AECOPD 환자의 내성에 대한 HI-NPPV 대 LI-NPPV의 영향
2024년 11월 14일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital
AECOPD 환자의 주관적 내성에 대한 고강도 NIV 대 저강도 NIV의 영향: 무작위 교차 파일럿 연구
저강도 NPPV와 비교하여 고강도 NPPV가 AECOPD 및 고탄산증 환자의 주관적 내성에 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
의식 상태에서 고강도 NPPV 및 저강도 NPPV 환자의 주관적 내성을 두 가지 설문 조사를 통해 평가합니다. PSG 모니터링을 통해 수면 상태에 있는 고강도 NPPV 및 저강도 NPPV 환자의 내성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying ying Zheng, MD
- 전화번호: 86-10-18601022649
- 이메일: zyy19831016@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AECOPD는 만성폐쇄성폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD)의 2019년 기준으로 확인되었습니다.
- 스크리닝 시작 시 동맥 pH <7.35 및 PaCO2 >45 mmHg;
- 6시간 동안의 저강도 NPPV 시험 후 PaCO2 >45mmHg.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 약한 기침을 동반한 과도한 호흡기 분비물
- 상기도 폐쇄
- 최근 구강, 안면, 두개골 외상 또는 수술
- 최근 위 또는 식도 수술
- 제한적인 환기 기능 장애(예: 적어도 하나의 폐엽의 경화 또는 제거, 다량의 흉막 삼출, 흉벽 기형, 흉부 또는 복부 붕대를 사용한 지속적인 끈 묶기 또는 심각한 복부 팽창)의 존재
- 활성 상부 위장관 출혈
- 심장 또는 호흡 정지
- 동맥 산소 장력/흡입 산소 비율(PaO2/FiO2) <100mmHg
- 기흉
- 흉부 CT 촬영으로 뚜렷한 기종성 수포 확인
- 심실 부정맥 또는 심근 허혈
- 심각한 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 <65mmHg)
- 중증 대사성 산증(pH <7.20 및 중탄산염 <22mmol/L)
- NPPV 수신 거부 또는 사전 동의 제공 거부
- 현재 입원 중 이전에 기관내 삽관 또는 기관절개술을 받은 적이 있는 경우
- 삽관 금지 명령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 NPPV
환자는 고강도 NPPV를 받게 됩니다.
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고강도 NPPV 그룹에서 IPAP는 처음에 VT 10-15 mL/kg PBW 및 호흡 곤란을 얻기 위해 일반적으로 20~30 cmH2O(또는 허용되는 최대 범위) 범위에서 1~2 cmH2O의 증가/감소로 조정됩니다. 비율
저강도 NPPV 그룹과 저강도 NPPV의 6시간 시험 동안 IPAP는 초기에 환자의 내성에 따라 1~2cmH2O(최대 20cmH2O)의 증가/감소로 조정됩니다. VT 6-10 mL/kg PBW 및 호흡률을 얻습니다.
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활성 비교기: 저강도 NPPV
환자는 저강도 NPPV를 받게 됩니다.
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고강도 NPPV 그룹에서 IPAP는 처음에 VT 10-15 mL/kg PBW 및 호흡 곤란을 얻기 위해 일반적으로 20~30 cmH2O(또는 허용되는 최대 범위) 범위에서 1~2 cmH2O의 증가/감소로 조정됩니다. 비율
저강도 NPPV 그룹과 저강도 NPPV의 6시간 시험 동안 IPAP는 초기에 환자의 내성에 따라 1~2cmH2O(최대 20cmH2O)의 증가/감소로 조정됩니다. VT 6-10 mL/kg PBW 및 호흡률을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPPV 주관적 내성
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 2일까지
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NPPV 주관적 내성은 주로 두 가지 설문 조사를 통해 평가됩니다.
설문 조사 1에는 복부 팽만감, 식욕, 갈증, 입과 코의 건조함, 결막염, 안면 압통, 공포, 기류 쇼크, 마스크 내성, 귀 통증, 소음, NPPV에 대한 전반적인 내성, NPPV 사용 의향, 자신감 등 19개 문항이 포함되어 있습니다. NPPV 사용 여부, 숨가쁨 완화 점수, 수면의 질, 낮의 졸음, 체력 및 기분.
설문 조사 2는 주로 환자의 다양한 감정 상태에서 NPPV를 사용하는 느낌, 다양한 신체 상태에서 NPPV를 사용하는 느낌, 일상 생활 상태에서 NPPV를 사용하는 느낌을 평가합니다.
각 질문은 0점에서 100점까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 긍정적인 피드백을 나타냅니다.
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 2일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPPV가 수면의 질에 미치는 영향
기간: 무작위 배정부터 무작위 배정 후 2일까지
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PSG는 밤 동안 수면의 질을 평가합니다.
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무작위 배정부터 무작위 배정 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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