- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06690554
Sundhedsfremmemodel, Fertilitetsbevidsthed, Forforståelse Viden og Attitude
Effekten af uddannelse givet til kvinder inden for forforståelse i overensstemmelse med sundhedsfremmemodellen på fertilitetsbevidsthed, forudfattelse af viden og holdningsniveauer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg. Forskningen vil blive udført med 128 kvinder (interventionsgruppe n=64, kontrolgruppe n=64). Den vil bestå af kvinder i alderen 18-35 år, som har søgt ind på sundhedsafdelingen i Güneysınır District Health Directorate mellem december 2024-maj 2025.
Kvinder, der accepterer forskningen og er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive givet en fem-dages træning for at øge fertilitetsbevidstheden og det prækonceptionelle vidensniveau i overensstemmelse med sundhedsfremmemodellen. Ved slutningen af den femte dag vil Fertility Awareness Scale, Preconceptional Knowledge and Attitude Scale og den kliniske evalueringsformular for sundhedsfremmeplanen for sundhedsfremmemodellen blive anvendt på kvinder, der gennemfører uddannelsen med et ansigt til ansigt. interviewteknik. Kvinderne i interventionsgruppen vil blive kontaktet telefonisk i slutningen af første og anden måned for at minde dem om deres sundhedsfremmende adfærd og for at besvare deres spørgsmål og foretage opfølgninger. I slutningen af tredje måned vil kvinder, der har gennemført uddannelsen, blive inviteret til institutionen, og skemaerne vil blive udfyldt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18-35 år,
- Planlægger at blive gravid inden for et år,
- læsefærdige,
- Kan forstå og tale tyrkisk,
- Accepter at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide,
- Kvinder, der ammer,
- Kvinder, der er blevet diagnosticeret med infertilitet,
- Kvinder, der har en historie med kronisk sygdom (hypertension, diabetes mellitus, hypothyroidisme osv.),
- Kvinder, der har en seksuelt overført sygdom (HIV, HPV osv.),
- Kvinder med et fysisk handicap,
- Kvinder, der har en psykiatrisk sygdom,
- Kvinder, der har en historie med gynækologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Kvinder får en femdages uddannelse i tråd med sundhedsfremmemodellen.
|
Kvinder får en femdages uddannelse i tråd med sundhedsfremmemodellen. Oplysninger vil blive givet til kvinder, der henvender sig til hospitalet. Der vil blive indhentet skriftlige samtykkedokumenter fra kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Kvinder tilknyttet interventionsgruppen vil deltage i klasser i grupper på 8-10. Kvinder får en 60-minutters træning én gang om dagen i fem dage. Den samlede træningsvarighed er fem timer. Skalaer vil blive anvendt på kvinder, der gennemfører træningen i slutningen af den femte dag. Kvinder, der har gennemført uddannelsen, vil blive kontaktet telefonisk i slutningen af første og anden måned, mindet om sundhedsfremmende adfærd og deres spørgsmål vil blive besvaret, og der vil blive foretaget opfølgninger. I slutningen af den tredje måned vil kvinder, der har modtaget træning, blive inviteret til institutionen, og fertilitetsbevidstheden, forudgående viden og holdning vil blive udfyldt ansigt til ansigt til den afsluttende test. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sociodemografiske kvinder
Tidsramme: 4 måneder
|
Sociodemografi af kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
4 måneder
|
|
Sammenligning af obstetriske træk hos kvinder
Tidsramme: 4 måneder
|
Obstetriske træk hos kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
4 måneder
|
|
Sammenligning af gennemsnitsscore for kvinders fertilitetsbevidsthed efter grupper
Tidsramme: 4 måneder
|
Fertilitetsbevidsthedsskalaen vil blive anvendt på kvinder.
Fertilitetsbevidsthedsskalaen er 19-95 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger fertilitetsbevidsthedsskalaen.
|
4 måneder
|
|
Sammenligning af kvinders prækonceptionelle viden og holdningsskalagennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 4 måneder
|
Forforståelsesskalaen for viden og holdninger vil blive anvendt på kvinder.
Den prækonceptionelle viden og holdningsskala er 43-215 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger prækonceptionel viden og holdning.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/1011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .