Keuhkopussin bleomysiini vs mekaaninen hankaus pahanlaatuisessa pleuraeffuusiossa
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Mahmoud Mohammed Eltayeb, Assiut University
Keuhkopussin hankauksen aiheuttaman pleurodeesin tehokkuus lääketieteellisellä torakoskopialla verrattuna bleomysiiniin keuhkopussin katetrin kautta potilailla, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio
Vertailu keuhkopussin hankauksen avulla lääketieteellistä torakoskopiaa käyttäen ja bleomysiini-instillaatiota pysyvän keuhkopussin katetrin kautta.
Arvioidaan keuhkopussin hankauksen tehokkuutta lääketieteellisellä torakoskopialla potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, ja ROSE:n roolin arvioiminen pahanlaatuisen pleuraeffuusion diagnosoinnissa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta, joten vedenpoistoeffuusio voi tarjota suurta lievitystä ja parantaa näiden potilaiden elämänlaatua.
Pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion diagnosointiin on useita diagnostisia työkaluja, kuten keuhkopussin nestesytologia, suljettu keuhkopussin biopsia tai torakosooppinen keuhkopussin biopsia.
Lääketieteellisellä torakoskopialla on merkittävä rooli pahanlaatuisen pleuraeffuusion diagnosoinnissa ja hoidossa.
Myös pleurodeesi voidaan suorittaa sen kautta mekaanisin menetelmin, kuten keuhkopussin hankauksena, tai kemiallisilla menetelmillä talkkipoudragella, bleomysiini- tai sisplatiini-instillaatiolla.
ja kirurgisesti pleurectomian kautta.
Äskettäin ROSE-tekniikan (Rapis On-Site Examination) käyttö lääketieteellisessä torakoskopiassa osoitti suurta tarkkuutta hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa, ja tämä auttaa päätöksenteossa.
Tutkimuksessamme käytämme mekaanista pleurodeesia keuhkopussin hankauksen avulla lääketieteellisen torakoskopian avulla ja kemiallista pleurodeesia tiputtamalla bleomysiiniä pysyvän keuhkopussin katetrin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montaser G Zahran, Professor
- Puhelinnumero: +201008951058
- Sähköposti: montaser_zahran@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut university faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Montaser G Zahran, Professor
- Puhelinnumero: 002 01008951058
- Sähköposti: montaser_zahran@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- potilaat, joilla on nopeasti kertyvä kohtalainen ja massiivinen pahanlaatuinen pleura. effuusio, joka vaatii usein aspiraatiota hengenahdistuksen lievittämiseksi ja potilaan elämänlaatuun vaikuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät sovellu thoracoscoy-hoitoon.
- potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 kuukausi.
- loukkuun jäänyt keuhko (endobronkiaalinen vaurio).
- liialliset pleuraadheesiot.
- lievä effuusio ei vaadi usein aspiraatiota eikä vaikuta
- elämänlaatua.
- potilaat, joilla on rintatulehdus: keuhkokuume, empyema.
- potilaita, joiden suorituskyvyn ei odoteta nousevan yhdellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (mekaaninen pleurodeesi)
Keuhkopussin hankaukset tehdään hankaamalla parietaalista ja viskeraalista keuhkopussia, kunnes verinen keuhkopussin tasainen osa muodostuu sideharsolla kiinnityspihtien päähän, ja sitten asetetaan kylkiluiden välinen putki ja keuhkojen laajenemista seurataan CXR-sarjan avulla. ja rintakehän ultraääni seuranta ja kun keuhkot ovat täysin laajentuneet, letku kiinnitetään kahdeksi tunniksi ja seuranta CXR tehdään seurantaa varten ja sitten putki poistetaan.
|
keuhkopussin hankaukset tehdään hankaamalla parietaalista ja viskeraalista keuhkopussia, kunnes verinen keuhkopussi on yhtenäinen sidospihtien päähän kiinnitetyllä sideharsolla, sitten asetetaan kylkiluiden välinen putki ja keuhkojen laajenemista seurataan CXR-sarjan avulla. rintakehän ultraääni seuranta ja kun keuhkot ovat täysin laajentuneet, putki kiinnitetään kahdeksi tunniksi ja seuranta tehdään CXR seurantaa varten ja sitten putki poistetaan
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (bleomysiinin aiheuttama kemiallinen pleurodeesi)
Näillä potilailla on pysyvä keuhkopussin katetri, jonka läpi keuhkopussin nestettä valutetaan kuivaksi, ja sitten pleurodeesi suoritetaan 60 mg:lla bleomysiiniä liuotettuna 50 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta ja 10 ml:aan 2-prosenttista ksylokaiiniliuosta, minkä jälkeen katetria kiinnitetään 6 tunnin ajaksi.
|
Näillä potilailla on pysyvä keuhkopussin katetri, jonka läpi keuhkopussin nestettä valutetaan kuivaksi, minkä jälkeen pleurodeesi suoritetaan 60 mg:lla bleomysiiniä liuotettuna 50 ml:aan 0,9-prosenttista suolaliuosta ja 10 ml:aan 2-prosenttista ksylokaiiniliuosta, minkä jälkeen katetria kiinnitetään 6 tunnin ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen pleurodeesin arviointi rintakehän ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tehdään 2 viikon välein nestemäisyyden havaitsemiseksi keuhkopussin tilassa.
Sitä käytetään sen määrittämiseen, onnistuiko interventio kokonaan vai osittain
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed M Abd ElHady, Professor, Assiut university faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bibby AC, Dorn P, Psallidas I, Porcel JM, Janssen J, Froudarakis M, Subotic D, Astoul P, Licht P, Schmid R, Scherpereel A, Rahman NM, Cardillo G, Maskell NA. ERS/EACTS statement on the management of malignant pleural effusions. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1):1800349. doi: 10.1183/13993003.00349-2018. Print 2018 Jul.
- LoCicero J 3rd. Thoracoscopic management of malignant pleural effusion. Ann Thorac Surg. 1993 Sep;56(3):641-3. doi: 10.1016/0003-4975(93)90937-d.
- Hamouda D, Elsayed E, Alawady SM. Pleurodesis Using Bleomycin Ampoules, Doxycycline Capsules, and Povidone Iodine Solution in Patients with Malignant Pleural Effusion in Zagazig University Hospitals. 2022;28(5):1022-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventions for MPE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .