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근전도검사를 이용한 신경근 모니터링을 위한 부위로서 내전근 및 외전근 Digiti Minimi 근육(엄지손가락 대 다섯 번째 손가락)의 비교

2024년 11월 13일 업데이트: Tamas Vegh, MD
이 연구는 두 개의 근육 그룹, 즉 무지내전근과 최소외전근에 대한 TetraGraph의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 근육은 팔에 있습니다. 평가를 위한 주요 시점에는 신경근 차단의 시작과 sugammadex를 사용한 로쿠로늄 차단의 회복이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

서문 잔여 신경근 차단은 수술실에서 신경근 차단제(NMBA)를 사용하는 경우 마취 후 치료실(PACU)에서 흔히 발생합니다. 잔류 신경근 차단을 확실하게 검출하는 유일한 방법은 정량적 신경근 모니터를 사용하는 것입니다. 불행하게도 이러한 장치의 광범위한 사용을 방해하는 몇 가지 장벽이 있습니다. 예를 들어, 상업적으로 이용 가능한 정량적 신경근 모니터가 부족합니다. 또한 정량적 모니터링의 두 가지 방식인 운동조영술과 가속도근조검사는 관심 근육의 움직임에 의존합니다. 이 특성은 환자의 팔이 수술용 커튼(복강경, 비만 수술, 로봇 수술, 척추 등) 아래에 고정되어 있는 수술 절차를 위해 환자 위치를 잡는 동안 자주 손상되는 특성입니다. 및 신경외과적 수술) 또는 PACU나 중환자실(ICU)에서 비협조적으로 깨어 있는 환자의 경우. 이 조사의 목적은 새로운 정량 모니터로 측정된 두 개의 서로 다른 모니터링 사이트의 반응을 비교하여 NMBA 및 역전제에 대한 서로 다른 근육 민감도를 결정하는 것입니다. EMG는 말초 신경 자극 후 근육 내의 전기적 활동을 측정하며 환자의 비자발적인 움직임이나 수술 위치로 인한 제한된 근육 움직임의 영향을 받지 않습니다. 우리는 두 개의 TetraGraph 장치로 얻은 측정값을 비교할 계획입니다. 하나는 무지내전근(엄지손가락) 근육을 모니터링하고 다른 하나는 신경근 차단의 발병, 유지 및 회복 중에 내전근 최소근(5번째 손가락) 근육을 모니터링합니다. 여기에는 로쿠로늄 투여 후 신경근 차단을 유지하는 동안 20초마다 차단 발병(4열 비율, TOFR=1.0부터 4열 카운트, TOFC=0까지의 시간으로 정의)을 모니터링하는 것이 포함됩니다. 적절한 회복이 기록될 때까지(4열 비율, TOFR ≥0.9) 수술 조건 및 반전 투여 후.

환자의 약물치료, 수술과정

모든 환자는 수술실에 들어서자마자 심전도, 비침습적 혈압측정, 맥박산소측정을 이용한 모니터링을 실시했다. 정맥 카테터를 팔뚝이나 등 정맥에 삽입했습니다. 마취는 정맥 내 펜타닐(2.0mg/kg)과 프로포폴(1.5~2.5mg/kg)로 시작되었으며 공기-산소 혼합물에서 sevoflurane(1.0~1.3%의 호기말 농도)을 사용하여 유지되었으며 추가 펜타닐은 다음과 같이 제공되었습니다. 필요합니다. 기관 삽관 전에 환자는 안면 마스크를 통해 100% 산소로 수동 환기를 받았습니다. 산소포화도는 96% 이상으로 유지되었고, 정상탄산증도 유지되었습니다. 강제 공기 가온 시스템(Bair Hugger, Arizant Healthcare Inc., Eden Prairie, Minnesota, USA)을 사용하여 체온을 36°C 이상으로 유지했습니다. 수술 중 저혈압은 임상 적응증에 따라 에페드린, 노르에피네프린 또는 수액 볼루스로 치료되었습니다. 수술 후 오심과 구토를 예방하기 위해 Ondansetron 4mg IV를 정기적으로 투여했습니다.

신경근 관리 마취 유도 전, 적절한 피부 세척 후 일회용 표면 TetraGraph 전극을 척골 신경과 엄지손가락에 배치하여 한 손의 무지내전근 반응을 평가하고 척골 신경과 다섯 번째 손가락에 배치하여 외전 손가락을 평가했습니다. 반면에 최소한의 응답. 마취 유도 후, 최대 전류 및 반응의 자동 보정 후 TOF(train-of-four) 자극이 15초마다 1.5초 동안 2Hz의 주파수로 두 근육 그룹에 적용되었습니다. 일단 안정적인 기준선 TOF 반응이 확립되면 모든 환자에게 0.6mg/kg의 로쿠로니움을 정맥 내 투여했습니다. 슈가마덱스 투여 전까지 수술 중 기간 동안 5분 간격으로 측정하였다. 그 후, 우리는 두 모니터링 사이트에서 3회 연속 TOF 카운트 2(TOFC2)가 관찰될 때까지 로쿠로늄 유발 신경근 차단의 자발적인 회복을 모니터링했습니다. TOF(Train of Four) 수를 2 이하로 유지하는 데 필요한 만큼 추가 용량의 로쿠로늄(0.1-0.2 mg/kg)을 투여했습니다. 수술이 끝나면 sugammadex를 2mg/kg의 용량으로 투여했습니다. 슈가마덱스 투여 후 환자의 관이 발관될 때까지 20초마다 측정하였다. 지정된 간격으로 두 장치를 사용하여 얻은 측정값에 따라 TOF 비율이 0.9를 초과하면 장치가 분리되고 환자는 표준 회복 경로를 따라 계속되었습니다.

구조 약물 인두경 검사 후, 필요한 경우, 즉 사용된 근육 이완제의 유형에 따라 TOF가 90% 미만인 경우 구조 약물이 투여됩니다. 아미노스테로이드성 근육이완제를 사용하는 경우 sugammadex 2 mg/kg을 투여하고, benzylisoquinoline 근육이완제를 사용하는 경우에는 네오스티그민 0.05 mg/kg, 아트로핀 0.015 mg/kg을 투여하여 약물효과를 길항한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Debrecen, 헝가리
        • 완전한
        • University of Debrecen, Debrecen, Hajdú-Bihar 4008
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
        • 모병
        • University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삽관 및 수술 탐색을 돕기 위해 수술을 위해 근육 이완제(로쿠로늄 브로마이드)를 투여받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 또는 = 18세
  • 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공하려는 환자
  • 수술 중에 투여되는 NMBA 제제(로쿠로니움)의 사용이 필요한 선택적 수술 절차를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상으로 인한 손목 부러짐, 듀피트렌 구축 또는 이와 유사한 손목 부상과 같은 장애가 있는 환자.
  • 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환 환자.
  • 신경근 차단제 및 역전제의 약동학에 심각한 영향을 미칠 수 있는 심각한 장기 기능 장애(예: 중증 신장 손상 또는 말기 간 질환)가 있는 환자.
  • 멸균 영역에 팔을 준비하는 수술을 받는 환자.
  • 신속한 시퀀스 유도를 받는 환자.
  • rocuronium 또는 sugammadex에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손(무지내전근)과 다섯 번째 손가락(최소외전근) 근육에서 동시에 기록된 sugammadex 투여 후 회복 속도
기간: 신경근 차단의 깊이에 따라 다르지만 최대 약 20분
suggamedex 투여와 TOF 100% 사이의 시간(초)입니다.
신경근 차단의 깊이에 따라 다르지만 최대 약 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 잔류 약화의 발생률
기간: 발관 한 시간 후
2차 평가변수는 정량적 모니터링(TOFR <0.90으로 정의)을 주로 활용하는 센터에서 발관 시 수술 후 잔여 약화의 발생률입니다.
발관 한 시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Béla Fülesdi, MD, Phd, DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Care University of Debrecen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AITT 2023/7
  • DE RKEB/IKEB 6656-2023 (기타 식별자: Regional and Institutional Ethics Committee University of Debrecen Clinical Center)
  • BM/26645-1/2024 (기타 식별자: Ministry of Interior, Research Council Mailing)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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