Événements indésirables liés aux médicaments chez les patients sous anticoagulation orale au service des urgences (ADEOA)

Raisonnement:

Selon la dernière Enquête nationale sur les événements indésirables liés aux soins, les anticoagulants, dont les antagonistes de la vitamine K (AVK), arrivent au premier rang des médicaments responsables d'accidents iatrogènes graves (37 % en 2004, 31 % en 2009). L'étude EMIR (2007) a montré que les AVK étaient la première cause d'hospitalisation pour effets indésirables (12,3 %), avec environ 5 000 accidents mortels liés à des hémorragies par an. Le traitement et la prévention des événements thromboemboliques représentent un enjeu majeur de santé publique en raison de l'augmentation de la mortalité, de la gravité des séquelles fonctionnelles, du nombre croissant de patients nécessitant un traitement et des conséquences médicales, sociales et économiques. En 2013, on estime que 3,12 millions de patients ont reçu une anticoagulation (4 à 5 % de la population française). Plusieurs types d'événements indésirables sous anticoagulation orale semblent avoir une incidence élevée en situation d'urgence : hémorragie traumatique, hémorragie spontanée, surdosage asymptomatique et thrombose. Différentes variables sont associées à ces événements chez les patients admis aux urgences sous traitement anticoagulant oral, mais peu d'études ont été menées dans des contextes réels avec de grands échantillons de patients.

Hypothèse:

Les événements iatrogènes ont une incidence élevée chez les patients admis aux urgences sous anticoagulants oraux et sont un facteur de morbi-mortalité précoce et tardive.

Objectif principal :

Décrire les caractéristiques des patients admis aux urgences sous traitement anticoagulant oral, avec un accent particulier sur la caractérisation de ceux présentant des événements indésirables liés aux médicaments (ADEOA).

Conception de l'étude :

• Type : Étude observationnelle et descriptive
• Durée : 36 mois au total (24 mois pour la collecte de données, 12 mois pour l'analyse)
• Taille de l'échantillon : estimé à 2 080 patients (environ 20 patients/semaine sur 2 ans)

Critères d'intégration :

• Âge ≥18 ans
• Admission aux urgences adultes
• Période d'études : du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2019

• Traitement anticoagulant oral actuel avec :

  • Acénocoumarol (Sintrom®/Minisintrom®)
  • Apixaban (Eliquis®)
  • Dabigatran (Pradaxa®)
  • Fluindione (Previscan®)
  • Rivaroxaban (Xarelto®)
  • Warfarine (Coumadine®)

Critère d'exclusion :

- Arrêt du traitement anticoagulant pendant plus de 24 heures

Mesures des résultats principaux :

1. Description des groupes d'anticoagulants oraux en fonction du type de médicament

2. Caractérisation des événements indésirables liés aux médicaments chez les patients sous anticoagulation orale aux urgences (ADEOA) :

   1. Présence de l’ADEOA :

      • Hémorragie traumatique : hémorragie aiguë consécutive à un traumatisme récent
      • Hémorragie spontanée : saignement aigu sans rapport avec un traumatisme récent
      • Surdosage asymptomatique : INR > 3 pour les patients antivitamines K
      • Thrombose : nouvelle thrombose artérielle ou veineuse malgré une anticoagulation en cours
   2. Absence de l’ADEOA

Mesures des résultats secondaires :

1. Évaluation du respect des directives de prescription des anticoagulants oraux
2. Identification des facteurs étiologiques des événements indésirables liés aux anticoagulations
3. Identification des facteurs de risque précoces de morbidité et de mortalité
4. Évaluation de l'impact médico-économique des événements indésirables et analyse coût-efficacité des événements indésirables
5. Évaluation de la qualité de vie