소아 HSCT에서 병원 내 운동 프로그램의 이점
2024년 11월 14일 업데이트: Phoenix Children's Hospital
소아 조혈모세포 이식-A 무작위 대조 시험에서 병원 내 운동 프로그램의 이점
이 무작위 대조 연구는 소아 집단에서 조혈 줄기 세포 이식으로 인해 발생하는 신체적 상태 저하에 대한 병원 내 운동 요법의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조혈모세포 이식을 위해 내원한 4~21세 환자.
- Karnofsky(16세 이상인 경우) 또는 Lansky(16세 미만인 경우) 등록 시 및 각 시험 지점 이전에 점수 >60
- 이식 전 부모/보호자의 허가(사전 동의) 및 아동 동의.
제외 기준:
- 목발, 휠체어, 교정기, 보행기 등 보행 보조가 필요한 환자
- 지난 6개월간 줄기세포 이식 이력
- 3등급 이상의 감각/운동 신경병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
이 구조화된 운동 프로그램에는 물리 치료사가 특별히 고안한 저강도 저항 기반 운동 체계가 포함됩니다.
표준 치료 외에도 연령과 입원 기간 동안 활동 수행 능력에 따라 맞춤화된 강화, 지구력, 스트레칭 및 이완 운동으로 구성됩니다.
이 운동 프로그램은 입원 기간 동안 동일한 물리치료사의 감독 하에 30-45분 동안 일주일에 3회 수행되며 매주 주말 자가 관리됩니다.
적절한 저항 운동이 포함된 가정 운동 프로그램 인쇄물이 퇴원 시 가족에게 제공되며, 일주일 동안 얼마나 자주 완료해야 하는지에 대한 지침이 제공됩니다.
퇴원한 아동은 6주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 한 번씩 감독하에 운동 세션에 참여하게 됩니다.
가족과 환자에게는 강화 및 지구력 운동을 완료한 날짜를 확인할 수 있는 주간 시트도 제공됩니다.
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4~6세: 하지, 코어 및 상지 강화 및 활동 내성을 목표로 합니다. PT의 감독 하에 환자는 자신의 방으로 걸어들어가서 놀이를 통해 다음을 수행합니다: 스쿼트, 한쪽 다리로 서기, 소파에 오르기, 반 무릎을 꿇고 일어서기, 네 발로 걷기 및 키가 큰 무릎 꿇기. 7~21세: 첫 번째 구성 요소는 침대나 매트 위에 앉거나 서 있는 동안 완료되는 근력 강화 운동입니다. 다양한 수준의 운동이 제공되므로 프로그램은 각 환자와 활동 수행 능력에 맞게 조정될 수 있습니다. 포함된 운동은 코어, 고관절 근육, 상지 강화에 중점을 둡니다. 네발 달린 자세, 엎드린 자세, 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 등의 운동이 포함됩니다. Thera-Band는 필요에 따라 저항을 증가시키는 데 사용됩니다. 두 번째 구성 요소는 지구력입니다. 환자는 병실에 갇혀 있기 때문에 여기에는 병실 내 보행, 누운 자세 또는 페달 운동기 및 스텝업이 포함됩니다. |
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간섭 없음: 치료 표준
연구의 두 번째 부문에는 병원에서 HSCT 기간 동안 표준 치료를 따르는 환자가 포함되며, 임상 징후의 결과에 따른 추가 PT 개입을 포함하여 이식 의료진이 필요에 따라 처방한 PT 평가 및 관리가 포함됩니다.
이 그룹에는 추가 개입이 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 6주차 기준 6분 걷기 테스트에서 변경되었습니다.
기간: 이식 후 평균 100일
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지구력 테스트(이식 전, 퇴원 시, 퇴원 6주)
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이식 후 평균 100일
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퇴원 후 6주차 기준 수동 근육 검사의 변경 사항
기간: 이식 후 평균 100일
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근력
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이식 후 평균 100일
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WeeFIM
기간: 이식 후 평균 100일
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퇴원 후 6주가 지나면 기본 기능에서 변경됩니다.
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이식 후 평균 100일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속 조치
기간: 이식 후 평균 100일
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퇴원 후 6주 동안 신체적, 정신적, 사회적 범주에 따른 삶의 질 측정 결과의 변화
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이식 후 평균 100일
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침대에서 나가는 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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각 환자의 평균 침대 밖으로 나온 시간을 기록합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 IPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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