- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06690554
Helsefremmende modell, fruktbarhetsbevissthet, kunnskap om forhåndsforståelse og holdning
Effekten av utdanning gitt til kvinner i forforståelse i tråd med helsefremmende modell på fruktbarhetsbevissthet, kunnskap om førforståelse og holdningsnivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en randomisert kontrollert studie. Forskningen skal utføres med 128 kvinner (intervensjonsgruppe n=64, kontrollgruppe n=64). Den vil bestå av kvinner i alderen 18-35 år som søkte til samfunnshelseenheten til Güneysınır District Health Directorate mellom desember 2024 og mai 2025.
Kvinner som aksepterer forskningen og blir tildelt intervensjonsgruppen, vil få en femdagers opplæring for å øke fruktbarhetsbevisstheten og prekonsepsjonelle kunnskapsnivåer i tråd med helsefremmende modell. På slutten av den femte dagen vil Fertility Awareness Scale, Preconceptional Knowledge and Attitude Scale og det kliniske evalueringsskjemaet for helsefremmende plan for helsefremmende modell bli brukt på kvinner som fullfører opplæringen ansikt til ansikt. intervjuteknikk. Kvinnene i intervensjonsgruppen vil bli nådd på telefon i slutten av første og andre måned for å minne dem om deres helsefremmende atferd og for å svare på spørsmål og gjennomføre oppfølginger. I slutten av tredje måned vil kvinner som har fullført opplæringen bli invitert til institusjonen og skjemaene fylles ut på nytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner mellom 18-35 år,
- Planlegger å bli gravid innen et år,
- lesekyndige,
- Kan forstå og snakke tyrkisk,
- Godta å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide,
- Kvinner som ammer,
- Kvinner som har blitt diagnostisert med infertilitet,
- Kvinner som har en historie med kronisk sykdom (hypertensjon, diabetes mellitus, hypotyreose, etc.),
- Kvinner som har en seksuelt overførbar sykdom (HIV, HPV, etc.),
- Kvinner som har en fysisk funksjonshemming,
- Kvinner som har en psykiatrisk sykdom,
- Kvinner som har en historie med gynekologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo gruppe
|
|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Kvinner vil få en femdagers opplæring i tråd med helsefremmende modell.
|
Kvinner vil få en femdagers opplæring i tråd med helsefremmende modell. Det vil bli gitt informasjon til kvinner som søker til sykehuset. Skriftlige samtykkedokumenter vil bli innhentet fra kvinner som godtar å delta i studien. Kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen vil delta i klasser i grupper på 8-10. Kvinner vil få en 60-minutters trening én gang daglig i fem dager. Den totale treningsvarigheten er fem timer. Skalaer vil bli brukt på kvinner som fullfører opplæringen på slutten av den femte dagen. Kvinner som har fullført opplæringen vil bli kontaktet på telefon i slutten av første og andre måned, påminnet om helsefremmende atferd og deres spørsmål vil bli besvart og oppfølging vil bli gjennomført. På slutten av den tredje måneden vil kvinner som har fått opplæring bli invitert til institusjonen, og Fertilitetsbevissthet, forhåndskonsepsjonell kunnskap og holdning vil bli fylt ut ansikt til ansikt for den siste testen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av sosiodemografiske kvinner
Tidsramme: 4 måneder
|
Sosiodemografi av kvinner vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
|
4 måneder
|
|
Sammenligning av obstetriske trekk hos kvinner
Tidsramme: 4 måneder
|
Obstetriske trekk ved kvinner vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
|
4 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnittsscore for kvinners fruktbarhetsbevissthet etter grupper
Tidsramme: 4 måneder
|
Fertilitetsbevissthetsskalaen vil bli brukt på kvinner.
Fertilitetsbevissthetsskalaen er 19-95 poeng (min-maks), og etter hvert som poengsummen øker, øker fruktbarhetsbevissthetsskalaen.
|
4 måneder
|
|
Sammenligning av kvinners prekonsepsjonelle kunnskap og holdningsskala gjennomsnittsskår etter grupper
Tidsramme: 4 måneder
|
Forutinntatt kunnskap og holdningsskala vil bli brukt på kvinner.
Skalaen for forforståelse og holdning er 43-215 poeng (min-maks), og etter hvert som poengsummen øker, øker prekonsepsjonell kunnskap og holdning.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/1011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .