- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06690554
Model podpory zdraví, povědomí o plodnosti, předkoncepční znalosti a postoj
Vliv vzdělání poskytovaného ženám před koncepcí v souladu s modelem podpory zdraví na povědomí o plodnosti, znalosti předsudků a úrovně postojů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií. Výzkum bude proveden se 128 ženami (intervenční skupina n=64, kontrolní skupina n=64). Bude se skládat ze žen ve věku 18–35 let, které se přihlásily na komunitní zdravotní jednotku okresního zdravotního ředitelství Güneysınır v období od prosince 2024 do května 2025.
Ženy, které přijmou výzkum a budou zařazeny do intervenční skupiny, absolvují pětidenní školení ke zvýšení povědomí o plodnosti a úrovně předkoncepčních znalostí v souladu s modelem podpory zdraví. Na konci pátého dne bude u žen, které absolvují školení tváří v tvář, aplikována Škála uvědomění si plodnosti, Škála předpojmových znalostí a postojů a Formulář klinického hodnocení Plánu podpory zdraví pro Model podpory zdraví. technika rozhovoru. Ženy v intervenční skupině budou telefonicky zastiženy na konci prvního a druhého měsíce, aby jim připomněly jejich chování podporující zdraví a odpověděly na jejich otázky a provedly následné kontroly. Na konci třetího měsíce budou ženy, které absolvovaly školení, pozvány do instituce a formuláře budou znovu vyplněny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 18-35 let,
- Plánujete otěhotnět do jednoho roku,
- Gramotný,
- Rozumí a mluví turecky,
- Souhlaste s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné,
- Ženy, které kojí,
- Ženy, u kterých byla diagnostikována neplodnost,
- Ženy, které mají v anamnéze chronické onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, hypotyreóza atd.),
- Ženy, které mají pohlavně přenosné choroby (HIV, HPV atd.),
- Ženy s tělesným postižením,
- Ženy, které mají psychiatrické onemocnění,
- Ženy, které mají v anamnéze gynekologické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo skupina
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Ženy absolvují pětidenní školení v souladu s modelem podpory zdraví.
|
Ženy absolvují pětidenní školení v souladu s modelem podpory zdraví. Informace budou poskytnuty ženám, které se přihlásí do nemocnice. Od žen, které souhlasí s účastí ve studii, budou získány písemné souhlasné dokumenty. Ženy zařazené do intervenční skupiny budou navštěvovat hodiny ve skupinách po 8-10. Ženy dostanou 60minutový trénink jednou denně po dobu pěti dnů. Celková délka školení je pět hodin. Váhy budou aplikovány na ženy, které dokončí trénink na konci pátého dne. Ženy, které absolvovaly školení, budou na konci prvního a druhého měsíce telefonicky kontaktovány, bude jim připomenuto chování podporující zdraví a budou zodpovězeny jejich otázky a budou provedeny následné kontroly. Na konci třetího měsíce budou ženy, které prošly školením, pozvány do instituce a údaje o plodnosti, předkoncepčních znalostech a postoji budou vyplněny tváří v tvář závěrečnému testu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání sociodemografie žen
Časové okno: 4 měsíce
|
Sociodemografie žen bude shromažďována prostřednictvím průzkumů a porovnávána a reportována
|
4 měsíce
|
|
Srovnání porodnických rysů žen
Časové okno: 4 měsíce
|
Porodnické rysy žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů a porovnávány a hlášeny
|
4 měsíce
|
|
Srovnání průměrného skóre škály informovanosti žen o plodnosti podle skupin
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála informovanosti o plodnosti bude aplikována na ženy.
Škála povědomí o plodnosti je 19-95 bodů (min-max), a jak se skóre zvyšuje, škála povědomí o plodnosti se zvyšuje.
|
4 měsíce
|
|
Porovnání průměrného skóre předpojmových znalostí a postojů žen podle skupin
Časové okno: 4 měsíce
|
Na ženy budou aplikovány předkoncepční znalosti a škála postojů.
Škála předkoncepčních znalostí a postojů je 43-215 bodů (min-max), a jak se skóre zvyšuje, předkoncepční znalosti a postoj se zvyšují.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/1011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .