Effekt av vitamin D-tilskudd på alvorlighetsgraden av stressurininkontinens hos premenopausale kvinner med vitamin D-mangel

Aldringsprosessen er ofte forbundet med en gradvis nedgang i muskelstyrke, inkludert svekkelse av bekkenbunnsmuskulaturen som i stor grad er ansvarlig for bekkenorganstøtte og urinretensjon. Svakhet i disse musklene er knyttet til urininkontinens, det hyppigst rapporterte symptomet på bekkenbunnslidelser. Den vanligste typen urininkontinens er stressurinkontinens (SUI), som rammer omtrent 50 % av kvinnene med økt forekomst med alderen. Prevalensen av stressurininkontinens er omtrent 23,58 % hos pakistanske middelaldrende kvinner i alderen 40–50.

SUI oppstår i tider med forhøyet intraabdominalt trykk (f.eks. nysing, hosting og trening). Levatormusklene er ansvarlige for å støtte bekkenorganene og opprettholde lukkingen av urinrøret. Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen gjennom trening og trening anbefales som en effektiv behandling for SUI. De glatte musklene og skjelettmusklene i hele kroppen har vitamin D-reseptorer. Bekkenbunnsmusklene uttrykker også vitamin D-reseptorer, derfor har vitamin D-mangel vist betydelig assosiasjon med bekkenbunnsdysfunksjon. Dysfunksjon i bekkenbunnen inkluderer symptomer på fekal inkontinens, urininkontinens og bekkenorganprolaps.

Denne studien ble utført for å se sammenhengen mellom vitamin D-tilskudd og forbedring av stressinkontinenssymptomer.

Deltakerne vil bli forklart at deres blod vil bli tatt to ganger i studien, og de må fylle ut spørreskjemaer med hjelp av hovedetterforskeren. De vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema, og de vil være sikret at de kan trekke seg fra studien når som helst. SUI vil bli vurdert ved å fylle ut standard ICIQ-SF (Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short) spørreskjema ved baseline og serumkonsentrasjoner av 25-hydroksy vitamin D vil bli testet av ELISA immunoassay i henhold til protokollen til produsenten.

Patentene vil bli delt inn i to grupper ved randomisering. Gruppe A (intervensjonsgruppe) og gruppe B (placebogruppe). Alle pasientene i begge gruppene vil få råd om bekkenbunnsøvelser, som er standard førstelinjebehandling for anstrengelsesurininkontinens. Hver studiedeltaker vil bli bedt om 3 ml veneblod for å bestemme vitamin D3-nivåene deres. Behandlingsgruppen vil bli bedt om å ta vitamin D3 (kolekalsiferol) (50 000 IE) tabletter en gang i uken i 8 uker, og kontrollgruppen vil ta placebo (isphagol husk kapsler) ukentlig i 8 uker. Forskningsdeltakerne vil være uvitende om hvilken type forberedelse de får. Hovedetterforskeren vil være klar over preparatet som gis (enkeltblindstudie).

En telefonsjekk vil bli gjort ukentlig for å sikre inntak av medisiner. Etter 8 uker vil vitamin D3-nivået bli kontrollert igjen og standard ICIQ-SF vil bli vurdert ved måned 1, måned 2 og måned 3. Vi forventer at deltakerne vil bli registrert om 2 måneder. Grunnlinjeprøven vil bli analysert i en batch og prøve etter intervensjon vil bli analysert i andre batch for å minimere skjevhet. Blod vil bli tatt av den trente phelbotimist under aseptiske forhold. Prøvene vil bli lagret ved -80 grader Celsius i to alikvoter. Den ene vil bli brukt til å måle vitamin D og den andre vil være til nødformål om nødvendig. Hvis den ikke brukes, vil den bli kassert i henhold til retningslinjer for Shalamar sykehus. Alle testene vil bli utført i batcher ved bruk av ELISA-sett som måler 25 hydroksyvitamin D i henhold til produsentens protokoll. Resultatene vil bli lagt inn i pasientmappe og forskningsrapporter levert av forskningsavdelingen. Data vil bli registrert i det elektroniske systemet og rapporter vil bli gitt til deltakerne på deres påfølgende besøk eller vil bli lagt ut til dem via whattsapp av hovedetterforskeren.

I tilfelle av bivirkninger vil pasienten rapportere til hovedetterforskeren ved telefonisk kontakt og vil bli behandlet i nødstilfelle på Shalamar Hospital. Utgifter til ledelse i nødstilfelle vil bli gitt av hovedetterforsker. Enhver uønsket hendelse vil bli rapportert til IRB-komiteen av hovedetterforskeren.

Scoring av stressurininkontinens vil bli gjort basert på spørsmålene. Poengsummen varierer mellom 0 og 21. 1-5 (mild), 6-12 (moderat), 13-18 (alvorlig), 19-21 (svært alvorlig). Vurdering av bedring av symptomene vil være i henhold til endringen i alvorlighetsgrad (mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig). Hvis alvorlighetsgraden avtar som forklart i proforma, vil behandlingen anses som effektiv. Betaling av laboratorietester og kosttilskudd vil bli gitt av forskningsstipend fra Shalamar medisinske og odontologiske høgskole Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package of Social Sciences SPSS versjon 25.0. Kvantitative variabler som alder, antall leveranser, vekt (kg), høyde (cm). BMI (kg/m2), serumnivåer av vitamin D (ng/ml) og standard ICIQ-SF-score vil bli presentert som gjennomsnitt+/-SD. Kvalitative variabler som virkningen av alvorlighetsgraden av urininkontinens på livet som frekvens og prosenter. Data vil bli stratifisert for vekt og antall leveranser. Chi-kvadrattest vil bli brukt for å analysere urininkontinens mellom de to gruppene. Paret T-test vil bli brukt for å sammenligne alvorlighetsgraden av urininkontinens og livskvalitet før og etter intervensjon. En p-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant.