- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06690554
Model voor gezondheidsbevordering, bewustzijn van vruchtbaarheid, kennis en houding van vooroordelen
Het effect van onderwijs aan preconceptionele vrouwen in overeenstemming met het gezondheidsbevorderingsmodel op het vruchtbaarheidsbewustzijn, de preconceptiekennis en het attitudeniveau
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 128 vrouwen (interventiegroep n=64, controlegroep n=64). Het zal bestaan uit vrouwen tussen de 18 en 35 jaar die tussen december 2024 en mei 2025 een aanvraag hebben ingediend bij de gemeenschapsgezondheidseenheid van het districtsgezondheidsdirectoraat van Güneysınır.
Vrouwen die het onderzoek accepteren en aan de interventiegroep worden toegewezen, krijgen een vijfdaagse training om het vruchtbaarheidsbewustzijn en het preconceptionele kennisniveau te vergroten, in lijn met het gezondheidsbevorderingsmodel. Aan het einde van de vijfde dag zullen de Fertility Awareness Scale, Preconceptional Knowledge and Attitude Scale en het Clinical Evaluation Form of the Health Promotion Plan for the Health Promotion Model worden toegepast op vrouwen die de training voltooien met een face-to-face gesprek. interviewtechniek. De vrouwen in de interventiegroep zullen aan het einde van de eerste en tweede maand telefonisch worden bereikt om hen te herinneren aan hun gezondheidsbevorderende gedrag, om hun vragen te beantwoorden en follow-ups uit te voeren. Aan het einde van de derde maand worden vrouwen die de training hebben afgerond uitgenodigd in de instelling en worden de formulieren opnieuw ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 35 jaar,
- Van plan om binnen een jaar zwanger te worden,
- Geletterd,
- Kan Turks verstaan en spreken,
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn,
- Vrouwen die borstvoeding geven,
- Vrouwen bij wie de diagnose onvruchtbaarheid is gesteld,
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van chronische ziekten (hypertensie, diabetes mellitus, hypothyreoïdie, enz.),
- Vrouwen met een seksueel overdraagbare aandoening (HIV, HPV, enz.),
- Vrouwen met een lichamelijke beperking,
- Vrouwen met een psychiatrische ziekte,
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van gynaecologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Placebogroep
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs groep
Vrouwen krijgen een vijfdaagse training volgens het gezondheidsbevorderingsmodel.
|
Vrouwen krijgen een vijfdaagse training volgens het gezondheidsbevorderingsmodel. Er zal informatie worden verstrekt aan vrouwen die zich bij het ziekenhuis aanmelden. Er zullen schriftelijke toestemmingsdocumenten worden verkregen van vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Vrouwen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen lessen volgen in groepen van 8-10. Vrouwen krijgen vijf dagen lang één keer per dag een training van 60 minuten. De totale trainingsduur bedraagt vijf uur. Er worden schalen toegepast op vrouwen die de training aan het einde van de vijfde dag voltooien. Vrouwen die de training hebben afgerond, zullen aan het einde van de eerste en tweede maand telefonisch worden gecontacteerd, herinnerd aan gezondheidsbevorderend gedrag en hun vragen zullen worden beantwoord en er zullen follow-ups worden uitgevoerd. Aan het einde van de derde maand worden vrouwen die een training hebben gevolgd uitgenodigd in de instelling en worden de Vruchtbaarheidsbewustzijn, Preconceptionele Kennis en Attitude face-to-face ingevuld voor de laatste test. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de sociodemografie van vrouwen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De sociodemografische gegevens van vrouwen zullen worden verzameld door middel van enquêtes en worden vergeleken en gerapporteerd
|
4 maanden
|
|
Vergelijking van verloskundige kenmerken van vrouwen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Obstetrische kenmerken van vrouwen zullen door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
|
4 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores op de vruchtbaarheidsbewustzijnsschaal van vrouwen per groep
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De vruchtbaarheidsbewustzijnsschaal zal worden toegepast op vrouwen.
De schaal voor vruchtbaarheidsbewustzijn is 19-95 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, neemt de schaal voor vruchtbaarheidsbewustzijn toe.
|
4 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelde scores van vrouwen op preconceptionele kennis- en houdingsschalen per groep
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De schaal voor preconceptionele kennis en attitude zal op vrouwen worden toegepast.
De schaal voor preconceptionele kennis en houding bedraagt 43-215 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, neemt de preconceptionele kennis en houding toe.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/1011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .