Nežádoucí účinky u pacientů na perorální antikoagulaci na oddělení urgentního příjmu (ADEOA)

Odůvodnění:

Podle posledního National Survey on Care-Related Adverse Events jsou antikoagulancia, včetně antagonistů vitaminu K (VKA), na prvním místě mezi léky odpovědnými za závažné iatrogenní příhody (37 % v roce 2004, 31 % v roce 2009). Studie EMIR (2007) ukázala, že VKA byly hlavní příčinou hospitalizace pro nežádoucí účinky (12,3 %) s přibližně 5 000 smrtelnými nehodami souvisejícími s krvácením ročně. Léčba a prevence tromboembolických příhod představuje velkou výzvu pro veřejné zdraví v důsledku zvýšené úmrtnosti, závažnosti funkčních následků, rostoucího počtu pacientů vyžadujících léčbu a lékařských, sociálních a ekonomických důsledků. V roce 2013 dostalo antikoagulaci odhadem 3,12 milionu pacientů (4–5 % francouzské populace). Zdá se, že několik typů nežádoucích příhod při perorální antikoagulaci má vysoký výskyt v naléhavých případech: traumatické krvácení, spontánní krvácení, asymptomatické předávkování a trombóza. S těmito příhodami jsou spojeny různé proměnné u pacientů přijatých na pohotovostní oddělení s perorální antikoagulační léčbou, ale jen málo studií bylo provedeno v reálných podmínkách s velkými vzorky pacientů.

Hypotéza:

Iatrogenní příhody mají vysokou incidenci u pacientů přijatých na pohotovosti s perorálními antikoagulancii a jsou faktorem časné i pozdní morbidity a mortality.

Primární cíl:

Popsat charakteristiky pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu s perorální antikoagulační léčbou, se zvláštním zaměřením na charakterizaci pacientů s nežádoucími účinky léků (ADEOA).

Design studie:

• Typ: Observační, popisná studie
• Délka: celkem 36 měsíců (24 měsíců pro sběr dat, 12 měsíců pro analýzu)
• Velikost vzorku: Odhadem 2 080 pacientů (přibližně 20 pacientů/týden během 2 let)

Kritéria zahrnutí:

• Věk ≥18 let
• Vstup na pohotovost pro dospělé
• Studijní období: 1.1.2018 až 31.12.2019

• Současná perorální antikoagulační léčba s:

  • Acenokumarol (Sintrom®/Minisintrom®)
  • Apixaban (Eliquis®)
  • Dabigatran (Pradaxa®)
  • Fluindion (Previscan®)
  • Rivaroxaban (Xarelto®)
  • Warfarin (Coumadine®)

Kritérium vyloučení:

- Přerušení antikoagulační léčby na více než 24 hodin

Primární výstupní opatření:

1. Popis skupin perorálních antikoagulancií podle typu medikace

2. Charakterizace nežádoucích účinků u pacientů na perorální antikoagulaci na oddělení urgentního příjmu (ADEOA):

   1. Přítomnost ADEOA:

      • Traumatické krvácení: akutní krvácení po nedávném traumatu
      • Spontánní krvácení: akutní krvácení nesouvisející s nedávným traumatem
      • Asymptomatické předávkování: INR >3 u pacientů s antagonisty vitaminu K
      • Trombóza: nová arteriální nebo žilní trombóza navzdory probíhající antikoagulaci
   2. Absence ADEOA

Sekundární výstupní opatření:

1. Posouzení dodržování pokynů pro předepisování perorálních antikoagulancií
2. Identifikace etiologických faktorů nežádoucích účinků souvisejících s antikoagulací
3. Identifikace rizikových faktorů časné morbidity a mortality
4. Hodnocení medicínsko-ekonomického dopadu nežádoucích příhod a analýza efektivnosti nákladů nežádoucích příhod
5. Hodnocení kvality života