악성 흉막삼출에서 흉막 블레오마이신과 기계적 마모 비교
2024년 11월 13일 업데이트: Asmaa Mahmoud Mohammed Eltayeb, Assiut University
악성 흉막삼출 환자에서 의료 흉강경을 이용한 흉막 마모에 의한 흉막 유착술과 흉막 카테터를 통한 블레오마이신의 효과
의료용 흉강경을 이용한 흉막 마모에 의한 흉막유착술과 유치 흉막 카테터를 통한 블레오마이신 주입의 비교.
악성 흉막삼출 환자에서 의료 흉강경을 이용한 흉막 마모의 효과를 평가하고 악성 흉막 삼출의 진단 및 관리에서 ROSE의 역할을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
악성 흉막삼출은 심각한 이환율을 유발하므로 배액 삼출은 이러한 환자의 완화를 제공하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
악성 흉막삼출을 진단하기 위한 진단 도구로는 흉막액 세포검사, 폐쇄형 흉막 생검, 흉강경 흉막 생검 등이 있습니다.
의료 흉강경검사는 악성 흉막삼출의 진단 및 관리에 중요한 역할을 합니다.
또한 흉막 유착술은 흉막 마모와 같은 기계적 방법이나 활석 파우더, 블레오마이신 또는 시스플라틴 점적과 같은 화학적 방법으로 시행될 수 있습니다.
그리고 흉막절제술을 통해 수술적으로.
최근 의료 흉강경 검사 시 ROSE(Rapis On-Site Examination) 기법을 활용하면 양성 병변과 악성 병변을 구별하는 정확도가 높아 의사 결정에 도움이 되는 것으로 나타났다.
본 연구에서는 의료용 흉강경을 이용한 흉막연마술에 의한 기계적 흉막유착술과 유치흉막카테터를 통해 블레오마이신을 주입하는 화학적 흉막유착술을 시행할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Montaser G Zahran, Professor
- 전화번호: +201008951058
- 이메일: montaser_zahran@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut university faculty of medicine
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연락하다:
- Montaser G Zahran, Professor
- 전화번호: 002 01008951058
- 이메일: montaser_zahran@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자.
- 중등도 및 대량 악성 흉막이 빠르게 축적되는 환자. 호흡곤란을 완화하고 환자의 삶의 질에 영향을 미치기 위해 빈번한 흡인이 필요한 삼출물.
제외 기준:
- 흉강경 검사에 적합하지 않은 환자.
- 기대여명이 1개월 미만인 환자.
- 갇힌 폐(기관지내 병변).
- 과도한 흉막 유착.
- 경미한 삼출은 빈번한 흡인이 필요하지 않으며 영향을 미치지 않습니다.
- 삶의 질 .
- 흉부감염 환자 : 폐렴, 농흉.
- 수행도가 1 증가할 것으로 예상되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(기계적 흉막유착술)
흉막 찰과상은 고정 겸자 끝에 부착된 거즈 조각으로 피가 섞인 흉막이 균일해질 때까지 정수리 흉막과 내장 흉막을 문질러 수행한 다음 늑간관을 배치하고 연속 CXR을 통해 폐 확장을 모니터링합니다. 흉부 초음파 후속 조치 및 폐가 완전히 확장되면 튜브를 2시간 동안 고정하고 후속 조치를 위해 CXR을 수행한 다음 튜브를 제거합니다.
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흉막 찰과상은 고정 겸자 끝에 부착된 거즈 조각으로 피가 섞인 흉막이 균일해질 때까지 벽측 흉막과 내장 흉막을 문질러 수행합니다. 그런 다음 늑간관을 배치하고 연속 CXR 및 흉부 초음파 후속 조치 및 폐가 완전히 확장되면 튜브를 2시간 동안 고정하고 후속 조치를 위해 CXR을 수행한 다음 튜브를 제거합니다.
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실험적: 그룹 2(블레오마이신에 의한 화학적 흉막유착술)
해당 환자는 흉막액이 건조해질 때까지 배출되는 유치 흉막 카테터를 갖게 되며, 그 후 0.9% 식염수 50ml와 2% 자일로카인 용액 10ml에 용해된 블레오마이신 60mg을 사용하여 흉막유착술을 실시하고 카테터를 6시간 동안 고정합니다.
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해당 환자는 흉막액이 건조해질 때까지 배출되는 유치 흉막 카테터를 갖게 되며 0.9% 식염수 50ml와 2% 자일로카인 용액 10ml에 용해된 블레오마이신 60mg을 사용하여 흉막유착술을 실시한 다음 카테터를 6시간 동안 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부초음파를 통한 성공적인 흉막유착술 평가
기간: 6개월
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흉막강에 액체가 기억나는지 확인하기 위해 2주마다 검사를 실시합니다.
이는 개입이 전체 또는 부분 성공을 달성했는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed M Abd ElHady, Professor, Assiut university faculty of medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
- LoCicero J 3rd. Thoracoscopic management of malignant pleural effusion. Ann Thorac Surg. 1993 Sep;56(3):641-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90937-d.
- Hamouda D, Elsayed E, Alawady SM. Pleurodesis Using Bleomycin Ampoules, Doxycycline Capsules, and Povidone Iodine Solution in Patients with Malignant Pleural Effusion in Zagazig University Hospitals. 2022;28(5):1022-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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