- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06690554
Модель укрепления здоровья, осведомленность о рождаемости, предвзятые знания и отношение
Влияние образования, предоставляемого женщинам с предвзятым мнением в соответствии с моделью укрепления здоровья, на осведомленность о рождаемости, знания о предвзятых мнениях и уровни отношения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проведено с участием 128 женщин (группа вмешательства n=64, контрольная группа n=64). В его состав войдут женщины в возрасте от 18 до 35 лет, которые обратились в районное отделение здравоохранения Управления здравоохранения района Гюнейсыныр в период с декабря 2024 года по май 2025 года.
Женщины, которые согласятся на исследование и будут включены в группу вмешательства, пройдут пятидневный тренинг для повышения осведомленности о рождаемости и уровня предварительных знаний в соответствии с моделью укрепления здоровья. В конце пятого дня к женщинам, прошедшим обучение при личном общении, будут применены Шкала осведомленности о фертильности, Шкала предвзятых знаний и отношения, а также Форма клинической оценки Плана укрепления здоровья для Модели укрепления здоровья. техника интервью. В конце первого и второго месяцев с женщинами в интервенционной группе свяжутся по телефону, чтобы напомнить им об их поведении по укреплению здоровья, а также ответить на их вопросы и провести последующие наблюдения. В конце третьего месяца женщины, прошедшие обучение, будут приглашены в учреждение и анкеты будут заполнены заново.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 35 лет,
- Планирую забеременеть в течение года,
- Грамотный,
- Понимаю и говорю по-турецки,
- Согласитесь принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Беременные женщины,
- Женщины, кормящие грудью,
- Женщины, у которых диагностировано бесплодие,
- Женщины, имеющие в анамнезе хронические заболевания (гипертония, сахарный диабет, гипотиреоз и т.д.),
- Женщины, имеющие заболевания, передающиеся половым путем (ВИЧ, ВПЧ и т. д.),
- Женщины, имеющие физические недостатки,
- Женщины, страдающие психическими заболеваниями,
- Женщины, имеющие в анамнезе гинекологические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
|
|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Женщины пройдут пятидневное обучение в соответствии с моделью укрепления здоровья.
|
Женщины пройдут пятидневное обучение в соответствии с моделью укрепления здоровья. Информация будет предоставлена женщинам, обратившимся в больницу. Письменные документы о согласии будут получены от женщин, которые согласятся участвовать в исследовании. Женщины, включенные в интервенционную группу, будут посещать занятия группами по 8–10 человек. Женщинам будут проводиться 60-минутные тренировки один раз в день в течение пяти дней. Общая продолжительность обучения составляет пять часов. Весы будут применяться к женщинам, завершившим обучение в конце пятого дня. С женщинами, прошедшими обучение, свяжутся по телефону в конце первого и второго месяцев, напомнят о правилах укрепления здоровья, ответят на их вопросы и проведут последующие наблюдения. В конце третьего месяца женщины, прошедшие обучение, будут приглашены в учреждение, и анкеты «Осведомленность о фертильности, предвзятые знания и отношение» будут заполнены лично для финального теста. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение социально-демографических показателей женщин
Временное ограничение: 4 месяца
|
Социально-демографические данные женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
4 месяца
|
|
Сравнение акушерских особенностей женщин
Временное ограничение: 4 месяца
|
Акушерские характеристики женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
4 месяца
|
|
Сравнение средних показателей шкалы осведомленности женщин о рождаемости по группам
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала осведомленности о рождаемости будет применяться к женщинам.
Шкала осведомленности о рождаемости составляет 19-95 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла шкала осведомленности о рождаемости увеличивается.
|
4 месяца
|
|
Сравнение средних баллов женских предвзятых знаний и шкалы отношений по группам
Временное ограничение: 4 месяца
|
К женщинам будут применяться предвзятые знания и шкала отношения.
Шкала предконцептуальных знаний и установок составляет 43-215 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла преконцептуальные знания и установки увеличиваются.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/1011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .