- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06692543
좌식 또는 운동: 신경근 및 면역대사 관찰 및 회고 (SENIOR)
활력 용량의 면역대사 및 신경근 지표 : SENIOR 프로토콜
건강한 노화와 병리학적 노화의 구분으로 인해 활력 능력이라는 개념이 생겨났습니다. 노화의 생리학적 측면의 기초가 되는 활력 능력은 신경근 기능, 신진대사, 면역 및 스트레스 반응에 반영됩니다. 세 가지 영역은 평생 동안 신체 활동을 유지한 개인을 제외하고는 나이가 들면서 악화되는 것 같습니다. 더욱이, 면역 세포, 특히 T 림프구는 생쥐 노화 경로뿐만 아니라 활력 능력의 각 차원에서 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 연구자들은 평생 신체 활동이 활력, 특히 T 세포 대사에 미치는 영향을 확인하려고 했습니다.
이 시각에서는 55세 이상의 건강한 참가자 40명이 두 그룹, 즉 지난 30년 동안 신체 활동을 유지한 20명과 그렇지 않은 20명으로 할당됩니다. 각 참가자의 활력 능력을 심층적으로 테스트하고 신체 활동 배경과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne-Sophie Rousseau, PU
- 전화번호: 06,83,52,26,73
- 이메일: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Frederic CHORIN, PhD
- 전화번호: 04 92 03 49 24
- 이메일: chorin.f@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Chu De Nice
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연락하다:
- Dominique Donzeau
- 이메일: donzeau.d@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- olivier GUERIN, MD
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부수사관:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 일반 포함 기준:
- 55세 이상의 남성 및 여성
- 비흡연자 또는 3년 이상 이유식을 하신 분
- 갱년기 여성(최소 6개월 이상 확인된 경우)
- 사회보장제도에 가입된 참가자
- 사전 동의 서명
- 활동 인구에 대한 포함 기준:
- 지난 30년 동안 연구 전 3개월 동안 1주 이상 중단되지 않고 연속 12개월 이상 중단 없이 구조화된 유산소 신체 활동(주로 심폐 기능 포함)을 주당 3일 이상 수행한 사람 신체 활동 전문 조사관이 실시한 인터뷰를 통해 평가한 지난 30년 동안;
- GPAQ에서 평가한 기준에 따라 주간 심폐 노력의 지속 시간 및 강도(WHO, 2020; ANSES, 2016) 측면에서 신체 활동 권장 사항을 충족하는 신체 활동 수준이 있어야 합니다. 주당 최소 150~300분 중강도 유산소 활동(예: 5일 동안 최소 30분/일의 중강도 활동) 또는 최소 75~150분의 지속 강도 지구력 활동(예: 3일 동안 25분/일의 지속적인 활동) 또는 일주일 내내 적당한 강도와 지속적인 강도의 활동을 동등하게 조합한 것입니다.
- 비활동 인구의 포함 기준:
- 위에 정의된 '활동' 인구에 포함되기 위한 기준을 충족하지 않는 사람
- 지난 30년 동안 신체적 강도가 낮은 직업적 활동을 하였거나 가졌던 사람: 앉아서 하는 직업적 활동(사무실 작업과 같이 일반적으로 앉은 자세로 보내는 작업 시간) 및/또는 서서 하는 직업적인 활동(서 있거나 서서 보내는 작업 시간) 격렬한 육체적 노력 없이 걷기(예: 상점 조수, 미용사, 관리인 등).
- 지난 30년 동안 혼자 또는 감독 하에 스포츠, 체력 단련, 기타 신체 여가 활동을 수행하지 않거나 수행한 적이 없는 사람, 또는 지난 30년 동안 스포츠, 단련, 기타 신체 여가 활동을 수행하거나 수행한 사람 주 2일 이상, 주당 75분을 초과하지 않습니다.
- 활동적인 교통수단(자전거, 걷기)이 주당 총 소요 시간이 75분을 초과하지 않고, 여행당 연속 시간 간격이 10분 미만인 사람.
- 비포함 기준:
- 만성질환을 앓고 있는 사람
- 경기력 향상 약물을 사용한 적이 있는 사람
- 장애가 있는 사람 누구나
- 약물치료 중인 사람
- 최근 입원(최근 6개월 이내)
- 골관절염이 있는 사람.
- 지난 30년 이내에 심혈관 질환(협심증, 심장마비)을 경험한 사람
- 현재 임상적인 급성 염증성 질환을 앓고 있는 사람.
- 혈관 합병증이 알려진 상태에서 스포츠를 한 적이 있는 사람들.
- 후견 또는 신탁 관리를 받는 사람
- 제외기준 : 동의철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육체적으로 활동적
이 그룹의 참가자는 신체적으로 활동적인 주체입니다. - V1은 오전 공복 상태로 니스 대학병원에서 진행됩니다. 동의서에 서명한 후 참가자는 혈액 샘플(24mL)을 채취하고 설문지에 응답하며 골밀도 측정을 통한 신체 평가를 받게 됩니다. 약속이 끝나면 참가자는 가속도계를 착용하고 일주일 동안 음식 섭취량을 채울 것입니다. - V2(V1 이후 약 2주 후)는 LAMHESS에서 진행되며 참가자는 허벅지에 HDEMG(고밀도 근전도 검사) 센서가 장착된 인체공학계에서 신경근 검사를 수행합니다. |
1 채혈, 설문지 및 검사
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실험적: 신체적으로 활동적이지 않음
이 그룹의 참가자는 신체적으로 활동적이지 않은 대상입니다. - V1은 오전 공복 상태로 니스 대학병원에서 진행됩니다. 동의서에 서명한 후 참가자는 혈액 샘플(24mL)을 채취하고 설문지에 응답하며 골밀도 측정을 통한 신체 평가를 받게 됩니다. 약속이 끝나면 참가자는 가속도계를 착용하고 일주일 동안 음식 섭취량을 채울 것입니다. - V2(V1 이후 약 2주 후)는 LAMHESS에서 진행되며 참가자는 허벅지에 HDEMG(고밀도 근전도 검사) 센서가 장착된 인체공학계에서 신경근 검사를 수행합니다. |
1 채혈, 설문지 및 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 참가자와 비활성 참가자 간의 T 세포 대사 차이
기간: 0일에
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혈액 회수 시, T 세포 대사 수준은 SCENITH(Single Cell ENergetIc Metabolic by profiling Translation inHibition) 방법을 사용하여 측정됩니다.
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0일에
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활성 참가자와 비활성 참가자 간의 T 세포 대사 차이
기간: 0일에
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혈액 채취 시 T 세포 대사 수준은 RNA 서열 분석으로 측정됩니다.
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0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOLD-OLD 설문지
기간: 0일에
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낮은 점수는 삶의 질이 좋지 않음을 반영하는 반면, 높은 점수는 그렇지 않음을 나타냅니다.
24개 질문과 6개 차원(신체 상태, 심리적 상태, 이동성, 사회 생활, 환경 및 영성)이 평가됩니다.
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0일에
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용량 활력
기간: 0일과 14일에
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Bautmans 2022 지침과 관련된 모든 활력 용량 기능 평가
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0일과 14일에
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신경근 매개변수
기간: 0일과 14일에
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HD-EMG를 사용하여 평가됩니다.
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0일과 14일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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