Bleomicina pleural versus abrasão mecânica em derrame pleural maligno
13 de novembro de 2024 atualizado por: Asmaa Mahmoud Mohammed Eltayeb, Assiut University
Eficácia da pleurodese por abrasão pleural usando toracoscopia médica versus bleomicina por meio de cateter pleural em pacientes com derrame pleural maligno
Comparação entre pleurodese por abrasão pleural por toracoscopia médica e instilação de bleomicina por cateter pleural de demora.
Avaliando a eficácia da abrasão pleural usando toracoscopia médica em pacientes com derrame pleural maligno e avaliando o papel do ROSE no diagnóstico e tratamento do derrame pleural maligno
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O derrame pleural maligno causa morbidade significativa, portanto o derrame de drenagem pode proporcionar grande paliação e melhorar a qualidade de vida desses pacientes.
Existem várias ferramentas diagnósticas para diagnosticar derrame pleural maligno como citologia do líquido pleural, biópsia pleural fechada ou biópsia pleural toracosópica.
A toracoscopia médica tem papel significativo no diagnóstico e tratamento do derrame pleural maligno.
Além disso, a pleurodese pode ser realizada por meio de métodos mecânicos como abrasão pleural ou métodos químicos por instilação de pó de talco, bleomicina ou cisplatina.
e cirurgicamente através de pleurectomia.
Recentemente, o uso da técnica ROSE (Rapis On-Site Examination) durante a toracoscopia médica mostrou alta precisão na distinção entre lesões benignas e malignas, o que auxilia na tomada de decisão.
Em nosso estudo, utilizaremos pleurodese mecânica por abrasão pleural por meio de toracoscopia médica e pleurodese química por instilação de bleomicina por meio de cateter pleural de demora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Montaser G Zahran, Professor
- Número de telefone: +201008951058
- E-mail: montaser_zahran@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut university faculty of medicine
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Contato:
- Montaser G Zahran, Professor
- Número de telefone: 002 01008951058
- E-mail: montaser_zahran@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- pacientes com pleural maligno moderado e maciço de rápido acúmulo. derrame que necessita de aspiração frequente para aliviar a dispneia e afetar a qualidade de vida do paciente.
Critérios de exclusão:
- pacientes não aptos para toracoscoia.
- pacientes com expectativa de vida inferior a 1 mês.
- pulmão preso (lesão endobrônquica).
- aderências pleurais excessivas.
- derrame leve não precisa de aspiração frequente e não afeta
- qualidade de vida.
- pacientes com infecção torácica: pneumonia, empiema.
- pacientes com status de desempenho que não espera aumentar em 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Pleurodese mecânica)
As abrasões pleurais serão feitas esfregando a pleura parietal e visceral até um aspecto uniforme da pleura sanguinolenta por um pedaço de gaze preso à extremidade de uma pinça de retenção, e o tubo intercostal será então colocado e o monitoramento da expansão pulmonar será feito através de radiografia torácica serial e acompanhamento de ultrassom de tórax e quando o pulmão estiver totalmente expandido o tubo será pinçado por duas horas e será feito um RX de acompanhamento para acompanhamento e então o tubo será removido.
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abrasões pleurais serão feitas esfregando a pleura parietal e visceral até um aspecto uniforme de pleura sanguinolenta por um pedaço de gaze preso na extremidade de uma pinça de retenção, o tubo intercostal será então colocado e o monitoramento da expansão pulmonar será feito através de radiografia torácica serial e acompanhamento de ultrassom de tórax e quando o pulmão estiver totalmente expandido, o tubo será pinçado por duas horas e o acompanhamento será feito uma radiografia torácica para acompanhamento e, em seguida, o tubo será removido
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Experimental: Grupo 2 (Pleurodese química por bleomicina)
Esses pacientes terão cateter pleural de demora através do qual o líquido pleural será drenado até a secura e então a pleurodese será feita com 60 mg de bleomicina dissolvida em 50 ml de soro fisiológico 0,9% e 10 ml de solução de xilocaína 2% e o cateter será pinçado por 6 horas.
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Esses pacientes terão cateter pleural de demora através do qual o líquido pleural será drenado até a secura e então a pleurodese será feita com 60 mg de bleomicina dissolvida em 50 ml de soro fisiológico 0,9% e 10 ml de solução de xilocaína 2%, então o cateter será pinçado por 6 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sucesso da pleurodese por ultrassonografia de tórax
Prazo: 6 meses
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Isso será feito a cada 2 semanas para detectar qualquer lembrança de líquido no espaço pleural.
Será usado para determinar se a intervenção obteve sucesso total ou parcial
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed M Abd ElHady, Professor, Assiut university faculty of medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
- LoCicero J 3rd. Thoracoscopic management of malignant pleural effusion. Ann Thorac Surg. 1993 Sep;56(3):641-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90937-d.
- Hamouda D, Elsayed E, Alawady SM. Pleurodesis Using Bleomycin Ampoules, Doxycycline Capsules, and Povidone Iodine Solution in Patients with Malignant Pleural Effusion in Zagazig University Hospitals. 2022;28(5):1022-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventions for MPE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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