- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06690554
Modèle de promotion de la santé, sensibilisation à la fertilité, connaissances et attitudes préconceptionnelles
L'effet de l'éducation donnée aux femmes préconceptionnelles conformément au modèle de promotion de la santé sur la sensibilisation à la fertilité, les connaissances préconceptionnelles et les niveaux d'attitude
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche est un essai contrôlé randomisé. La recherche sera menée auprès de 128 femmes (groupe d'intervention n = 64, groupe témoin n = 64). Il sera composé de femmes âgées de 18 à 35 ans qui ont postulé auprès du bureau de santé communautaire de la direction de la santé du district de Güneysınır entre décembre 2024 et mai 2025.
Les femmes qui acceptent la recherche et sont affectées au groupe d'intervention recevront une formation de cinq jours pour accroître la sensibilisation à la fertilité et les niveaux de connaissances préconceptionnelles conformément au modèle de promotion de la santé. À la fin du cinquième jour, l'échelle de sensibilisation à la fertilité, l'échelle de connaissances et d'attitudes préconceptionnelles et le formulaire d'évaluation clinique du plan de promotion de la santé pour le modèle de promotion de la santé seront appliqués aux femmes qui terminent la formation en face à face. technique d'entretien. Les femmes du groupe d'intervention seront jointes par téléphone à la fin du premier et du deuxième mois pour leur rappeler leurs comportements de promotion de la santé et pour répondre à leurs questions et effectuer des suivis. A la fin du troisième mois, les femmes ayant suivi la formation seront invitées dans l'établissement et les formulaires seront à nouveau remplis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes âgées de 18 à 35 ans,
- Vous envisagez de tomber enceinte d’ici un an,
- Alphabétisé,
- Peut comprendre et parler le turc,
- Acceptez de participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes,
- Les femmes qui allaitent,
- Les femmes ayant reçu un diagnostic d'infertilité,
- Les femmes ayant des antécédents de maladies chroniques (hypertension, diabète sucré, hypothyroïdie, etc.),
- Les femmes atteintes d'une maladie sexuellement transmissible (VIH, HPV, etc.),
- Les femmes ayant un handicap physique,
- Les femmes atteintes d'une maladie psychiatrique,
- Les femmes ayant des antécédents de maladie gynécologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe placebo
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Expérimental: Groupe éducatif
Les femmes recevront une formation de cinq jours conforme au modèle de promotion de la santé.
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Les femmes recevront une formation de cinq jours conforme au modèle de promotion de la santé. Des informations seront fournies aux femmes qui postulent à l’hôpital. Des documents de consentement écrits seront obtenus des femmes qui acceptent de participer à l'étude. Les femmes affectées au groupe d'intervention assisteront aux cours en groupes de 8 à 10. Les femmes recevront une formation de 60 minutes une fois par jour pendant cinq jours. La durée totale de la formation est de cinq heures. Des barèmes seront appliqués aux femmes qui terminent la formation à la fin du cinquième jour. Les femmes ayant suivi la formation seront contactées par téléphone à la fin du premier et du deuxième mois, rappelées les comportements de promotion de la santé et leurs questions recevront une réponse et un suivi sera effectué. À la fin du troisième mois, les femmes ayant reçu une formation seront invitées dans l'institution et les tests de sensibilisation à la fertilité, de connaissances préconceptionnelles et d'attitude seront remplis en face à face pour le test final. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison sociodémographique des femmes
Délai: 4 mois
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Les données sociodémographiques des femmes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
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4 mois
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Comparaison des caractéristiques obstétricales des femmes
Délai: 4 mois
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Les caractéristiques obstétricales des femmes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
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4 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de sensibilisation à la fécondité des femmes par groupes
Délai: 4 mois
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L'échelle de connaissance de la fécondité sera appliquée aux femmes.
L'échelle de conscience de la fécondité est de 19 à 95 points (min-max), et à mesure que le score augmente, l'échelle de conscience de la fécondité augmente.
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4 mois
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Comparaison des scores moyens de l'échelle de connaissances et d'attitudes préconceptionnelles des femmes par groupes
Délai: 4 mois
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Une échelle de connaissances et d'attitudes préconceptionnelles sera appliquée aux femmes.
L'échelle des connaissances et attitudes préconceptionnelles est de 43 à 215 points (min-max), et à mesure que le score augmente, les connaissances et attitudes préconceptionnelles augmentent.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/1011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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