- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06690554
Modello di promozione della salute, consapevolezza della fertilità, conoscenza e atteggiamento preconcetti
L’effetto dell’educazione data alle donne preconcette in linea con il modello di promozione della salute sulla consapevolezza della fertilità, sulla conoscenza preconcezionale e sui livelli di atteggiamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è uno studio randomizzato e controllato. La ricerca sarà condotta su 128 donne (gruppo di intervento n=64, gruppo di controllo n=64). Sarà composto da donne di età compresa tra 18 e 35 anni che hanno presentato domanda all'unità sanitaria comunitaria della direzione sanitaria distrettuale di Güneysınır tra dicembre 2024 e maggio 2025.
Le donne che accettano la ricerca e vengono assegnate al gruppo di intervento riceveranno una formazione di cinque giorni per aumentare la consapevolezza della fertilità e i livelli di conoscenza preconcezionale in linea con il modello di promozione della salute. Al termine della quinta giornata, la Scala di Consapevolezza della Fertilità, la Scala di Conoscenza e Atteggiamento Preconcezionale e il Modulo di Valutazione Clinica del Piano di Promozione della Salute per il Modello di Promozione della Salute saranno applicati alle donne che completeranno la formazione con un incontro in presenza. tecnica dell'intervista. Le donne del gruppo di intervento saranno raggiunte telefonicamente alla fine del primo e del secondo mese per ricordare loro i loro comportamenti di promozione della salute e per rispondere alle loro domande ed effettuare follow-up. Alla fine del terzo mese, le donne che hanno completato la formazione verranno invitate presso l'istituto e i moduli verranno nuovamente compilati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Turchia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni,
- Stai pianificando di rimanere incinta entro un anno,
- Letterato,
- Può capire e parlare turco,
- Accetta di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte,
- Donne che allattano,
- Donne a cui è stata diagnosticata l'infertilità,
- Donne che hanno una storia di malattie croniche (ipertensione, diabete mellito, ipotiroidismo, ecc.),
- Donne che hanno una malattia a trasmissione sessuale (HIV, HPV, ecc.),
- Donne con disabilità fisica,
- Donne che hanno una malattia psichiatrica,
- Donne che hanno una storia di malattie ginecologiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo placebo
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Sperimentale: Gruppo Educativo
Le donne riceveranno una formazione di cinque giorni in linea con il modello di promozione della salute.
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Le donne riceveranno una formazione di cinque giorni in linea con il modello di promozione della salute. Verranno fornite informazioni alle donne che si rivolgono all'ospedale. Verranno ottenuti documenti di consenso scritto dalle donne che accettano di partecipare allo studio. Le donne assegnate al gruppo di intervento frequenteranno le lezioni in gruppi di 8-10. Le donne riceveranno un allenamento di 60 minuti una volta al giorno per cinque giorni. La durata totale della formazione è di cinque ore. Le scale verranno applicate alle donne che completeranno la formazione alla fine del quinto giorno. Le donne che hanno completato la formazione verranno contattate telefonicamente alla fine del primo e del secondo mese, verranno ricordati i comportamenti di promozione della salute e verrà data risposta alle loro domande e verranno effettuati follow-up. Alla fine del terzo mese, le donne che hanno ricevuto la formazione saranno invitate presso l'istituto e il modulo Consapevolezza della fertilità, Conoscenza preconcezionale e Atteggiamento sarà compilato faccia a faccia per il test finale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto sociodemografico delle donne
Lasso di tempo: 4 mesi
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I dati sociodemografici delle donne verranno raccolti attraverso indagini, confrontati e riportati
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4 mesi
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Confronto delle caratteristiche ostetriche delle donne
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le caratteristiche ostetriche delle donne verranno raccolte attraverso indagini, confrontate e riportate
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4 mesi
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Confronto dei punteggi medi della scala di consapevolezza della fertilità delle donne per gruppi
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scala di consapevolezza della fertilità sarà applicata alle donne.
La scala di consapevolezza della fertilità è compresa tra 19 e 95 punti (min-max) e man mano che il punteggio aumenta, la scala di consapevolezza della fertilità aumenta.
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4 mesi
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Confronto dei punteggi medi della scala di conoscenza preconcezionale e atteggiamento delle donne per gruppi
Lasso di tempo: 4 mesi
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Alle donne verrà applicata la scala delle conoscenze e degli atteggiamenti preconcezionali.
La scala della conoscenza e dell'atteggiamento preconcezionale è compresa tra 43 e 215 punti (min-max) e all'aumentare del punteggio, la conoscenza e l'atteggiamento preconcezionali aumentano.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/1011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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