응급실에서 경구용 항응고제를 투여받은 환자의 약물이상반응 (ADEOA)

이론적 해석:

치료 관련 부작용에 대한 최신 전국 조사에 따르면, 비타민 K 길항제(VKA)를 포함한 항응고제는 심각한 의원성 사고를 일으키는 약물 중에서 1위를 차지했습니다(2004년 37%, 2009년 31%). EMIR 연구(2007)에 따르면 VKA는 부작용으로 인한 입원의 주요 원인(12.3%)으로 매년 약 5,000건의 치명적인 출혈 관련 사고가 발생하는 것으로 나타났습니다. 혈전색전증 사건의 치료 및 예방은 사망률 증가, 기능적 후유증의 심각성, 치료가 필요한 환자 수 증가, 의학적, 사회적, 경제적 결과로 인해 공중 보건의 주요 과제를 나타냅니다. 2013년에는 약 312만 명의 환자가 항응고제를 받았습니다(프랑스 인구의 4~5%). 경구 항응고제 사용 시 외상성 출혈, 자연 출혈, 무증상 과다복용, 혈전증 등 여러 유형의 이상반응이 응급 상황에서 발생률이 높은 것으로 보입니다. 경구 항응고제 치료를 받고 응급실에 입원한 환자의 경우 다양한 변수가 이러한 사건과 관련되어 있지만 대규모 환자 샘플을 대상으로 실제 환경에서 수행된 연구는 거의 없습니다.

가설:

의원성 사건은 경구용 항응고제를 복용하고 응급실에 입원한 환자에서 발생률이 높으며 초기 및 후기 이병률과 사망률의 요인입니다.

주요 목표:

경구 항응고제 치료를 위해 응급실에 입원한 환자의 특성을 설명하고, 특히 ADEOA(Adverse Drug Events)를 나타내는 환자의 특성을 파악하는 데 중점을 둡니다.

연구 설계:

• 유형: 관찰, 기술 연구
• 기간 : 총 36개월 (데이터 수집 24개월, 분석 12개월)
• 표본 크기: 환자 약 2,080명(2년 동안 주당 약 20명의 환자)

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• 성인 응급실 입원
• 연구 기간: 2018년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일

• 현재 경구 항응고 요법은 다음과 같습니다.

  • 아세노쿠마롤(Sintrom®/Minisintrom®)
  • 아픽사반(Eliquis®)
  • 다비가트란(Pradaxa®)
  • 플루인디온(Previscan®)
  • 리바록사반(Xarelto®)
  • 와파린(Coumadine®)

제외 기준:

- 24시간 이상 항응고제 치료를 중단하는 경우

1차 결과 측정:

1. 약물 종류에 따른 경구용 항응고제 그룹 설명

2. 응급실에서 경구용 항응고제 치료를 받는 환자의 약물 이상반응 특성 분석(ADEOA):

   1. ADEOA의 존재:

      • 외상성 출혈: 최근 외상에 따른 급성 출혈
      • 자연출혈: 최근의 외상과 무관한 급성 출혈
      • 무증상 과다복용: 비타민 K 길항제 환자의 경우 INR >3
      • 혈전증: 지속적인 항응고에도 불구하고 새로운 동맥 또는 정맥 혈전증
   2. ADEOA의 부재

2차 결과 측정:

1. 경구용 항응고제 처방 지침 준수 여부 평가
2. 항응고 관련 이상반응의 원인인자 파악
3. 조기 이병률 및 사망 위험 요인 식별
4. 이상사례의 의학적 경제적 영향 평가 및 이상사례의 비용 효율성 분석
5. 삶의 질 평가