- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06690554
건강증진 모델, 출산에 대한 인식, 선입견 지식 및 태도
건강증진모델에 따른 임신전 여성에 대한 교육이 출산인식, 임신전 지식 및 태도수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다. 연구는 128명의 여성(개입 그룹 n=64, 통제 그룹 n=64)을 대상으로 수행됩니다. 이는 2024년 12월부터 2025년 5월 사이에 Güneysınır 지역 보건국의 지역사회 보건 부서에 지원한 18~35세 사이의 여성으로 구성됩니다.
연구를 받아들이고 중재 그룹에 배정된 여성은 건강 증진 모델에 따라 출산에 대한 인식과 임신 전 지식 수준을 높이기 위한 5일간의 교육을 받게 됩니다. 5일차가 끝나면 대면 교육을 이수한 여성을 대상으로 가임기 인식 척도, 선입견 지식 및 태도 척도, 건강증진모델 건강증진 계획 임상 평가 양식을 적용하게 됩니다. 면접기법. 개입 그룹의 여성들은 첫 번째와 두 번째 달이 끝날 때 전화로 연락하여 건강 증진 행동을 상기시키고 질문에 답하고 후속 조치를 수행할 것입니다. 세 번째 달 말에 훈련을 마친 여성들이 기관에 초대되어 양식을 다시 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세 여성,
- 1년 이내에 임신을 계획하고 있는 경우,
- 교양 있는,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 임신 중인 여성,
- 모유수유 중인 여성,
- 불임 진단을 받은 여성,
- 만성질환(고혈압, 당뇨병, 갑상선기능저하증 등)의 병력이 있는 여성,
- 성병(HIV, HPV 등)을 앓고 있는 여성,
- 신체적 장애가 있는 여성,
- 정신질환을 앓고 있는 여성,
- 부인과 질환의 병력이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약군
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실험적: 교육그룹
여성들은 건강증진 모델에 맞춰 5일간 훈련을 받게 됩니다.
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여성들은 건강증진 모델에 맞춰 5일간 훈련을 받게 됩니다. 병원에 지원하시는 여성분들에게 안내해드리겠습니다. 연구 참여에 동의하는 여성으로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 중재 그룹에 배정된 여성은 8~10명의 그룹으로 수업에 참석합니다. 여성들은 5일 동안 하루에 한 번씩 60분씩 훈련을 받게 된다. 총 교육시간은 5시간입니다. 5일째 훈련을 마친 여성에게는 체중계가 적용됩니다. 교육을 이수한 여성에게는 첫 번째와 두 번째 달 말에 전화로 연락하여 건강 증진 행동을 상기시키고 질문에 대한 답변과 후속 조치를 실시합니다. 3개월 말에는 교육을 받은 여성을 기관에 초청해 대면으로 가임기 인식, 선입견 지식, 태도 등을 작성해 최종 시험을 치르게 된다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 사회인구학적 비교
기간: 4개월
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설문조사를 통해 여성의 사회인구통계를 수집하고 비교, 보고할 예정입니다.
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4개월
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여성의 산과적 특징 비교
기간: 4개월
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여성의 산과적 특징을 설문조사를 통해 수집하고 비교, 보고합니다.
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4개월
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그룹별 여성의 가임의식 척도 평균점수 비교
기간: 4개월
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출산 인식 척도는 여성에게 적용됩니다.
가임기 인식 척도는 19~95점(최소-최대)이며, 점수가 높아질수록 가임기 인식 척도도 높아집니다.
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4개월
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여성의 선입견 지식 및 태도 척도의 집단별 평균점수 비교
기간: 4개월
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여성에게는 선입견적 지식과 태도 척도가 적용될 것입니다.
전개념 지식 및 태도 척도는 43~215점(최소~최대)이며, 점수가 높아질수록 전개념 지식 및 태도가 증가하는 것으로 나타났다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seyhan Çankaya, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023/1011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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