- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06690554
Terveyden edistämismalli, hedelmällisyystietoisuus, ennakkokäsitystieto ja asenne
Ennakkokäsitteleville naisille terveyden edistämismallin mukaisen koulutuksen vaikutus hedelmällisyystietoisuuteen, ennakkokäsitystietoihin ja asennetasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus tehdään 128 naisen kanssa (interventioryhmä n=64, kontrolliryhmä n=64). Se koostuu 18–35-vuotiaista naisista, jotka ovat hakeneet Güneysınırin piirin terveysosaston yhteisön terveysyksikköön joulukuun 2024 ja toukokuun 2025 välisenä aikana.
Tutkimuksen hyväksyneille ja interventioryhmään nimetyille naisille järjestetään viiden päivän koulutus hedelmällisyystietoisuuden ja ennakkokäsitystiedon lisäämiseksi terveyden edistämisen mallin mukaisesti. Viidennen päivän lopussa koulutuksen kasvokkain käyneissä naisissa sovelletaan hedelmällisyystietoisuusasteikkoa, ennakkokäsitystieto- ja -asenneasteikkoa sekä terveyden edistämissuunnitelman kliinistä arviointilomaketta terveyden edistämismallille. haastattelutekniikka. Interventioryhmän naiset tavoitetaan puhelimitse ensimmäisen ja toisen kuukauden lopussa muistuttamaan heitä heidän terveyttä edistävästä käyttäytymisestään sekä vastaamaan heidän kysymyksiinsä ja suorittamaan seurantaa. Kolmannen kuukauden lopussa koulutuksen suorittaneet naiset kutsutaan laitokseen ja lomakkeet täytetään uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35-vuotiaat naiset,
- Suunnittelet raskautta vuoden sisällä,
- Lukutaito,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset,
- Imettävät naiset,
- Naiset, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys,
- Naiset, joilla on ollut krooninen sairaus (hypertensio, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.),
- Naiset, joilla on sukupuolitauti (HIV, HPV jne.)
- Naiset, joilla on fyysinen vamma,
- Naiset, joilla on psykiatrinen sairaus,
- Naiset, joilla on ollut gynekologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Placebo ryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Naisille järjestetään viisipäiväinen terveyden edistämisen mallin mukainen koulutus.
|
Naisille järjestetään viisipäiväinen terveyden edistämisen mallin mukainen koulutus. Sairaalaan hakeville naisille tiedotetaan. Naisista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hankitaan kirjalliset suostumusasiakirjat. Interventioryhmään nimetyt naiset osallistuvat tunneille 8-10 hengen ryhmissä. Naisille järjestetään 60 minuutin koulutus kerran päivässä viiden päivän ajan. Koulutuksen kokonaiskesto on viisi tuntia. Asteikkoa sovelletaan naisiin, jotka suorittavat koulutuksen viidennen päivän lopussa. Koulutuksen suorittaneisiin naisiin ollaan puhelimitse yhteydessä ensimmäisen ja toisen kuukauden lopussa, muistutetaan terveyden edistämiskäyttäytymisestä ja vastataan heidän kysymyksiinsä sekä tehdään seurantaa. Kolmannen kuukauden lopussa koulutuksen saaneet naiset kutsutaan laitokseen ja hedelmällisyystietoisuus, ennakkokäsitystieto ja asenne täytetään kasvotusten viimeistä testiä varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten sosiodemografisten tietojen vertailu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Naisten sosiodemografiaa kerätään tutkimuksilla, verrataan ja raportoidaan
|
4 kuukautta
|
|
Naisten synnytysominaisuuksien vertailu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Naisten synnytyspiirteitä kerätään tutkimuksilla ja verrataan ja raportoidaan
|
4 kuukautta
|
|
Naisten hedelmällisyystietoisuusasteikon keskiarvopisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hedelmällisyystietoisuusasteikkoa sovelletaan naisiin.
Hedelmällisyystietoisuusasteikko on 19-95 pistettä (min-max), ja pistemäärän kasvaessa hedelmällisyystietoisuusasteikko kasvaa.
|
4 kuukautta
|
|
Naisten ennakkokäsitystiedon ja -asteikon keskiarvopisteiden vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Naisiin sovelletaan ennakkokäsitystieto- ja asenneasteikkoa.
Ennakkokäsitystieto- ja asenneasteikko on 43-215 pistettä (min-max), ja pistemäärän noustessa ennakkokäsitystieto ja asenne lisääntyvät.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/1011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .