Oksikodoni vs. sufentaniili potilaan kontrolloimassa laskimonsisäisessä analgesiassa laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen (Oxycodone)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Siyuan Liu, Affiliated Hospital of Nantong University
Oksikodonin teho ja turvallisuus potilasohjatussa laskimonsisäisessä analgesiassa laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan hydrokodonin tehoa ja turvallisuutta potilasohjatussa suonensisäisessä analgesiassa (PCIA) gynekologisen laparoskopian aikana ja siten tutkia sopivaa PCIA-järjestelmää leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan optimoimiseksi potilaille, joille tehdään gynekologisia laparoskooppisia leikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmä saa sulfentaniilia PCIA:ta varten ja testiryhmä hydrokodonia PCIA:ta varten.
NRS-pisteet kirjataan 1, 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Myös pelastuskipulääkkeiden käyttö ja haittatapahtumat kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siyuan Liu, PhD
- Puhelinnumero: +86-85050301
- Sähköposti: tdfylsy@ntu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Shi
- Puhelinnumero: 0513-85052297
- Sähköposti: jsrdwbb@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- valikoiva laparoskooppinen kohdunpoisto
- yleisanestesia
- ASA-luokitus I - III
- 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuksessa käytetään allergiaa oksikodonille tai muille lääkkeille
- preoperatiiviset opioidilääkkeet
- opioidien väärinkäyttö
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- sydän- ja verisuonijärjestelmän tai keuhkojen toimintahäiriö
- täysi siviilitoimikelpoisuus tai kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sulfentaniiliryhmä
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat saavat sulfentaniilia PCIA:ta varten.
|
Potilaat saavat sulfentaniilia PCIA:han.
Potilaat saavat oksikodonia PCIA:n hoitoon.
|
|
Kokeellinen: oksikodoniryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat oksikodonia PCIA:han.
|
Potilaat saavat sulfentaniilia PCIA:han.
Potilaat saavat oksikodonia PCIA:n hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan 11 pisteen asteikolla (NRS): 0 tarkoittaa, ettei kipua ole; ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: 1, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan 11 pisteen asteikolla (NRS): 0 tarkoittaa, ettei kipua ole; ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
1, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
pelastaa analgeettien käyttöä
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta ensimmäiseen käyttökertaan (enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
aikaa pelastavien kipulääkkeiden ensimmäiseen käyttöön
|
leikkauksen lopusta ensimmäiseen käyttökertaan (enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
PCIA-painotusajat
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kokonaispuristusajat ja tehokkaat puristusajat
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
anaalipoistoaika
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta ensimmäiseen peräaukon pakokaasuun (enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
leikkauksen lopusta ensimmäiseen peräaukon pakokaasuun (enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
|
haittatapahtumia
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
huimaus, uneliaisuus, pahoinvointi ja oksentelu, suoliston halvaus, ihon kutina, hengityslama, suolitukos, vakavat allergiset reaktiot ja vakavat kardiovaskulaariset haittatapahtumat
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan 11 pisteen asteikolla (NRS): 0 tarkoittaa, ettei kipua ole; ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-K115-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .