식품 소비 및 대사의 객관적인 측정에 대한 예측 불가능성에 대한 인식의 영향 평가
예측 불가능성에 대한 인식이 식품 소비 및 대사의 객관적 측정에 미치는 영향 평가: 자연사 연구
배경:
미국의 많은 사람들은 과체중이거나 비만입니다. 이 자연사 연구에서는 어린 시절의 생활 사건(예: 질병 및 이혼)이 어떻게 성인이 되어 해로운 식습관 행동과 체중 증가로 이어질 수 있는지 조사할 것입니다.
목적:
어린 시절의 경험이 성인의 식습관에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.
적임:
18~60세의 건강한 사람.
설계:
참가자들은 3번의 클리닉 방문을 하게 됩니다.
혈액 검사를 통해 선별검사를 받게 됩니다. 그들은 술과 담배 사용에 관한 질문에 답할 것입니다.
다음 방문에서 참가자는 다음 활동을 수행하게 됩니다.
허리, 목, 허벅지 등 신체 부위를 줄자로 측정합니다.
그들은 체지방이 얼마나 되는지 알아보기 위해 영상 스캔을 받게 됩니다.
그들은 신체 활동을 측정하는 손목시계와 같은 장치를 착용하기 시작할 것입니다. 이 장치는 최대 10일 동안 착용됩니다.
혈당(당) 수치를 측정하는 장치를 팔뚝이나 배에 착용합니다. 참가자들은 이것을 10일 동안 착용하게 됩니다.
그들은 교육, 어린 시절, 일상 생활에 관한 질문에 답할 것입니다.
집에서 대변 샘플을 수집할 수 있는 키트를 받게 됩니다.
마지막 방문에서 참가자는 다음 테스트를 받게 됩니다.
참가자들은 머리 위에 플라스틱 후드를 착용한 채 휴식을 취하고 정상적으로 호흡하게 됩니다.
참가자가 설탕 음료를 마시기 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자에게는 점심으로 다양한 음식이 제공됩니다. 그들은 원하는 만큼 먹을 것이다. 그런 다음 음식과 자신에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
예측 불가능성 도식('다른 사람을 신뢰할 수 없고 미래의 결과를 예측하거나 통제할 수 없다는 만연한 믿음')은 (1) 부모/가정 역학에 의해 형성되고 (2) 식욕 및 소비 행동에 영향을 미치는 것으로 가정되었습니다. 그러나 식욕 행동에 대한 연구는 대부분 자기 보고와 우리의 지식에 기초하고 있으며 예측 불가능성과 관련된 에너지 섭취 또는 소비의 객관적인 측정을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 현재 연구에서는 예측 불가능성 평가의 종합 점수로 측정된 예측 불가능성 스키마가 객관적으로 측정된 자유로운 음식 소비 및 배고픔이 없는 식사와 관련이 있는지 조사하려고 합니다. 또한 건강한 참가자 집단에서 구강 내당능 검사 및 지속적인 포도당 모니터링 중 예측 불가능성 스키마와 신체 활동, 휴식 대사율/호흡 지수 및 포도당 궤적 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
목표:
주요 목표:
- 예측 불가능성 스키마 척도(아동 예측 불가능성 지수, 예측 불가능성 신념 척도, 예측 불가능성 스키마 척도, 혼란, 허벅, 질서 척도에서 파생된 측정으로 스키마/신념과 어린 시절 경험 사이에 연관성이 존재하는지 여부를 개별적으로 규모별로 확인합니다. 총계 및 하위 척도) 및 자유롭게 음식 섭취량.
- 예측 불가능성 도식과 경험 점수 및 배고픔이 없는 상태에서의 식사(간식 맛 테스트를 통해 결정) 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
보조 목표:
- 예측 불가능성 스키마 측정값과 경험 점수 및 신체 활동 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
- 예측 불가능성 스키마 측정값과 경험 점수, 휴식 중 대사율 및 RQ 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
- 예측 불가능성 스키마 측정값과 경험 점수 및 혈당 값(CGM 및 OGTT) 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
- 예측 불가능성 스키마 측정값과 경험 점수 및 텔로미어 길이 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
- 예측 불가능성 도식 측정과 경험 점수, 그리고 장내 미생물 구성 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
3차 목표:
- 유아기 경험 척도(부모 유대 도구의 산모 보호/따뜻함 하위 척도에서 파생된 전체 복합 척도와 아동 트라우마 설문지의 신체적, 정서적 방임 하위 척도에 의해 측정됨) 사이의 연관성을 결정하고, 개별적으로 척도 합계 및 하위 규모) 및 1차 및 2차 목표에 설명된 결과.
- 유아기 경험 측정과 예측 불가능성 스키마 및 경험 점수 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
- 예측 불가능성 도식과 1차 및 2차 종점 사이의 관계를 중재하거나 조정할 수 있는 심리사회적 및 생리학적 변수(이론 및 과거 문헌을 기반으로 함)를 조사합니다.
- 대사 측정과 심리사회적 측정(예: 인지된 스트레스, 무쾌감, 불안, 우울증 등), 호르몬 종점 또는 향후 분석되는 미래 바이오마커와의 연관성을 조사합니다.
엔드포인트:
기본 끝점:
- 뷔페 식사 작업에서 측정된 임의의 음식 섭취량(kcal)입니다.
- 간식 맛검사를 통해 배고픔이 없는 상태에서 먹는 모습(kcal).
2차 종점:
- 10일간의 외래환자 액티그래피 평가에서 얻은 신체 활동 값 및 궤적.
- 대사 후드에서 얻은 휴식 대사율 및 호흡 지수 값.
- 단식 실험실, OGTT 및 10일 외래 환자 CGM 평가의 혈당 값 및 궤적.
- 텔로미어 길이(t/s 비율)
- 장내 식물상 구성
3차 종점:
- (1) 뷔페 식사 과제 및 (2) 스낵 식품 맛 테스트로부터 측정된 임의의 음식 섭취량(kcal) 10일 외래환자 액티그래피 평가의 신체 활동 값 및 궤적 대사 후드로부터 얻은 안정시 대사율 및 호흡 지수 값; 단식 실험실, OGTT 및 10일 외래 환자 CGM 평가의 혈당 값 및 궤적.
- (1) 뷔페 식사 과제 및 (2) 스낵 식품 맛 테스트로부터 측정된 임의의 음식 섭취량(kcal) 10일 외래환자 액티그래피 평가의 신체 활동 값 및 궤적 대사 후드로부터 얻은 안정시 대사율 및 호흡 지수 값; 단식 실험실, OGTT 및 10일 외래 환자 CGM 평가의 혈당 값 및 궤적.
- 예측 불가능성 스키마 및 경험 점수
- (1) 뷔페 식사 과제 및 (2) 스낵 식품 맛 테스트로부터 측정된 임의의 음식 섭취량(kcal) 10일 외래환자 액티그래피 평가의 신체 활동 값 및 궤적 대사 후드로부터 얻은 안정시 대사율 및 호흡 지수 값; 단식 실험실, OGTT 및 10일 외래 환자 CGM 평가의 혈당 값 및 궤적.
- 데이터 수집 후 측정된 혈장 호르몬, 대사산물 및 단백질 농도.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D.
- 전화번호: (301) 496-9404
- 이메일: tommy.cabezadebaca@nih.gov
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- NIDDK, Phoenix
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 18~60세.
- 영어를 능숙하게 읽고 이해할 수 있습니다(다양한 학습 설문지 및 도구를 완성할 수 있음).
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
당뇨병
- 무작위 포도당 >= 200mg/dl 또는 HbA1c >= 6.5% 또는
- 1형 또는 2형 당뇨병의 자가 보고 병력.
다음과 같은 내분비 장애
--쿠싱병, 뇌하수체 장애, 갑상선 기능 저하증 및 갑상선 기능 항진증의 자가 보고된 병력
- TSH <0.1 또는 >= 10uIU/mL
폐질환
--프로토콜을 따르는 능력을 제한할 수 있는 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 폐 질환의 자가 보고 병력(시험자의 판단)
심혈관 질환,
--프로토콜을 따르는 능력을 제한할 수 있는 관상동맥 심장 질환, 심부전, 부정맥 및 말초 동맥 질환의 자가 보고된 병력(시험자의 판단)
간질환,
- 프로토콜을 따르는 능력을 제한할 수 있는 진행성 간 질환(병력, 실험실, 시험 및 환자 자가 보고에 의해 결정됨)(시험자의 판단)
- AST 또는 ALT 상승 > 정상 상한치의 3배
위장외과
--자기 보고된 비만 수술 이력
신장 질환
- 자가 보고된 신대체요법 병력
- 비정상적인 신장 기능(eGFR <60mL/min/1.73m^2로 정의됨) 스크리닝 시 결정됨(eGFR 값은 2021 CKD-epi 방정식을 사용하여 계산됨)
중추신경계 질환:
--뇌혈관 사고, 치매, 신경퇴행성 질환의 이전 병력에 대한 자가 보고 병력 포함
전염병:
--활동성 결핵, HIV, 만성 콕시듐증 또는 기타 만성 또는 급성 감염의 자가 보고된 병력
- 여성의 경우: 임신, 산후 6개월 미만 또는 현재 모유 수유 중인 경우
- 측정된 무게: 450lb 이상 (제조업체가 DXA 스캔 테이블에 허용하는 최대 무게)
- 사전 동의를 제공할 수 없음.
- 지난 6개월 동안 의도적으로 체중을 감량한 경우
- 본 연구에 안전하고 성공적으로 참여하는 데 적합하지 않은 활동성 정신병, 정신분열증, 섭식 장애 또는 정신적 무능력 형태를 포함하되 이에 국한되지 않는 심리적 상태에 대한 자가 보고 병력.
- 에너지 대사를 변화시키는 것으로 알려진 약물/식이 보조제/대체 요법의 현재 사용.
- 음식 알레르기나 과민증 또는 식이 제한으로 인해 자유롭게 음식을 섭취하거나 스낵 식품 검사를 하는 동안 제공된 음식을 섭취할 수 없습니다.
- 조사자 및/또는 팀의 의견에 따르면 참가자 또는 다른 사람의 안전을 위태롭게 하거나 프로토콜 준수를 방해하는 다른 제외 기준에 포함되지 않는 모든 장애.
- 알코올 남용은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 설문지에서 8점 이상으로 정의됩니다.
- 니코틴 의존성 도구에 대한 Fagerstr(SqrRoot)(Delta)m 테스트에서 '매우 낮은 의존성'을 초과하는 담배 제품의 현재 사용(2보다 큰 점수).
영어를 사용하지 않는 피험자는 인구로서 이 프로토콜에 참여에서 제외됩니다. 프로토콜의 1차 및 2차 가설은 연구 전반에 걸쳐 관리되는 일련의 심리적 설문지 및 성능 테스트와 관련이 있습니다. 현재 이러한 설문지 및 테스트에 대한 검증되고 번역된 형식이 없습니다. 따라서 영어를 사용하는 과목에만 등록을 제한합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
성인, 18~60세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 불가능성 스키마 측정과 임의의 음식 섭취 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
기간: 10일차
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뷔페 식사 작업에서 측정된 임의의 음식 섭취량(kcal)입니다.
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10일차
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예측 불가능 도식과 경험 점수, 배고픔이 없을 때의 식사 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해
기간: 10일차
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간식 맛검사를 통해 배고픔이 없는 상태에서 먹는 모습(kcal).
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10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 불가능성 스키마 측정값과 경험 점수, 휴식 중 대사율 및 RQ 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
기간: 10일차
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대사 후드에서 얻은 휴식 대사율 및 호흡 지수 값.
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10일차
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예측 불가능성 스키마의 측정값과 경험 점수 및 혈당 값(CGM 및 OGTT) 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
기간: 10일차
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평균, 표준 편차, 곡선 아래 면적 및 추정 a1c를 포함하여 단식 실험실, OGTT 및 10일 외래 환자 CGM 평가의 혈당 값 및 궤적
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10일차
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예측 불가능성 스키마 측정값과 경험 점수 및 텔로미어 길이 사이에 연관성이 존재하는지 확인하려면
기간: 10일차
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텔로미어 길이(t/s 비율)
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10일차
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예측 불가능성 도식 측정과 경험 점수, 그리고 장내 미생물 구성 사이에 연관성이 존재하는지 확인합니다.
기간: 10일차
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장내 식물상 구성
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10일차
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불안정성 스키마와 경험 점수 측정치와 신체 활동 사이에 연관성이 존재하는지 확인하기 위해
기간: 10일
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10일간 외래 환자용 소비자 웨어러블 활동 추적기 평가를 통한 신체 활동 수치 및 궤적
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10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomas Cabeza De Baca, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
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