuskler, som i høj grad er ansvarlige for bækkenorganstøtte og urinretention. Svaghed i disse muskler er forbundet med urininkontinens, det hyppigst rapporterede symptom på bækkenbundsforstyrrelser. Den mest almindelige form for urininkontinens er stress-urininkontinens (SUI), som rammer omkring 50 % af kvinderne med stigning i forekomsten med alderen. Forekomsten af ​​stressurininkontinens er cirka 23,58 % hos pakistanske midaldrende kvinder i alderen 40-50.

SUI opstår i tider med forhøjet intraabdominalt tryk (f.eks. nysen, hoste og motion). Levatormusklerne er ansvarlige for at støtte bækkenorganerne og opretholde lukningen af ​​urinrøret. Styrkelse af bækkenbundsmusklerne gennem motion og træning anbefales som en effektiv behandling af SUI. De glatte muskler og skeletmuskler i hele kroppen har D-vitamin-receptorer. Bækkenbundsmusklerne udtrykker også D-vitamin-receptorer, derfor har D-vitaminmangel vist en signifikant sammenhæng med bækkenbundsdysfunktion. Bækkenbundsdysfunktion omfatter symptomer på fækal inkontinens, urininkontinens og bækkenorganprolaps.

Denne undersøgelse blev udført for at se sammenhængen mellem D-vitamintilskud og forbedring af stressinkontinenssymptomer.

Deltagerne vil blive forklaret, at deres blod vil blive udtaget to gange i undersøgelsen, og at de skal udfylde spørgeskemaer med hjælp fra den primære investigator. De vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring, og de vil være sikret, at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen. SUI vil blive vurderet ved at udfylde standard ICIQ-SF (Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short) spørgeskema ved baseline, og serumkoncentrationer af 25-hydroxy D-vitamin vil blive testet med ELISA immunoassay i henhold til producentens protokol.

Patenterne vil blive opdelt i to grupper ved randomisering. Gruppe A (interventionsgruppe) og gruppe B (placebogruppe). Alle patienter i begge grupper vil blive rådgivet om bækkenbundsøvelser, som er standard førstelinjebehandling for stressinkontinens. Hver undersøgelsesdeltager vil blive anmodet om 3 ml veneblod for at bestemme deres D3-vitaminniveauer. Behandlingsgruppen vil blive bedt om at tage vitamin D3 (cholecalciferol) (50.000 IE) tabletter en gang om ugen i 8 uger, og kontrolgruppen vil tage placebo (isphagol husk kapsler) ugentligt i 8 uger. Forskningsdeltagerne vil være uvidende om, hvilken type forberedelse de får. Den primære investigator vil være opmærksom på det præparat, der gives (enkelt blind undersøgelse).

Der vil blive foretaget et telefontjek på ugebasis for at sikre indtagelse af medicin. Efter 8 uger vil vitamin D3-niveauet blive kontrolleret igen, og standard ICIQ-SF vil blive vurderet ved måned 1, måned 2 og måned 3. Vi forventer, at deltagerne vil blive tilmeldt om 2 måneder. Basislinjeprøven vil blive analyseret i én batch, og postinterventionsprøven vil blive analyseret i anden batch for at minimere bias. Blod vil blive udtaget af den uddannede phelbotimist under aseptiske forhold. Prøverne vil blive opbevaret ved -80 grader Celsius i to alikvoter. Den ene vil blive brugt til at måle D-vitamin og den anden vil være til nødformål, hvis det er nødvendigt. Hvis det ikke bruges, vil det blive kasseret i henhold til Shalamar-hospitalets politik. Alle testene vil blive udført i batches ved hjælp af ELISA-kit, der måler 25 hydroxy D-vitamin i henhold til producentens protokol. Resultaterne vil blive lagt ind i patientjournalen og forskningsrapporter leveret af forskningsafdelingen. Data vil blive registreret i det elektroniske system, og rapporter vil blive givet til deltagerne på deres efterfølgende besøg eller vil blive sendt til dem via whattsapp af hovedefterforskeren.

I tilfælde af en uønsket lægemiddelreaktion vil patienten rapportere til den primære investigator via telefonisk kontakt og vil blive behandlet i nødstilfælde på Shalamar Hospital. Udgifter til ledelse i nødstilfælde vil blive givet af hovedefterforskeren. Enhver uønsket hændelse vil blive rapporteret til IRB-udvalget af den primære investigator.

Scoring af stressurininkontinensen vil blive foretaget ud fra spørgsmålene. Scoren varierer mellem 0 og 21. 1-5 (mild), 6-12 (moderat), 13-18 (alvorlig), 19-21 (meget svær). Vurdering af forbedringen af ​​symptomer vil ske i henhold til ændringen i sværhedsgrad (mild, moderat, svær eller meget alvorlig). Hvis sværhedsgraden falder som forklaret i proformaen, vil behandlingen blive betragtet som effektiv. Betalingen af ​​laboratorietests og kosttilskud vil blive givet ved forskningsbevilling fra Shalamar Medical and Dental College. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences SPSS version 25.0. Kvantitative variabler som alder, antal leveringer, vægt (kg), højde (cm). BMI (kg/m2), serumniveauer af vitamin D (ng/ml) og standard ICIQ-SF-score vil blive præsenteret som Mean+/-SD. Kvalitative variabler som indvirkningen af ​​sværhedsgraden af ​​urininkontinens på livet som hyppighed og procenter. Data vil blive stratificeret for vægt og antal leverancer. Chi-square test vil blive brugt til at analysere urininkontinens mellem de to grupper. Parret T-test vil blive brugt til at sammenligne sværhedsgraden af ​​urininkontinens og livskvalitet før og efter intervention. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.