Eventos adversos a medicamentos en pacientes tratados con anticoagulación oral en el servicio de urgencias (ADEOA)

Razón fundamental:

Según la última Encuesta Nacional sobre Eventos Adversos Relacionados con la Atención, los anticoagulantes, incluidos los antagonistas de la vitamina K (AVK), ocupan el primer lugar entre los medicamentos responsables de accidentes iatrogénicos graves (37% en 2004, 31% en 2009). El estudio EMIR (2007) demostró que los AVK eran la principal causa de hospitalización por efectos adversos (12,3%), con aproximadamente 5.000 accidentes mortales relacionados con hemorragias al año. El tratamiento y la prevención de eventos tromboembólicos representan un importante desafío de salud pública debido al aumento de la mortalidad, la gravedad de las secuelas funcionales, el creciente número de pacientes que requieren tratamiento y las consecuencias médicas, sociales y económicas. En 2013, se estima que 3,12 millones de pacientes recibieron anticoagulación (4-5% de la población francesa). Varios tipos de eventos adversos bajo la anticoagulación oral parecen tener una alta incidencia en situaciones de emergencia: hemorragia traumática, hemorragia espontánea, sobredosis asintomática y trombosis. Se asocian diferentes variables con estos eventos en pacientes ingresados ​​en los servicios de urgencias bajo tratamiento con anticoagulantes orales, pero se han realizado pocos estudios en entornos del mundo real con muestras grandes de pacientes.

Hipótesis:

Los eventos iatrogénicos tienen una alta incidencia en pacientes ingresados ​​en los servicios de urgencias bajo tratamiento con anticoagulantes orales y son un factor de morbilidad y mortalidad temprana y tardía.

Objetivo principal:

Describir las características de los pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias con tratamiento anticoagulante oral, con especial atención a caracterizar aquellos que presentan Eventos Adversos a los Medicamentos (ADEOA).

Diseño del estudio:

• Tipo: Estudio observacional, descriptivo.
• Duración: 36 meses en total (24 meses para la recopilación de datos, 12 meses para el análisis)
• Tamaño de la muestra: estimado 2080 pacientes (aproximadamente 20 pacientes/semana durante 2 años)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Ingreso al departamento de emergencias para adultos
• Período de estudio: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2019

• Terapia actual de anticoagulación oral con:

  • Acenocumarol (Sintrom®/Minisintrom®)
  • Apixabán (Eliquis®)
  • Dabigatrán (Pradaxa®)
  • Fluindiona (Previscan®)
  • Rivaroxabán (Xarelto®)
  • Warfarina (Coumadine®)

Criterio de exclusión:

- Interrupción del tratamiento anticoagulante durante más de 24 horas.

Medidas de resultado primarias:

1. Descripción de grupos de anticoagulantes orales según el tipo de medicamento.

2. Caracterización de eventos adversos a medicamentos en pacientes en tratamiento con anticoagulación oral en el servicio de urgencias (ADEOA):

   1. Presencia de ADEOA:

      • Hemorragia traumática: hemorragia aguda después de un trauma reciente.
      • Hemorragia espontánea: hemorragia aguda no relacionada con un traumatismo reciente.
      • Sobredosis asintomática: INR >3 para pacientes con antagonistas de la vitamina K
      • Trombosis: nueva trombosis arterial o venosa a pesar de la anticoagulación en curso.
   2. Ausencia de ADEOA

Medidas de resultado secundarias:

1. Evaluación del cumplimiento de las pautas de prescripción de anticoagulantes orales.
2. Identificación de factores etiológicos de eventos adversos relacionados con la anticoagulación.
3. Identificación de factores de riesgo tempranos de morbilidad y mortalidad.
4. Evaluación del impacto médico-económico de los eventos adversos y análisis de coste-efectividad de los eventos adversos.
5. Evaluación de la calidad de vida.