Eventos adversos a medicamentos em pacientes em uso de anticoagulação oral no pronto-socorro (ADEOA)

Justificativa:

De acordo com a última Pesquisa Nacional sobre Eventos Adversos Relacionados aos Cuidados, os anticoagulantes, incluindo os antagonistas da vitamina K (AVKs), ocupam o primeiro lugar entre os medicamentos responsáveis ​​por acidentes iatrogênicos graves (37% em 2004, 31% em 2009). O estudo EMIR (2007) mostrou que os AVKs foram a principal causa de hospitalização por efeitos adversos (12,3%), com aproximadamente 5.000 acidentes fatais relacionados com hemorragia anualmente. O tratamento e a prevenção de eventos tromboembólicos representam um grande desafio de saúde pública devido ao aumento da mortalidade, à gravidade das sequelas funcionais, ao crescente número de pacientes que necessitam de tratamento e às consequências médicas, sociais e econômicas. Em 2013, cerca de 3,12 milhões de pacientes receberam anticoagulação (4-5% da população francesa). Vários tipos de eventos adversos sob anticoagulação oral parecem ter alta incidência em ambientes de emergência: hemorragia traumática, hemorragia espontânea, overdose assintomática e trombose. Diferentes variáveis ​​estão associadas a esses eventos em pacientes admitidos em serviços de emergência sob tratamento com anticoagulantes orais, mas poucos estudos foram realizados em ambientes reais com grandes amostras de pacientes.

Hipótese:

Os eventos iatrogênicos têm alta incidência em pacientes internados em serviços de emergência sob uso de anticoagulantes orais e são fator de morbidade e mortalidade precoce e tardia.

Objetivo Primário:

Descrever as características dos pacientes internados no pronto-socorro em terapia com anticoagulantes orais, com foco particular na caracterização daqueles que apresentam Eventos Adversos a Medicamentos (ADEOA).

Desenho do estudo:

• Tipo: Estudo observacional, descritivo
• Duração: 36 meses no total (24 meses para coleta de dados, 12 meses para análise)
• Tamanho da amostra: Estimativa de 2.080 pacientes (aproximadamente 20 pacientes/semana durante 2 anos)

Critérios de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• Admissão no pronto-socorro adulto
• Período de estudo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019

• Terapia atual de anticoagulação oral com:

  • Acenocumarol (Sintrom®/Minisintrom®)
  • Apixabana (Eliquis®)
  • Dabigatrana (Pradaxa®)
  • Fluindiona (Previscan®)
  • Rivaroxabana (Xarelto®)
  • Varfarina (Coumadine®)

Critério de exclusão:

- Interrupção da terapia anticoagulante por mais de 24 horas

Medidas de resultados primários:

1. Descrição dos grupos de anticoagulantes orais de acordo com o tipo de medicamento

2. Caracterização de Eventos Adversos a Medicamentos em Pacientes em Anticoagulação Oral no Pronto Atendimento (ADEOA):

   1. Presença da ADEOA:

      • Hemorragia traumática: sangramento agudo após trauma recente
      • Hemorragia espontânea: sangramento agudo não relacionado a trauma recente
      • Superdosagem assintomática: INR >3 para pacientes com antagonistas da vitamina K
      • Trombose: nova trombose arterial ou venosa apesar da anticoagulação contínua
   2. Ausência de ADEOA

Medidas de resultados secundários:

1. Avaliação da adesão às diretrizes de prescrição de anticoagulantes orais
2. Identificação de fatores etiológicos para eventos adversos relacionados à anticoagulação
3. Identificação de fatores de risco precoces de morbidade e mortalidade
4. Avaliação do impacto médico-econômico dos eventos adversos e análise custo-efetividade dos eventos adversos
5. Avaliação da qualidade de vida