복강경 자궁절제술 후 환자 조절 정맥 진통제에서 옥시코돈과 수펜타닐 비교 (Oxycodone)
2024년 12월 2일 업데이트: Siyuan Liu, Affiliated Hospital of Nantong University
복강경 자궁절제술 후 환자 조절 정맥 진통에서 옥시코돈의 효능 및 안전성
본 연구는 부인과 복강경 수술 중 환자 조절 정맥 진통제(PCIA)에서 하이드로코돈의 효능과 안전성을 평가하고, 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 최적화하기 위한 적합한 PCIA 계획을 탐색하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대조 그룹에는 PCIA용 설펜타닐을 투여하고, 테스트 그룹에는 PCIA용 하이드로코돈을 투여합니다.
수술 후 1, 6, 24 및 48시간의 NRS 점수를 기록합니다.
구조 진통제의 사용 및 부작용도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siyuan Liu, PhD
- 전화번호: +86-85050301
- 이메일: tdfylsy@ntu.edu.cn
연구 장소
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-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Wei Shi
- 전화번호: 0513-85052297
- 이메일: jsrdwbb@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 자궁절제술
- 전신마취
- ASA 분류 I - III
- 18~65세
제외 기준:
- 옥시코돈이나 다른 약물에 대한 알레르기가 연구에 사용될 것입니다.
- 수술 전 오피오이드 약물
- 아편유사제 남용
- 간 또는 신장 기능 장애
- 심혈관 또는 폐 기능 장애
- 완전한 시민 능력이 부족하거나 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 술펜타닐 그룹
활성 비교 그룹의 참가자는 PCIA용 설펜타닐을 받게 됩니다.
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환자는 PCIA에 대해 설펜타닐을 투여받게 됩니다.
환자는 PCIA를 위해 옥시코돈을 받게 됩니다.
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실험적: 옥시코돈 그룹
실험 그룹의 참가자는 PCIA용 옥시코돈을 받게 됩니다.
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환자는 PCIA에 대해 설펜타닐을 투여받게 됩니다.
환자는 PCIA를 위해 옥시코돈을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 통증은 11점 숫자 등급 척도(NRS)로 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고; 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 점수
기간: 수술 후 1, 24, 48시간
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수술 후 통증은 11점 숫자 등급 척도(NRS)로 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고; 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 1, 24, 48시간
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구조 진통제 사용법
기간: 수술 종료부터 첫 사용까지(수술 후 최대 48시간)
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구조 진통제를 처음 사용하는 데 걸리는 시간
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수술 종료부터 첫 사용까지(수술 후 최대 48시간)
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PCIA 프레싱 시간
기간: 수술 후 48시간
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총 프레싱 시간과 유효 프레싱 시간
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수술 후 48시간
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항문 배기 시간
기간: 수술 종료부터 첫 번째 항문 배기까지(수술 후 최대 48시간)
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수술 종료부터 첫 번째 항문 배기까지(수술 후 최대 48시간)
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부작용
기간: 수술 후 48시간 이내
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현기증, 졸음, 메스꺼움 및 구토, 장마비, 피부 가려움증, 호흡억제, 장폐색, 심한 알레르기 반응, 심각한 심혈관계 이상반응
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수술 후 48시간 이내
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NRS 점수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 통증은 11점 숫자 등급 척도(NRS)로 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고; 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-K115-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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