Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плевральный блеомицин против механической абразии при злокачественном плевральном выпоте

13 ноября 2024 г. обновлено: Asmaa Mahmoud Mohammed Eltayeb, Assiut University

Эффективность плевродеза плевральной абразией с использованием медицинской торакоскопии по сравнению с блеомицином через плевральный катетер у пациентов со злокачественным плевральным выпотом

Сравнение плевродеза путем абразии плевры с использованием медицинской торакоскопии и инстилляции блеомицина через постоянный плевральный катетер. Оценка эффективности абразии плевры с помощью медицинской торакоскопии у пациентов со злокачественным плевральным выпотом и оценка роли ROSE в диагностике и лечении злокачественного плеврального выпота

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злокачественный плевральный выпот вызывает значительную заболеваемость, поэтому дренажный выпот может обеспечить отличное паллиативное лечение и улучшить качество жизни этих пациентов. Существует несколько диагностических инструментов для диагностики злокачественного плеврального выпота: цитология плевральной жидкости, закрытая плевральная биопсия или торакоскопическая плевральная биопсия. Медицинская торакоскопия играет важную роль в диагностике и лечении злокачественного плеврального выпота. Также плевродез через нее может быть выполнен механическими методами, такими как абразия плевры, или химическими методами, путем закапывания талька, блеомицина или цисплатина. и хирургическим путем посредством плеврэктомии. Недавно использование метода ROSE (Rapis On-Site Examination) во время медицинской торакоскопии показало высокую точность различения доброкачественных и злокачественных образований, что помогает в принятии решений. В нашем исследовании мы будем использовать механический плевродез путем абразии плевры с использованием медицинской торакоскопии и химический плевродез путем инстилляции блеомицина через постоянный плевральный катетер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Montaser G Zahran, Professor
  • Номер телефона: +201008951058
  • Электронная почта: montaser_zahran@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut university faculty of medicine
        • Контакт:
          • Montaser G Zahran, Professor
          • Номер телефона: 002 01008951058
          • Электронная почта: montaser_zahran@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • пациенты с быстро накапливающимися умеренными и массивными злокачественными новообразованиями плевры. выпот, который требует частой аспирации для облегчения одышки и влияет на качество жизни пациента.

Критерии исключения:

  • Пациенты, не пригодные для торакоскопии.
  • пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 месяца.
  • защемление легкого (эндобронхиальное поражение).
  • чрезмерные плевральные спайки.
  • умеренный выпот не требует частой аспирации и не влияет на
  • качество жизни.
  • больные с инфекциями органов грудной клетки: пневмония, эмпиема.
  • пациенты с общим статусом, повышение которого не ожидается на 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (Механический плевродез)
Плевральные ссадины будут выполнены путем очистки париетальной и висцеральной плевры до однородного вида кровавой плевры с помощью кусочка марли, прикрепленного к концу удерживающих щипцов, затем будет установлена ​​межреберная трубка, и мониторинг расширения легких будет осуществляться с помощью серийной рентгенографии. и последующее УЗИ грудной клетки, и когда легкое полностью расправится, трубка будет зажата на два часа, и для последующего наблюдения будет сделана рентгенограмма, а затем трубка удалена.
Процедура: Группа 1 (механический плевродез)
плевральные ссадины будут сделаны путем очистки париетальной и висцеральной плевры до однородного вида кровавой плевры с помощью куска марли, прикрепленной к концу удерживающих щипцов, затем будет установлена ​​межреберная трубка, и мониторинг расширения легких будет осуществляться с помощью серийной рентгенографии и последующее ультразвуковое исследование грудной клетки, и когда легкое полностью расправится, трубка будет зажата на два часа, после чего будет сделана рентгенография для последующего наблюдения, а затем трубка удалена.
Экспериментальный: Группа 2 (Химический плевродез блеомицином)
Этим пациентам будет установлен постоянный плевральный катетер, через который будет дренироваться плевральная жидкость до высыхания, а затем будет проведен плевродез с использованием 60 мг блеомицина, растворенного в 50 мл 0,9% физиологического раствора и 10 мл 2% раствора ксилокаина, после чего катетер будет пережат на 6 часов.
Процедура: Группа 2: химический плевродез блеомицином)
Этим пациентам будет установлен постоянный плевральный катетер, через который будет дренироваться плевральная жидкость до высыхания, а затем будет проведен плевродез с использованием 60 мг блеомицина, растворенного в 50 мл 0,9% физиологического раствора и 10 мл 2% раствора ксилокаина, после чего катетер будет зажат на 6 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка успешного плевродеза с помощью УЗИ грудной клетки
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет делаться каждые 2 недели, чтобы обнаружить любые скопления жидкости в плевральной полости. Он будет использоваться для определения того, достигло ли вмешательство полного или частичного успеха.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed M Abd ElHady, Professor, Assiut university faculty of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventions for MPE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться