- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06690554
Modelo de Promoção da Saúde, Conscientização sobre Fertilidade, Conhecimento e Atitude Pré-Concepcional
O efeito da educação dada às mulheres pré-concepcionais de acordo com o modelo de promoção da saúde na conscientização sobre fertilidade, conhecimento pré-concepcional e níveis de atitude
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa é um ensaio clínico randomizado. A pesquisa será realizada com 128 mulheres (grupo intervenção n=64, grupo controle n=64). Será composto por mulheres com idades entre 18 e 35 anos que se inscreveram na unidade de saúde comunitária da Direção Distrital de Saúde de Güneysınır entre dezembro de 2024 e maio de 2025.
As mulheres que aceitarem a pesquisa e forem designadas para o grupo de intervenção receberão um treinamento de cinco dias para aumentar a conscientização sobre a fertilidade e os níveis de conhecimento pré-concepcional, em linha com o modelo de promoção da saúde. Ao final do quinto dia, serão aplicadas às mulheres que concluírem a formação com atendimento presencial a Escala de Consciência sobre Fertilidade, Escala de Conhecimentos e Atitudes Pré-Concepcionais e a Ficha de Avaliação Clínica do Plano de Promoção da Saúde do Modelo de Promoção da Saúde. técnica de entrevista. As mulheres do grupo intervenção serão contatadas por telefone no final do primeiro e segundo meses para lembrá-las de seus comportamentos de promoção da saúde e para esclarecer dúvidas e realizar acompanhamentos. Ao final do terceiro mês, as mulheres que concluíram a formação serão convidadas para a instituição e os formulários serão preenchidos novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 35 anos,
- Planejando engravidar dentro de um ano,
- Alfabetizado,
- Consegue entender e falar turco,
- Concorde em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas,
- Mulheres que estão amamentando,
- Mulheres que foram diagnosticadas com infertilidade,
- Mulheres com histórico de doenças crônicas (hipertensão, diabetes mellitus, hipotireoidismo, etc.),
- Mulheres que têm uma doença sexualmente transmissível (HIV, HPV, etc.),
- Mulheres com deficiência física,
- Mulheres que têm uma doença psiquiátrica,
- Mulheres com histórico de doença ginecológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo placebo
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Experimental: Grupo de Educação
As mulheres receberão uma formação de cinco dias de acordo com o modelo de promoção da saúde.
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As mulheres receberão uma formação de cinco dias de acordo com o modelo de promoção da saúde. As informações serão fornecidas às mulheres que se inscreverem no hospital. Documentos de consentimento por escrito serão obtidos de mulheres que concordam em participar do estudo. As mulheres designadas para o grupo de intervenção assistirão às aulas em grupos de 8 a 10. As mulheres receberão um treinamento de 60 minutos, uma vez por dia, durante cinco dias. A duração total do treinamento é de cinco horas. As escalas serão aplicadas às mulheres que concluírem o treinamento ao final do quinto dia. As mulheres que concluíram a formação serão contactadas por telefone no final do primeiro e segundo meses, relembradas dos comportamentos de promoção da saúde e as suas dúvidas serão esclarecidas e será realizado acompanhamento. Ao final do terceiro mês, as mulheres que receberam treinamento serão convidadas para a instituição e os questionários de Consciência sobre Fertilidade, Conhecimento Pré-Concepcional e Atitude serão preenchidos presencialmente para a prova final. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação sociodemográfica das mulheres
Prazo: 4 meses
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Os dados sociodemográficos das mulheres serão coletados por meio de pesquisas e comparados e relatados
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4 meses
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Comparação das características obstétricas das mulheres
Prazo: 4 meses
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As características obstétricas das mulheres serão coletadas através de pesquisas e comparadas e relatadas
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4 meses
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Comparação das pontuações médias da escala de conscientização sobre fertilidade das mulheres por grupos
Prazo: 4 meses
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A escala de conscientização sobre fertilidade será aplicada às mulheres.
A escala de consciência da fertilidade é de 19 a 95 pontos (mín-máx) e, à medida que a pontuação aumenta, a escala de consciência da fertilidade aumenta.
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4 meses
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Comparação das pontuações médias da escala de conhecimento pré-concepcional e atitude das mulheres por grupos
Prazo: 4 meses
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A escala de conhecimentos e atitudes pré-concepcionais será aplicada às mulheres.
A escala de conhecimento e atitude pré-concepcional é de 43-215 pontos (mín-máx), e à medida que a pontuação aumenta, o conhecimento e a atitude pré-concepcionais aumentam.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/1011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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