D-vitamiinilisän vaikutus virtsankarkailun vaikeusasteeseen Premenopausaalisilla naisilla, joilla on D-vitamiinin puutos

Ikääntyminen liittyy usein lihasvoiman asteittaiseen heikkenemiseen, mukaan lukien lantionpohjan lihasten heikkeneminen, jotka ovat suurelta osin vastuussa lantion elinten tuesta ja virtsan pidättymisestä. Näiden lihasten heikkous liittyy virtsanpidätyskyvyttömyyteen, joka on yleisimmin raportoitu lantionpohjan häiriöiden oire. Yleisin virtsankarkailun tyyppi on stressiinkontinenssi (SUI), jota esiintyy noin 50 %:lla naisista ja ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Stressi-inkontinenssin esiintyvyys on noin 23,58 % pakistanilaisilla keski-ikäisillä 40–50-vuotiailla naisilla.

SUI esiintyy kohonneen intraabdominaalisen paineen aikana (esim. aivastelu, yskiminen ja harjoitus). Nostolihakset ovat vastuussa lantion elinten tukemisesta ja virtsaputken sulkeutumisen ylläpitämisestä. Lantionpohjan lihasten vahvistamista harjoituksella ja harjoittelulla suositellaan tehokkaaksi SUI:n hoidoksi. Koko kehon sileissä ja luustolihaksissa on D-vitamiinireseptoreita. Lantionpohjan lihakset ekspressoivat myös D-vitamiinireseptoreita, joten D-vitamiinin puutos on osoittanut merkittävää yhteyttä lantionpohjan toimintahäiriöön. Lantionpohjan toimintahäiriö sisältää ulosteenpidätyskyvyttömyyden, virtsanpidätyskyvyttömyyden ja lantion elimen esiinluiskahduksen oireita.

Tämä tutkimus suoritettiin D-vitamiinilisän yhteyden selvittämiseksi stressiinkontinenssin oireiden paranemiseen.

Osallistujille selitetään, että heidän verensä otetaan kahdesti tutkimuksessa ja heidän on täytettävä kyselylomakkeet päätutkijan avulla. Heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja heille varmistetaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. SUI arvioidaan täyttämällä standardi ICIQ-SF (inkontinenssikysely - lyhyt virtsan pidätyskyvyttömyys) -kysely lähtötilanteessa, ja seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet testataan ELISA-immunomäärityksellä valmistajan protokollan mukaisesti.

Paetitit jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Ryhmä A (interventioryhmä) ja ryhmä B (plaseboryhmä). Molempien ryhmien kaikille potilaille neuvotaan lantionpohjan harjoituksia, jotka ovat normaalia ensilinjan hoitoa stressiinkontinenssin hoidossa. Jokaiselta tutkimukseen osallistujalta pyydetään 3 ml laskimoverta D3-vitamiinitason määrittämiseksi. Hoitoryhmää pyydetään ottamaan D3-vitamiinia (kolekalsiferoli) (50 000 IU) tabletteja kerran viikossa 8 viikon ajan ja kontrolliryhmä saa lumelääkettä (isphagol husk kapseleita) viikoittain 8 viikon ajan. Tutkimukseen osallistujat eivät tiedä, minkä tyyppistä valmistelua heille annetaan. Päätutkija on tietoinen annettavasta valmisteesta (yksisokkotutkimus).

Puhelintarkastus tehdään viikoittain lääkkeiden saannin varmistamiseksi. 8 viikon kuluttua D3-vitamiinitasot tarkistetaan uudelleen ja standardi ICIQ-SF arvioidaan kuukauden 1, kuukauden 2 ja kuukauden 3 kohdalla. Odotamme osallistujien ilmoittautuvan 2 kuukauden kuluttua. Perusnäyte analysoidaan yhdessä erässä ja interventionäyte analysoidaan toisessa erässä harhan minimoimiseksi. Koulutettu phelbotimisti ottaa veren aseptisissa olosuhteissa. Näytteet säilytetään -80 celsiusasteessa kahdessa erässä. Toista käytetään D-vitamiinin mittaamiseen ja toista hätäkäyttöön tarvittaessa. Jos sitä ei käytetä, se hävitetään Shalamarin sairaalan ohjeiden mukaisesti. Kaikki testit tehdään erissä käyttämällä ELISA-sarjaa, joka mittaa 25 hydroksi-D-vitamiinia valmistajan protokollan mukaisesti. Tulokset kirjataan potilastiedostoon ja tutkimusosaston toimittamiin tutkimusraportteihin. Tiedot tallennetaan sähköiseen järjestelmään ja raportit jaetaan osallistujille heidän myöhemmillä vierailuillaan tai päätutkija lähettää ne heille whattsappin kautta.

Jos potilas havaitsee haittavaikutuksia, hän ilmoittaa päätutkijalle puhelimitse, ja häntä hoidetaan hätätilanteessa Shalamarin sairaalassa. Hätätilanteiden johtamiskulut maksaa päätutkija. Päätutkija ilmoittaa kaikista haittatapahtumista IRB-komitealle.

Rasitusinkontinenssin pisteytys tehdään kysymysten perusteella. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–21. 1–5 (lievä), 6–12 (kohtalainen), 13–18 (vakava), 19–21 (erittäin vaikea). Oireiden paranemisen arviointi tehdään vaikeusasteen muutoksen mukaan (lievä, kohtalainen, vaikea tai erittäin vaikea). Mikäli vaikeusaste laskee proformassa selostetulla tavalla, hoito katsotaan tehokkaaksi. Laboratoriotutkimukset ja lisät maksetaan Shalamarin lääketieteellisen ja hammaslääketieteen korkeakoulun tutkimusapurahalla. Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia SPSS versiota 25.0. Määrälliset muuttujat, kuten ikä, toimitusten määrä, paino (kg), pituus (cm). BMI (kg/m2), seerumin D-vitamiinitasot (ng/ml) ja standardi ICIQ-SF-pistemäärä esitetään keskiarvona +/-SD. Laadulliset muuttujat, kuten virtsankarkailun vaikeusasteen vaikutus elämään frekvenssinä ja prosentteina. Tiedot ositetaan painon ja toimitusten lukumäärän mukaan. Chi-neliötestiä käytetään virtsankarkailun analysointiin kahden ryhmän välillä. Paritettua T-testiä käytetään virtsankarkailun vakavuuden ja elämänlaadun vertaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.