- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06690554
Modelo de Promoción de la Salud, Concientización sobre la Fertilidad, Conocimientos y Actitud Preconcepción
El efecto de la educación brindada a mujeres antes de concebir de acuerdo con el modelo de promoción de la salud sobre la conciencia sobre la fertilidad, el conocimiento previo a la concepción y los niveles de actitud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación es un ensayo controlado aleatorio. La investigación se llevará a cabo con 128 mujeres (grupo de intervención n=64, grupo de control n=64). Estará formado por mujeres de entre 18 y 35 años que solicitaron ingreso a la unidad de salud comunitaria de la Dirección de Salud del Distrito de Güneysınır entre diciembre de 2024 y mayo de 2025.
Las mujeres que acepten la investigación y sean asignadas al grupo de intervención recibirán una capacitación de cinco días para aumentar la conciencia sobre la fertilidad y los niveles de conocimiento preconcepcional de acuerdo con el modelo de promoción de la salud. Al finalizar el quinto día, se aplicará la Escala de Concientización sobre la Fertilidad, la Escala de Conocimientos y Actitud Preconcepcionales y el Formulario de Evaluación Clínica del Plan de Promoción de la Salud del Modelo de Promoción de la Salud a las mujeres que completen la capacitación con una modalidad presencial. Técnica de entrevista. Las mujeres del grupo de intervención serán contactadas por teléfono al final del primer y segundo mes para recordarles sus conductas de promoción de la salud y responder sus preguntas y realizar seguimientos. Al final del tercer mes, las mujeres que hayan completado la capacitación serán invitadas a la institución y se volverán a llenar los formularios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 35 años,
- Planeando quedar embarazada dentro de un año,
- Alfabetizado,
- Puede entender y hablar turco,
- Aceptar participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas,
- Mujeres que están amamantando,
- Mujeres a las que se les ha diagnosticado infertilidad,
- Mujeres que tengan antecedentes de enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes mellitus, hipotiroidismo, etc.),
- Mujeres que padecen una enfermedad de transmisión sexual (VIH, VPH, etc.),
- Mujeres que tienen una discapacidad física,
- Mujeres que padecen una enfermedad psiquiátrica,
- Mujeres que tengan antecedentes de enfermedad ginecológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo placebo
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Experimental: Grupo Educativo
Las mujeres recibirán una capacitación de cinco días de duración siguiendo el modelo de promoción de la salud.
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Las mujeres recibirán una capacitación de cinco días de duración siguiendo el modelo de promoción de la salud. Se proporcionará información a las mujeres que soliciten ingreso al hospital. Se obtendrán documentos de consentimiento por escrito de las mujeres que acepten participar en el estudio. Las mujeres asignadas al grupo de intervención asistirán a clases en grupos de 8 a 10. Las mujeres recibirán un entrenamiento de 60 minutos una vez al día durante cinco días. La duración total de la formación es de cinco horas. Se aplicarán baremos a las mujeres que completen la formación al final del quinto día. Las mujeres que hayan completado la capacitación serán contactadas telefónicamente al final del primer y segundo mes, recordándoles conductas de promoción de la salud y se responderán sus preguntas y se realizarán seguimientos. Al finalizar el tercer mes, se invitará a la institución a las mujeres que hayan recibido capacitación y se completará presencialmente el cuestionario de Conciencia de Fertilidad, Conocimiento Preconcepcional y Actitud para la prueba final. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación sociodemográfica de las mujeres.
Periodo de tiempo: 4 meses
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La sociodemografía de las mujeres se recopilará mediante encuestas y se comparará e informará.
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4 meses
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Comparación de características obstétricas de las mujeres.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las características obstétricas de las mujeres se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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4 meses
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Comparación de las puntuaciones medias de la escala de concienciación sobre la fertilidad de las mujeres por grupos
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala de conocimiento de la fertilidad se aplicará a las mujeres.
La escala de conocimiento de la fertilidad es de 19 a 95 puntos (mín.-máx) y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta la escala de conocimiento de la fertilidad.
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4 meses
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Comparación de las puntuaciones medias de las mujeres en la escala de conocimientos y actitudes preconcepcionales por grupos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se aplicará una escala de actitudes y conocimientos preconcepcionales a las mujeres.
La escala de actitudes y conocimientos preconcepcionales es de 43 a 215 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, aumentan los conocimientos y actitudes preconcepcionales.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/1011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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