- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06690554
Model promocji zdrowia, świadomość płodności, wiedza i postawa przed poczęciem
Wpływ edukacji kobiet w ciąży zgodnie z modelem promocji zdrowia na świadomość płodności, wiedzę i nastawienie przed poczęciem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter randomizowanej próby kontrolowanej. Badania zostaną przeprowadzone wśród 128 kobiet (grupa interwencyjna n=64, grupa kontrolna n=64). Będzie się składać z kobiet w wieku od 18 do 35 lat, które złożyły wnioski do środowiskowej jednostki zdrowia przy Dyrekcji Zdrowia Rejonowego Güneysınır w okresie od grudnia 2024 r. do maja 2025 r.
Kobiety, które zaakceptują badanie i zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej, przejdą pięciodniowe szkolenie mające na celu zwiększenie świadomości płodności i poziomu wiedzy przedkoncepcyjnej zgodnie z modelem promocji zdrowia. Pod koniec piątego dnia w przypadku kobiet, które ukończą szkolenie metodą bezpośrednią, zostaną zastosowane Skala Świadomości Płodności, Skala Wiedzy i Postaw przedkoncepcyjnych oraz Formularz Oceny Klinicznej Planu Promocji Zdrowia dla Modelu Promocji Zdrowia. technika wywiadu. Z kobietami w grupie interwencyjnej skontaktujemy się telefonicznie pod koniec pierwszego i drugiego miesiąca, aby przypomnieć im o ich zachowaniach związanych z promocją zdrowia oraz odpowiedzieć na ich pytania i przeprowadzić dalsze działania. Pod koniec trzeciego miesiąca kobiety, które ukończyły szkolenie, zostaną zaproszone do placówki i formularze zostaną ponownie wypełnione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-35 lat,
- Planuje zajść w ciążę w ciągu roku,
- Piśmienny,
- Potrafi zrozumieć i mówić po turecku,
- Wyrażam zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży,
- Kobiety karmiące piersią,
- Kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność,
- Kobiety, które w przeszłości cierpiały na choroby przewlekłe (nadciśnienie, cukrzyca, niedoczynność tarczycy itp.),
- Kobiety cierpiące na choroby przenoszone drogą płciową (HIV, HPV itp.),
- Kobiety z niepełnosprawnością fizyczną,
- Kobiety cierpiące na choroby psychiczne,
- Kobiety, u których w przeszłości występowały choroby ginekologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa placebo
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Kobiety zostaną objęte pięciodniowym szkoleniem zgodnym z modelem promocji zdrowia.
|
Kobiety zostaną objęte pięciodniowym szkoleniem zgodnym z modelem promocji zdrowia. Informacje zostaną przekazane kobietom, które zgłoszą się do szpitala. Od kobiet, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną uzyskane pisemne dokumenty zgody. Kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w zajęciach w grupach 8-10 osobowych. Kobiety będą miały 60-minutowy trening raz dziennie przez pięć dni. Całkowity czas trwania szkolenia wynosi pięć godzin. U kobiet, które ukończą trening, waga zostanie nałożona pod koniec piątego dnia. Z kobietami, które ukończyły szkolenie, na koniec pierwszego i drugiego miesiąca skontaktujemy się telefonicznie, przypomnimy o zachowaniach prozdrowotnych, odpowiemy na ich pytania i przeprowadzimy dalsze czynności kontrolne. Pod koniec trzeciego miesiąca kobiety, które przeszły szkolenie, zostaną zaproszone do instytucji, a Świadomość płodności, Wiedza przedkoncepcyjna i Postawa zostaną wypełnione twarzą w twarz na potrzeby testu końcowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie socjodemografii kobiet
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Dane socjodemograficzne kobiet będą zbierane w drodze ankiet, porównywane i raportowane
|
4 miesiące
|
|
Porównanie cech położniczych kobiet
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Cechy położnicze kobiet będą zbierane w drodze ankiet, porównywane i raportowane
|
4 miesiące
|
|
Porównanie średnich wyników w skali świadomości płodności kobiet w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala świadomości płodności będzie stosowana w przypadku kobiet.
Skala świadomości płodności wynosi 19-95 punktów (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku skala świadomości płodności wzrasta.
|
4 miesiące
|
|
Porównanie średnich wyników wiedzy przedkoncepcyjnej i skali postaw kobiet w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W przypadku kobiet zostanie zastosowana skala wiedzy przedkoncepcyjnej i postaw.
Skala wiedzy i postawy przedkoncepcyjnej wynosi 43-215 punktów (min.-maks.), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta wiedza i postawa przedkoncepcyjna.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/1011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .